Em conformidade com o Regulamento Técnico para funcionament...

Vamos analisar a questão sobre o Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos. É fundamental entender os conceitos de controle interno da qualidade, ensaio de proficiência, fases analíticas, e a emissão de laudos laboratoriais. Vamos ver cada afirmativa:

(1) Controle interno da qualidade: Esta afirmativa descreve o controle interno como uma atividade de avaliação através de ensaios de proficiência e comparações interlaboratoriais. No entanto, isso descreve, na verdade, o controle externo da qualidade. O controle interno é realizado dentro do próprio laboratório, com amostras de controle conhecidas para verificar a precisão e a exatidão dos métodos analíticos. Portanto, a afirmativa é Errada.

(2) Ensaio de proficiência: A descrição fornecida fala sobre o processo de solicitação, obtenção da amostra e início da análise, mas isso não define um ensaio de proficiência. O ensaio de proficiência é uma ferramenta de avaliação externa, onde laboratórios recebem amostras desconhecidas para análise e comparam seus resultados com outros laboratórios para verificar a competência. Esta afirmativa também está Errada.

(3) Fase analítica: A descrição indica que a fase analítica começa após a obtenção de resultados válidos, mas isso é incorreto. A fase analítica abrange o processo desde a preparação da amostra, passando pelos procedimentos analíticos, até a obtenção dos resultados. Portanto, a afirmativa é Errada.

(4) Laudo laboratorial: Esta afirmação está correta. Um laudo laboratorial é realmente um documento que contém os resultados validados e autorizados pelo responsável técnico ou seu substituto. Ele é essencial para assegurar a qualidade e a responsabilidade do laboratório nos resultados fornecidos.

Com base em nossa análise, a sequência correta de respostas para as afirmativas é E - E - E - C, que corresponde à alternativa A.

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A

gab a

rdc 302/2005

4.12 Controle externo da qualidade - CEQ: Atividade de avaliação do desempenho de sistemas analíticos através de ensaios de proficiência, análise de padrões certificados e comparações interlaboratoriais.Também chamada Avaliação Externa da Qualidade.

4.13 Controle interno da qualidade - CIQ: Procedimentos conduzidos em associação com o exame de amostras de pacientes para avaliar se o sistema analítico está operando dentro dos limites de tolerância pré-definidos.

4.15 Ensaio de proficiência: Determinação do desempenho analítico por meio de comparações interlaboratoriais conduzidas por provedores de ensaio de proficiência.

4.18 Fase pré-analítica: Fase que se inicia com a solicitação da análise, passando pela obtenção da amostra e finda ao se iniciar a análise propriamente dita.

4.19 Fase analítica: Conjunto de operações, com descrição especifica, utilizada na realização das análises de acordo com determinado método.

4.20 Fase pós-analítica: Fase que se inicia após a obtenção de resultados válidos das análises e finda com a emissão do laudo, para a interpretação pelo solicitante.

4.28 Laudo laboratorial: Documento que contém os resultados das análises laboratoriais, validados e autorizados pelo responsável técnico do laboratório ou seu substituto.

I- O controle Externo que trata de testes proficiência

I I - Definição da fase pré analítica

lll-Definição fase nós analítica