Questões HEMOBRÁS 2021 para Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã)

Q3224478

Q3224478 Legislação Federal

Considerando o Regimento Interno da Hemobrás, “gerenciar o recebimento, o estoque e a distribuição do plasma, bem como seu envio para beneficiamento no exterior, e as ações de importação, armazenamento e distribuição de hemoderivados e seus sucedâneos recombinantes” é competência do(a):

A

Serviço de Produção Farmacêutica.

B

Gerência de Controle de Qualidade.

C

Gerência de Plasma e Hemoderivados.

D

Serviço de Produção de Cola de Fibrina.

E

Diretoria de Produtos Estratégicos e Inovação.

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Q3224479

Q3224479 Legislação Federal

De acordo com a Lei nº 10.205/2001 (Lei do Sangue), está em consonância com as Diretrizes da Política Nacional de Sangue:

A

Proibição de comercialização da estocagem.

B

Proibição de remuneração dos custos dos insumos.

C

Proibição de exportação de sangue em qualquer caso.

D

Universalização do atendimento à população carente.

E

Utilização exclusiva da doação voluntária, remunerada ou não.

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Q3224480

Q3224480 Legislação Federal

Sobre a Lei nº 12.846/2013 (Lei Anticorrupção), NÃO será considerada para fins de gradação e aplicação das sanções previstas na norma a:

A

Cooperação da pessoa jurídica.

B

Situação econômica do infrator.

C

Consumação ou não da infração.

D

Vantagem auferida pelo infrator.

E

Área de atuação da pessoa jurídica.

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Q3224481

Q3224481 Direito Digital

O disposto na Lei nº 13.709/2018 (quanto à proteção geral de dados) aplica-se, em regra, ao tratamento de dados pessoais realizados:

A

Para fins comerciais ou econômicos.

B

Para fins exclusivamente jornalísticos.

C

Para fins exclusivos de defesa nacional.

D

Por pessoa natural para fins particulares.

E

No âmbito de repressão de infrações penais.

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Q3224482

Q3224482 Farmácia

Em relação à Resolução – RDC nº 301, de 21 de agosto de 2019, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, assinale a alternativa que apresenta uma correta correlação de conceitos.

A

Acordo técnico: documento que define responsabilidades, atribuições, direitos e deveres dos contratante e contratado em relação às atividades terceirizadas.

B

Limite de ação: data estabelecida nas embalagens de medicamentos ou rótulos até a qual se espera que o produto permaneça dentro das especificações, desde que armazenados corretamente.

C

Devolução: não cumprimento de requisitos determinados pelo sistema de gestão da qualidade farmacêutica ou necessários para a manutenção da qualidade, segurança e eficácia dos produtos.

D

Arquivo mestre da planta: verificações realizadas durante a produção para monitorar e, se necessário, ajustar o processo para garantir que o produto esteja em conformidade com sua especificação.

E

Antecâmara: área com controle ambiental definido de contaminação particulada e microbiana, construída e utilizada de forma a reduzir introdução, geração e retenção de contaminantes dentro da área.

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Q3263180

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |

Q3263180 Farmácia

“A informática, em qualquer atividade, é importante na atualização e na consolidação de dados, com redução do tempo de trabalho, maior confiabilidade e rapidez na produção de informação. A informática, como automação, atua na qualidade de importante instrumento para a racionalização do emprego do tempo e agilização das atividades desenvolvidas na farmácia.”
(Gomes e Reis. Ciências Farmacêuticas: uma abordagem hospitalar. 1ª ed. 2003. Adaptado.)

Warehouse Management Systems (WMS), também conhecido como Sistema de Gerenciamento de Armazéns, é um sistema de gestão automático por software, que melhora as operações do armazém por meio de um gerenciamento de informações eficiente e conclusão de tarefas, apresentando, ainda, um alto nível de controle e acuracidade do inventário. São considerados objetivos do sistema WMS aumentar, EXCETO:

A

A precisão das informações de estoque.

B

A qualidade das operações do centro de distribuição.

C

A velocidade das operações do centro de distribuição.

D

A produtividade do pessoal e dos equipamentos do depósito.

E

A possibilidade de transações completas de negócios com os stakeholders.

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Q3263181

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |

Q3263181 Farmácia

Na realização do fornecimento do serviço de saúde, uma ampla variedade e numerosa quantidade de materiais e medicamentos são empregadas, fazendo-se, necessária, uma boa gestão de estoque. O controle de estoque deve ser eficaz e manter dados confiáveis, para resultar em uma boa administração de recursos, além de permitir um bom andamento dos processos operacionais de materiais da instituição, bem como garantir a qualidade da assistência ofertada aos pacientes como o uso geral e racional de medicamentos. Em um processo de gerenciamento de estoque, mais precisamente sobre o estoque de segurança, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

Depende do consumo, do tempo de abastecimento e da classificação ABC do produto.

