O Captopril (representado na figura a seguir)
é indicado para o tratamento de pacientes
com hipertensão arterial, insuficiência
cardíaca, infarto do miocárdio e nefropatia
diabética. No controle de qualidade físicoquímico de comprimidos contendo captopril
25 mg associado a excipientes em quantidade
suficiente para 100 mg, utilizando-se blísteres
como embalagem primária, obteve-se os
resultados apresentados na seguinte tabela.
De acordo com esses resultados, assinale a
alternativa INCORRETA.
Parâmetro Valor encontrado
Peso Médio 101, 2 mg
Friabilidade 5%
Dureza 62 N
Tempo de desintegração 29 s
Quantidade de captopril dissolvido 99,8%
Vazamento 100%
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Os ensaios de identificação do princípio ativo de medicamentos têm por objetivo verificar se o
fármaco presente no medicamento é o declarado no rótulo do produto. Para tanto, pode-se recorrer a
espectros de infravermelho, de massa, Ressonância Magnética Nuclear (RMN) de H e de C13 conforme
ilustrado a seguir, respectivamente. Os espectros apresentados a seguir sugerem qual fármaco?
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Preencha as lacunas e assinale a
alternativa correta.
________________ se caracterizam por
possuírem propriedades básicas ou
elementares, cuja comprovação não seja
inicialmente necessária e não requeiram
informações detalhadas quanto ao seu modo
de usar e suas restrições de uso, como
________________.
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Preencha a lacuna e assinale a alternativa
correta.
O controle de qualidade de medicamentos e
cosméticos é imprescindível para garantia
da obtenção de produtos estáveis, eficazes
e seguros. O ________________ tem como
objetivo avaliar o comportamento do produto
em condições normais de armazenamento
para comprovar o prazo de validade estimado.
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Segundo as farmacopeias, a condição
de esterilidade de um produto deve ser
considerada com base no fato de que esse
produto tenha sido processado em condições
ótimas e que o resultado de uma amostragem
indique a ausência de microrganismos
viáveis. O método de esterilização mais
indicado para soluções farmacêuticas
termolábeis é a
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“A Justiça de Pernambuco condenou os
Hospitais Associados de Pernambuco e a
Endomed Laboratório Farmacêutico LTDA,
atualmente chamada de Fresenius KBI Brasil
LTDA, a indenizar os pacientes que ficaram
com sequelas e as famílias das pessoas
que morreram após o uso do soro Ringer
Lactato, produzido pela Endomed. O caso
aconteceu em 1997. O soro contaminado
foi ministrado em mais de 90 pacientes e
resultou na morte de 37 pessoas”. (Fonte: JC
online, 2014). Essas mortes podem ter sido
ocasionadas por uma reação pirogênica.
Acerca de pirogênios, assinale a alternativa
INCORRETA.
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A validação de metodologia analítica
demonstra se o método utilizado é
apropriado para a finalidade pretendida,
ou seja, se a determinação qualitativa,
semiquantitativa e/ou quantitativa de
fármacos e outras substâncias em produtos
farmacêuticos é confiável. Um farmacêutico
obteve durante o processo de validação de
metodologia analítica por espectrofotometria
um coeficiente de correlação (r) de 0,97.
Analisando apenas esse parâmetro, segundo
a RE 899/2003, o farmacêutico deve
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