O teste de esterilidade é um dos requisitos essenciais para ...

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Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 |

Q3266772 Farmácia

O teste de esterilidade é um dos requisitos essenciais para a garantia da qualidade e segurança de produtos farmacêuticos que precisam estar estéreis, ou seja, livres de micro-organismos contaminantes. Considerando o teste de esterilidade, está correto o que se afirma em, EXCETO:

A validação deverá ser realizada previamente ao teste de esterilidade do produto sob exame.

Não devem ser realizados testes sob exposição direta de luz ultravioleta ou em áreas sob tratamento com aerossóis.

O teste de validação para bacteriostase deve ser feito quando o teste de esterilidade for realizado exclusivamente pela primeira vez para um produto.

Antes de estabelecer o teste de esterilidade de um produto para a saúde, por exemplo, precisa-se garantir que qualquer atividade bacteriostática ou fungistática inerte ao produto não tenha influência adversa sobre a confiabilidade do teste.

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