A auditoria sanitária é uma avaliação técnica,
independente e sistemática das condições de higiene,
segurança e conformidade documental de um
estabelecimento (alimentos, saúde, etc.) com as normas
vigentes. Durante auditoria sanitária, identificam-se
falhas no controle de lotes e prazos. A eficácia desse
controle é um requisito essencial para mitigar riscos
sanitários e assegurar a validade jurídica e técnica dos
atos praticados no estabelecimento. Considerando as
normas de boas práticas de armazenamento e
distribuição, é CORRETO afirmar que a rastreabilidade e
a conformidade auditável dos estoques de

Question

A auditoria sanitária é uma avaliação técnica,
independente e sistemática das condições de higiene,
segurança e conformidade documental de um
estabelecimento (alimentos, saúde, etc.) com as normas
vigentes. Durante auditoria sanitária, identificam-se
falhas no controle de lotes e prazos. A eficácia desse
controle é um requisito essencial para mitigar riscos
sanitários e assegurar a validade jurídica e técnica dos
atos praticados no estabelecimento. Considerando as
normas de boas práticas de armazenamento e
distribuição, é CORRETO afirmar que a rastreabilidade e
 a conformidade auditável dos estoques de Alternativa A: Limitar a conferência da integridade dos lotes e
prazos de validade ao ato final da dispensação ao
usuário, dispensando a realização de inventários
rotativos ou conferências sistemáticas no momento
do recebimento dos produtos.  Ou Alternativa B: Proceder à guarda de medicamentos com prazo de
validade expirado no estoque de dispensação
rotineira, desde que devidamente identificados com
etiquetas de advertência, até que o processo
administrativo de baixa patrimonial seja concluído. Ou Alternativa C: Implementar um sistema de registro sistemático que
permita correlacionar o número do lote, a
procedência, o histórico de movimentação interna e o
destinatário final, assegurando a agilidade em
procedimentos de recolhimento de produtos sob
suspeita de desvio de qualidade. Ou Alternativa D: Adotar critérios de controle de validade baseados
exclusivamente na data de fabricação do insumo,
sob a premissa de que a estabilidade química dos
fármacos é imutável perante variações de
temperatura e umidade durante o período de
armazenamento.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [C] Implementar um sistema de registro sistemático que
permita correlacionar o número do lote, a
procedência, o histórico de movimentação interna e o
destinatário final, assegurando a agilidade em
procedimentos de recolhimento de produtos sob
suspeita de desvio de qualidade. Gabarito: CFundamento decisivo: A questão cobrava o conceito de rastreabilidade auditável em estoques, cujo critério decisivo é permitir identificar o produto ao longo de seu percurso. Entre as alternativas, somente a C atende a esse ponto.Tema central: Rastreabilidade de estoquesAnálise das alternativasAErradaEstá errada porque reduz o controle de lotes e validade a uma checagem apenas no momento final da dispensação e ainda dispensa conferências no recebimento e controles rotineiros. Isso contraria o critério de boas práticas, que exige acompanhamento contínuo e documentado ao longo do fluxo do estoque, condição necessária para prevenir falhas e garantir rastreabilidade.BErradaEstá errada porque admite a permanência de medicamentos vencidos no estoque de dispensação rotineira, ainda que identificados. O ponto técnico decisivo é que produto com validade expirada deve ser segregado, e não permanecer integrado ao estoque disponível, pois a mera etiquetagem não elimina o risco de uso indevido nem atende à conformidade auditável.CCertaA alternativa C está correta porque apresenta um sistema de registro que permite relacionar o número do lote, a procedência, o histórico de movimentação interna e o destinatário final. Esses elementos satisfazem o conceito de rastreabilidade auditável exigido nas boas práticas de armazenamento e distribuição, pois viabilizam a localização do produto e o recolhimento quando houver suspeita de desvio de qualidade.DErradaEstá errada porque adota como critério exclusivo a data de fabricação e parte da premissa falsa de que a estabilidade do fármaco é imutável durante o armazenamento. As boas práticas exigem controle de validade compatível com as condições de armazenamento, já que temperatura e umidade influenciam a manutenção da qualidade; portanto, a fabricação isoladamente não basta.Pegadinha da questãoA confusão explorada foi tratar controle sanitário como mera identificação visual ou checagem final, quando o que define conformidade auditável é registro processual completo; também apareceu a falsa ideia de que vencido pode ficar no estoque regular se estiver sinalizado.Dica para questões semelhantesSe a questão falar em rastreabilidade auditável, procure a alternativa que permita reconstruir o percurso do produto: lote, origem, movimentação e destino.Em boas práticas de estoque, conferência de lote e validade não é ato terminal; deve existir controle contínuo desde o recebimento até a dispensação.Produto vencido não permanece no estoque regular de dispensação, mesmo que esteja identificado.Controle de validade não se resolve pela data de fabricação isoladamente; as condições de armazenamento integram o critério técnico.

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A auditoria sanitária é uma avaliação técnica, independente...

Gabarito comentado

Gabarito: C

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