Na enfermaria pediátrica de um hospital terciário, uma menina de 11 anos, com artrite idiopática juvenil em uso de metotrexato e adalimumabe, evolui com reação adversa grave relacionada à terapia. A direção do serviço solicita à equipe um plano institucional para prevenção, detecção e manejo de incidentes e eventos adversos, inclusive aqueles associados a medicamentos. De acordo com a regulação sanitária brasileira, qual medida é obrigatória para os serviços de saúde? 

Uma adolescente de 12 anos, com lúpus eritematoso sistêmico e nefrite, é internada para pulsoterapia com metilprednisolona. O plano inicial incluía profilaxia antiparasitária, mas essa etapa não foi registrada como realizada. Durante a infusão, houve pico hipertensivo, sendo necessária medicação e interrupção temporária do esquema. Posteriormente, identificou-se que as anotações de sinais vitais estavam incompletas. A equipe notificou o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP), e foi organizada discussão institucional sobre o ocorrido. Considerando os princípios da cultura de segurança e as diretrizes da RDC ANVISA nº 36/2013, assinale a alternativa que apresenta a conduta mais adequada nesse contexto.