Questões Butantan - SP 2025 para Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos

Q3508486

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508486 Direito Sanitário

Em um laboratório de desenvolvimento de produtos biológicos, foi iniciado um processo para definir a embalagem final de um novo anticorpo monoclonal.

Com base na RDC n^o 658/2022, o que deve ser garantido durante essa etapa?

Embalagem que otimize custos logísticos, mesmo sem estudo de compatibilidade.

Apenas o uso de material biodegradável, independentemente do conteúdo.

Validação da embalagem quanto à proteção e compatibilidade com o produto.

Troca periódica do fornecedor de embalagem sem nova qualificação.

Exclusiva utilização de vidro, independentemente da estabilidade do produto.

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Q3508495

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos |

Q3508495 Direito Sanitário

Conforme a RDC n^o 658/2022, a qualidade do produto deve ser mantida

somente no laboratório.

durante todo o ciclo de vida, incluindo armazenamento e transporte.

até a fase de distribuição.

apenas até a embalagem primária.

durante o desenvolvimento clínico e estabilidade.

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Questões de Concurso Público Butantan - SP 2025 para Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Formulação de Produtos Biológicos

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