B

Apresenta uma proteção contra oscilações da demanda, na produção ou com fornecedores.

C

O tempo de abastecimento compreende o período de planejamento, a elaboração do pedido, a emissão e o processamento da compra.

D

A determinação da sua quantidade e o nível de incerteza da demanda devem ser diretamente proporcionais; evitando-se, assim, a falta de medicamentos e/ou materiais.

E

O custo da ruptura de estoque pode ser avaliado considerando os seguintes preceitos: custo do não atendimento, custo com o pessoal temporariamente subutilizado pela falta do material, custo adicional do material adquirido para a manutenção do nível de atendimento e custo do trabalho desenvolvido na mudança da rotina.

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Q3263182

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |

Q3263182 Farmácia

Considerando a Lei Federal nº 5.991/1973, que dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos, em todo o território nacional, analise as afirmativas a seguir.

I. Os estabelecimentos hoteleiros são permitidos de dispor, obrigatoriamente, medicamentos como analgésicos para atendimento ao público.
II. Ao rotular insumos farmacêuticos, contrariando as normas legais e regulamentares, os infratores estão sujeitos à advertência, inutilização, interdição e/ou multa.
III. O posto de medicamentos e a unidade volante não dependem de assistência técnica e da responsabilidade profissional.
IV. Para aviamento da receita em código na farmácia privativa da instituição, esta poderá ser prescrita por profissional vinculado à unidade hospitalar.

Está correto o que se afirma apenas em

A

III.

B

IV.

C

I e II.

D

II e IV.

E

III e IV.

Q3263183

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |

Q3263183 Farmácia

De acordo com a Lei Federal nº 5.991/1973, assinale a afirmativa correta.

A

Tal norma abrange as unidades de dispensação das instituições de caráter filantrópico ou beneficentes sem fins lucrativos.

B

A dispensação de plantas medicinais é privativa das ervanarias, observados o acondicionamento adequado e a classificação botânica.

C

O laboratório oficial se trata da unidade da empresa destinada ao comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.

D

É permitido, a cada farmacêutico, ser diretor técnico de duas farmácias comerciais, pois, atualmente, algumas farmácias já funcionam vinte e quatro horas.

E

Às unidades que integram o serviço público civil se aplica tal norma, em exceção às unidades militares do Distrito Federal, no que concerne às responsabilidades técnicas.

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Q3263184

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |

Q3263184 Farmácia

Segundo a RDC nº 207/2018 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), faz(em) parte das premissas para a organização das ações de vigilância sanitária:

A

O comércio de determinados correlatos.

B

A implementação do sistema de gestão de qualidade.

C

Os estoques mínimos de determinados medicamentos em estabelecimentos de dispensação.

D

O fornecimento de estoque de segurança, caso ocorra problemas inesperados com o fornecedor.

E

Os Estudos Técnicos Preliminares (ETPs) para a aquisição de bens e a contratação de serviços e obras, no âmbito da Administração Pública Federal Direta

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Q3263185

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |

Q3263185 Farmácia

Em relação ao controle informatizado de estoque (WMS – Warehouse Management Systems), marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) As informações em um sistema de gestão pelo WMS são gerenciadas e originadas de transportadoras, fabricantes, sistemas de informações de negócios, clientes e fornecedores.
( ) A eficiência desse sistema é obtida por meio do planejamento, da roteirização e das tarefas múltiplas dos diversos processos do armazém.
( ) A redução de custos e a melhoria do serviço ao cliente são benefícios conquistados com a utilização deste sistema, visto que a produtividade operacional tende a aumentar.

A sequência está correta em

A

F, F, V.

B

F, V, F.

C

V, V, V.

D

V, F, F.

E

V, V, F.

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Q3263186

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |

Q3263186 Farmácia

“Os conceitos de Garantia da Qualidade, de Boas Práticas de Fabricação e de Controle de Qualidade são aspectos interrelacionados do gerenciamento da qualidade; são elementos fundamentais para a fabricação de medicamentos com qualidade. Portanto, a garantia da qualidade incorpora as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e demais fatores como projetos arquitetônicos e plantas industriais, para que os fluxos de produção não sofram contaminação cruzada.”

(Disponível em: https://pfarma.com.br/farmaceutico-industrial/152-osistema-de-gestao-da-qualidade-e-sua-importancia-na-industriafarmaceutica.html. Adaptado.)

