Assinale a alternativa correta sobre o regulamento que disp...
Gabarito comentado
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Alternativa correta: D
1. Tema central da questão
Esta questão trata sobre as normas que regulamentam o uso de detergentes enzimáticos em estabelecimentos de assistência à saúde, especialmente no contexto da Central de Material Esterilizado (CME). O foco é compreender os critérios de segurança, composição e legislação desses produtos, essenciais para garantir a eficácia da limpeza de dispositivos médicos e a segurança dos pacientes.
2. Resumo teórico
Os detergentes enzimáticos são produtos utilizados na primeira etapa do processamento de dispositivos médicos, principalmente na CME. Eles contêm enzimas (proteases, amilases, lipases) que facilitam a remoção de matéria orgânica. Segundo a RDC 55/2012 da Anvisa e o Manual de Processamento de Artigos e Superfícies em Estabelecimentos de Saúde, estes detergentes devem obedecer a legislações específicas, especialmente quando associados a substâncias com ação antimicrobiana.
3. Justificativa da alternativa correta (D)
A alternativa D está correta porque, conforme a legislação vigente, produtos que associam detergentes enzimáticos a substâncias com efeito antimicrobiano precisam seguir regulamentação específica da Anvisa. Isso garante a segurança dos pacientes e do ambiente hospitalar, pois pode haver risco de seleção de microrganismos resistentes e outros impactos à saúde.
4. Análise das alternativas incorretas:
- A: Incorreta. Esses produtos são geralmente classificados como Risco 2 (não 4) pela Anvisa e exigem notificação, não registro, salvo quando associados a ação antimicrobiana.
- B: Incorreta. Não há limite de 5% de enzimas e, além disso, a formulação é avaliada para não comprometer a saúde da população.
- C: Incorreta. Não são permitidas substâncias teratogênicas, mutagênicas ou carcinogênicas em detergentes enzimáticos, por razões óbvias de segurança.
5. Estratégia para interpretação
Fique atento a termos absolutos como "sempre", "nunca", valores exatos sem respaldo normativo e afirmações sobre riscos não permitidos. Desconfie de alternativas que contrariem princípios de biossegurança ou legislação sanitária.
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