Durante o desenvolvimento de uma nova formulação liofilizada, a equipe de P&D identificou que o comportamento do produto variava conforme o fornecedor de excipiente usado.

Qual aspecto deve ser assegurado ao longo do desenvolvimento e fabricação para garantir a reprodutibilidade da qualidade do produto final? 

Durante a fabricação de um lote piloto de vacina, foram observadas variações em sua potência. O controle em processo é necessário nesse contexto. A sua principal finalidade é