Os responsáveis pela produção, controle de qualidade e/ou pela garantia da qualidade, normalmente dispõem de algumas atribuições compartilhadas e/ou que podem ser exercidas conjuntamente. Dentre tais responsabilidades compartilhadas, podemos citar, EXCETO:

A

O estabelecimento e o monitoramento das condições de armazenamento de materiais e produtos.

B

A inspeção, a investigação e a amostragem, com o objetivo de monitorar os fatores que possam afetar a qualidade do produto.

C

A aprovação ou a rejeição, conforme julgar apropriado, de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados.

D

A aprovação e o monitoramento dos fabricantes contratados e prestadores de demais serviços terceirizados relacionados às Boas Práticas de Fabricação (BPF).

E

A participação em revisões gerenciais de desempenho do processo, qualidade do produto e do sistema da qualidade farmacêutica em busca de melhoria contínua.

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Q3263187

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |

Q3263187 Farmácia

“Medicamentos biológicos são produzidos utilizando-se a tecnologia do DNA recombinante. São classificados em hormônios; hemoderivados; fatores de coagulação e anticoagulantes; fatores de crescimento hematopoiético; enzimas; citocinas; medicamentos imunológicos variados; anticorpos monoclonais; e, terapêuticas de base celular.”
(Privato et al., Biofármacos no Brasil: uma revisão do processo de regulamentação. Arq. Med. Hosp. Fac. Cienc. Med Santa Casa São Paulo. 2020; 65; e 9.)

Em relação aos fatores referentes ao controle de qualidade de medicamentos biológicos, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

O controle de qualidade de medicamentos biológicos, geralmente implica técnicas analíticas biológicas, que costumam exibir uma variabilidade menor do que as determinações físico-químicas.

B

Na metodologia analítica, considerando os limites aceitáveis para garantir a identidade no controle de qualidade do medicamento experimental, deverá existir, em forma de tabela, informações dos lotes utilizados em ensaios não clínicos e clínicos, incluindo o número do lote, o tamanho, a data e o local de fabricação.

C

Na metodologia analítica validada, considerando os limites aceitáveis para garantir a identidade, a qualidade e a pureza da substância ativa, deverá haver certificado de análise de controle de qualidade dos lotes utilizados na produção do medicamento experimental ou na ausência deste documento, uma justificativa técnica.

D

A validação de procedimentos analíticos da substância ativa deverá apresentar, em forma de tabela, os parâmetros, os critérios de aceitação e os resultados da validação dos procedimentos analíticos utilizados, conforme a legislação vigente no Brasil ou demais diretrizes reconhecidas internacionalmente, de acordo com a fase do desenvolvimento.

E

Na metodologia analítica validada, considerando os limites aceitáveis para garantir a identidade, a qualidade e a pureza da substância ativa, deverá haver a descrição dos testes de controle de qualidade realizados nos lotes utilizados em ensaios não clínicos e clínicos, acompanhada dos seus limites de especificações correspondentes com justificativa para a sua determinação.

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Q3263188

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |

Q3263188 Farmácia

Sobre os edifícios e as instalações destinados à estocagem de medicamentos, devem ser consideradas as seguintes áreas necessárias, EXCETO:

A

De quarentena, quando aplicável.

B

Instalações sanitárias para os funcionários administrativos.

C

De administração (unicamente para recebimento e distribuição).

D

Áreas de recebimento e expedição de medicamentos separadas entre si.

E

De estocagem (armazenamento geral; termolábeis; controlados; e, imunobiológicos).

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Q3263189

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |

Q3263189 Farmácia

“Garantia da qualidade é um dos setores considerados mais relevantes da indústria farmacêutica. Está no topo da cadeia produtiva desde a seleção do fornecedor dos insumos farmacêuticos e materiais de embalagem, passando por todas as etapas do processo de fabricação até a liberação final do produto para o mercado.”
(Disponível em: https://ictq.com.br/industria-farmaceutica/251-comofunciona-a-garantia-da-qualidade-na-industria-farmaceutica. Adaptado.)

São consideradas as principais atividades da garantia da qualidade, EXCETO:

A

Liberação de produtos para o mercado.

B

Revisão da documentação de lotes produzidos.

C

Coordenação do sistema de controle de mudanças.

D

Investigação de desvios e adoção de medidas preventivas e corretivas junto às áreas envolvidas.

E

Acompanhamento corriqueiro do desenvolvimento financeiro, abrangendo a análise dos custos das profusas terapias medicamentosas.

