Durante o desenvolvimento de vacinas, os ensaios clínicos de fase III representam uma etapa fundamental para a comprovação da eficácia e da segurança do imunizante em larga escala. Esses estudos envolvem a participação de milhares de voluntários e são conduzidos de forma randomizada, controlada e, frequentemente, duplo-cega.

Considerando essas características, o fundamento estatístico central dos ensaios de fase III na comprovação de eficácia é

Durante a condução de um ensaio clínico randomizado e controlado de fase III, avaliando a eficácia de uma nova vacina contra o vírus influenza, foi observada uma redução de 65% na incidência de casos sintomáticos entre os indivíduos vacinados, com um intervalo de confiança de 95% variando de 45% a 80%.

Considerando os princípios de análise estatística aplicáveis a estudos clínicos de eficácia vacinal, assinale a alternativa que expressa a interpretação mais adequada desses resultados.