Em relação aos procedimentos de AUDITORIA, assinale a afirma...

A afirmação incorreta é a alternativa E. As observações e achados dos auditores devem ser documentados em um relatório de auditoria, que deve ser entregue ao patrocinador da pesquisa. A reunião presencial para discussão dos achados é importante, mas não é suficiente para garantir a transparência e a clareza dos resultados da auditoria. O relatório deve conter informações sobre o escopo da auditoria, o processo de auditoria, as constatações, as conclusões e as recomendações. Além disso, o relatório deve ser mantido como um registro permanente da auditoria e estar disponível para autoridades regulatórias, caso necessário. Essa prática é fundamental para garantir a qualidade e a integridade dos estudos clínicos e proteger os direitos e a segurança dos participantes da pesquisa.