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Q3263190

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |

Q3263190 Farmácia

“É sabido que qualquer medicamento que venha a ser usado de forma indevida poderá resultar em efeito adverso. Entretanto, existe um subgrupo de medicamentos que podem aumentar significativamente a possibilidade de danos ao paciente. Esse subgrupo de medicamentos é chamado e classificado como ‘Medicamentos Potencialmente Perigosos (MPPs)’.”
(Basile et al., Análise das ocorrências de incidentes relacionados aos medicamentos potencialmente perigosos dispensados em hospital de ensino. Rev. Gaúcha Enferm. 40 (spe) 2019.)

Neste contexto, fazem parte da classificação de Medicamentos Potencialmente Perigosos (MPPs), EXCETO:

A

Suxametônio.

B

Fondaparinux.

C

Estreptoquinase.

D

Cloridrato de fexofenadina.

E

Cloreto de sódio hipertônico injetável com concentração maior que 0,9%.

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Q3263191

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |

Q3263191 Farmácia

Em relação às Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição de Medicamentos, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) Deve-se manter uma temperatura constante no local de estocagem em torno de, aproximadamente, 20° C.
( ) Os equipamentos do sistema frigorífico para a estocagem de vacinas e soros podem ter ligação em tomadas com outros aparelhos elétricos distintos em funcionamento, desde que não ultrapassem dois aparelhos, a fim de se evitar sobrecarga de energia elétrica.
( ) Os freezers e os refrigeradores utilizados para a estocagem de medicamentos imunológicos não devem ser aproveitados para a produção de gelo, que deve ser produzido em geladeira, separadamente, para ser usado, em casos de eventual problema no sistema interno de resfriamento.

A sequência está correta em

A

V, F, F.

B

F, V, V.

C

F, V, F.

D

V, F, V.

E

V, V, F.

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Q3263192

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |

Q3263192 Farmácia

Considerando o significado dos termos, relacione adequadamente as colunas a seguir.

1. Refrigerador.
2. Freezer.
3. Câmara fria.
4. Sistema Ativo de Controle.
5. Sistema Passivo de Controle.

( ) Equipamento que permite temperaturas entre 8° C e 15° C.
( ) Equipamento que permite temperaturas entre 4° C e 8° C.
( ) Equipamento que permite temperaturas não superiores a −10° C.
( ) Não é capaz de se autoajustar às variações de temperatura externa.
( ) É capaz de se autoajustar às variações de temperatura externa.

A sequência está correta em

A

2, 4, 3, 1, 5.

B

3, 1, 2, 5, 4.

C

5, 2, 3, 1, 4.

D

1, 3, 2, 4, 5.

E

2, 4, 1, 5, 3.

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Q3263193

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |

Q3263193 Farmácia

Considerando que a farmacovigilância é uma atividade regulamentada que, nos últimos anos, vem ganhando destaque e se tornando um assunto de pesquisa e extensão universitária, assinale a alternativa INCORRETA.

A

A promoção do uso correto de medicamentos e a segurança do paciente fazem parte dos alvos da farmacovigilância.

B

Problemas relacionados a eventos adversos por desvio de qualidade de medicamentos, erros de medicações e interações medicamentosas fazem parte do estudo da farmacovigilância.

C

No Brasil, todo e qualquer profissional de saúde é capacitado a participar das atividades de monitoramento da medicação no período de pós-comercialização, sendo um colaborador da farmacovigilância.

D

As Reações Adversas a Medicamentos (RAMs) foram classificadas em dois grupos (Zeta e Beta). As do tipo Zeta decorrem de efeitos farmacológicos diminuídos no sítio de ação; as do tipo Beta decorrem de efeitos farmacológicos aumentados no sítio de ação.

E

O propósito das atividades relacionadas à farmacovigilância não é apenas o acompanhamento do uso de medicamentos tradicionais para a detecção e a prevenção dos efeitos indesejados. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), a análise de segurança compreende os fitoterápicos, os hemoterápicos, os produtos biológicos, os produtos para a saúde e as vacinas

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Q3263194

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |

Q3263194 Farmácia

Sobre a farmacovigilância, analise as afirmativas a seguir.

I. Tem como finalidade as doenças prevalentes.
II. Os incidentes devem ser notificados aos setores responsáveis das instituições de saúde e/ou agências reguladoras, para a aplicação de medidas preventivas.
III. Deve-se reduzir os riscos de danos associados com a assistência prestada.
IV. Considera-se perda de eficácia terapêutica como qualquer acontecimento danoso, não intencional e indesejado, ocorrido durante o uso de um medicamento empregado com doses terapêuticas habituais para tratamento, profilaxia ou diagnóstico.

Está correto o que se afirma apenas em

A

II.

B

I e III.

C

I e IV.

D

II e III.

E

I, III e IV.

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Questões de Concurso Público HEMOBRÁS 2021 para Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã)

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