Com base na RDC/ANVISA nº 67, de 8 de outubro de 2007, e suas alterações (RDC/ANVISA nº 87, de 21 de novembro de 2008, e RDC/ANVISA nº 21, de 20 de maio de 2009), considere as seguintes afirmativas:
1. As substâncias carbamazepina e fenitoína são definidas como fármacos de baixa potência.
2. A água que abastece a farmácia de manipulação deve ser inspecionada por meio de testes físico-químicos, no mínimo, a cada 12 meses.
3. A água destilada utilizada na manipulação das formulações deve ser inspecionada por meio de testes microbiológicos, no mínimo, a cada dois meses.
4. A preparação estéril obtida por fracionamento de especialidade farmacêutica estéril é dispensada do teste de micotoxina, desde que o prazo de utilização seja superior a 96 horas.
Assinale a alternativa correta.