A estabilidade físico-química dos fármacos é dependente
de variáveis cinéticas influenciadas pelo microclima local,
onde desvios de temperatura, umidade e incidência de
radiação podem catalisar processos de hidrólise, oxidação ou fotodegradação, resultando em perda de
potência ou formação de produtos de degradação
tóxicos. Considerando as competências da Vigilância
Sanitária e os requisitos técnicos de manutenção da
cadeia fria e seca, é CORRETO afirmar que a conduta, a
atribuição ou o procedimento técnico a ser adotado pelo
profissional responsável para garantir a conformidade
ambiental e a segurança terapêutica é:

Question

A estabilidade físico-química dos fármacos é dependente
de variáveis cinéticas influenciadas pelo microclima local,
onde desvios de temperatura, umidade e incidência de
radiação podem catalisar processos de hidrólise, oxidação ou fotodegradação, resultando em perda de
potência ou formação de produtos de degradação
tóxicos. Considerando as competências da Vigilância
Sanitária e os requisitos técnicos de manutenção da
cadeia fria e seca, é CORRETO afirmar que a conduta, a
atribuição ou o procedimento técnico a ser adotado pelo
profissional responsável para garantir a conformidade
ambiental e a segurança terapêutica é: Alternativa A: Validar a eficácia terapêutica de lotes submetidos a
excursões de temperatura fora da faixa de segurança
(ex: quebra de cadeia de frio) baseando-se
exclusivamente na inspeção visual das
características organolépticas, dispensando a
segregação ou o descarte dos itens afetados.  Ou Alternativa B: Prescindir do registro documental sistemático do
monitoramento ambiental em áreas de dispensação
de baixa rotatividade, desde que o estabelecimento
possua climatização central e não manipule
substâncias termossensíveis. Ou Alternativa C: Adotar o armazenamento de medicamentos em
áreas com exposição solar direta para facilitar a
ventilação natural, partindo do princípio de que a
embalagem primária (blister ou frasco) é
tecnicamente autossuficiente na proteção contra a
degradação fotoquímica. Ou Alternativa D: Implementar o monitoramento contínuo de
temperatura e umidade relativa com o uso de
instrumentos calibrados (termo-higrômetros),
garantindo que os registros sejam documentados de
forma auditável e que as condições ambientais
permaneçam dentro das especificações de
estabilidade definidas pelo fabricante.

Instituto de Apoio à Gestão Educacional · Accepted Answer

Alternativa [D] Implementar o monitoramento contínuo de
temperatura e umidade relativa com o uso de
instrumentos calibrados (termo-higrômetros),
garantindo que os registros sejam documentados de
forma auditável e que as condições ambientais
permaneçam dentro das especificações de
estabilidade definidas pelo fabricante.

🚀 Quer mais performance?

🚀 Quer mais performance?

A estabilidade físico-química dos fármacos é dependente de ...

Resumos relacionados

Empreendedorismo: conceito, tipos e processo na Administração Geral

Gestão de processos: conceitos e aplicações para concursos

Questões de assuntos semelhantes

Provas relacionadas