Em um laboratório farmacêutico, a liberação de um lote de medicamento é precedida por atividades destinadas a verificar sua conformidade com as especificações estabelecidas. Nesse processo, são realizados ensaios no produto, acompanhados de parâmetros durante a fabricação e métodos analíticos para avaliação de diferentes atributos de qualidade. Analise as afirmativas a seguir:
I.O teste de dissolução permite avaliar a liberação do fármaco a partir de uma forma farmacêutica sólida, considerando a quantidade de substância dissolvida em determinado período e as condições estabelecidas para o ensaio. II.As amostras de retenção de produtos acabados devem ser mantidas em quantidade suficiente para possibilitar, no mínimo, duas análises completas, constituindo recurso para investigação de eventuais desvios relacionados à qualidade do produto. III.A utilização de método analítico descrito em compêndio oficial reconhecido pela autoridade sanitária dispensa a demonstração de sua adequabilidade ao uso pretendido nas condições operacionais do laboratório que o executa. IV.Os controles realizados durante o processo de fabricação permitem acompanhar parâmetros que podem afetar a qualidade do produto e contribuem para a tomada de medidas antes da conclusão do processo produtivo.
É correto o que se afirma em: