Sobre a pesquisa relacionada ao desenvolvimento de novos fá...
Sobre a pesquisa relacionada ao desenvolvimento de novos fármacos, há várias etapas a serem realizadas como estudos pré-clínicos, estudos clínicos fase I, fase II e fase III. Cada um dos itens a seguir descreve alguma das etapas citadas em específico:
I- Os objetivos do Estudo Terapêutico Piloto visam demonstrar a atividade e estabelecer a segurança em curto prazo do princípio ativo, em pacientes afetados por uma determinada enfermidade ou condição patológica.
II- As pesquisas se propõem a estabelecer uma evolução preliminar da segurança e do perfil farmacocinético e, quando possível, um perfil farmacodinâmico.
III- Exploram-se, nesta fase, o tipo e perfil das reações adversas mais frequentes, assim como características especiais do medicamento e/ou especialidade medicinal, por exemplo: interações clinicamente relevantes, principais fatores modificatórios do efeito tais como idade etc.
Com relação às características colocadas em cada um dos itens, podemos afirmar que os itens I, II e III correspondem, respectivamente, a: