A manipulação e dispensação de fitoterápicos devem seguir a legislação vigente no Brasil e, para a incorporação de insumo(s) farmacêutico(s) ativo(s) vegetal(is) (IFAV) em formulações, devem ser respeitados critérios para a escolha da base farmacêutica, que deve ser compatível com a formulação, a via de administração e a aceitação pelo paciente. Alguns adjuvantes tensoativos reagem com substâncias presentes no extrato vegetal, formando precipitados e, nesse caso, pode-se usar, para evitar tal incompatibilidade, tensoativos do tipo:

Assinale a alternativa que apresenta um fármacos que é um agente bloqueador seletivo dos canais dos receptores NMDA, classificado como anestésico dissociativo, e que também produz efeitos psicotrópicos significativamente semelhantes aos produzidos pela fenciclidina:

Há agentes que atuam como agonistas e antagonistas seletivos nos três principais subtipos de receptores ionotrópicos do glutamato que, apesar de serem muito úteis como ferramentas experimentais in vitro , não são efetivos para uso sistemático, pois são incapazes de penetrar na barreira hematoencefálica. Entretanto, é um agente indicada para uso clínico na Doença de Alzheimer, lipossolúvel, portanto, capaz de cruzar a barreira hematoencefálica, que age como antagonista não competitivo dos receptores NMDA, de afinidade moderada e dependente de voltagem, modulando os efeitos dos níveis tônicos patologicamente elevados do glutamato, que podem levar à disfunção neuronal: 

Sabendo que, basicamente, qualquer medicamento tem potenciais efeitos adversos, e alguns podem levar a problemas permanentes ou mesmo à morte, qualquer ocorrência médica indesejável na qual haja sido administrado medicamentos ou vacinas, mesmo sem certeza de que a intercorrência seja causada pelo tratamento, deve ser notificada à Anvisa. Assim sendo, no âmbito da farmacovigilância, são questões substanciais as reações adversas a medicamentos, os eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos, a inefetividade terapêutica, os erros de medicação, o uso de medicamentos para indicações não aprovadas no registro, o uso abusivo, as intoxicações e as interações medicamentosas. Portanto, devem ser notificados, por meio de sistemas disponibilizados pela Anvisa, sempre que houver qualquer suspeita de quaisquer eventos adversos relacionados aos medicamentos e às vacinas. Em relação à notificação descrita, analise as afirmações a seguir. Marque V, para verdadeiro, e F, para falso:

( )Devem ser notificadas, no e-Notivisa, as queixas técnicas, ou seja, as suspeitas de alterações em produtos ou irregularidades de empresas.
( )As queixas técnicas, quando associadas a um evento adverso, devem ser notificadas no VigiMed.
( )Podem ser notificados para a Anvisa eventos adversos e queixas técnicas sobre produtos e serviços relacionados à Vigilância Sanitária.
( )O MedDRA é uma terminologia médica padronizada com o objetivo de facilitar o compartilhamento internacional de informações, é a terminologia adotada no sistema Notivisa.
( )Uma notificação de estudo é uma comunicação solicitada fornecida por um profissional de saúde ou consumidor para uma empresa, Anvisa ou outra organização que descreve uma ou mais reações adversas de um paciente que recebeu um ou mais medicamentos e que não deriva de um estudo ou de qualquer sistema organizado de coleta de dados.
( )Uma notificação espontânea se refere à notificação de reações verificadas em estudos, categorizados como: Estudos clínicos, Uso individual do paciente (uso compassivo; sujeito de programa de fornecimento de medicamento pós-estudo) ou Outros estudos (monitoramento intensivo, monitoramento coorte, farmacoepidemiologia ou farmacoeconomia).

Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:

Considerando a Resolução CFF n.º 477, de 28 de maio de 2008, que encerra acerca da atuação do farmacêutico na fitoterapia, nas plantas medicinais e seus derivados, na manipulação farmacotécnica e na produção industrial de fitoterápicos, além da Resolução n.º 546, de 21 de julho de 2011, que dispõe sobre a indicação farmacêutica de plantas medicinais e fitoterápicos isentas de prescrição e o seu registro e que cabe ao farmacêutico indicar e/ou prescrever plantas medicinais, conforme previsto na Resolução n.º 586/13, para a prevenção de doenças e para o bem-estar com base nas necessidades de saúde do paciente, é imprescindível, do ponto de vista da atuação clínica do farmacêutico, que este detenha habilidades e competências para conceituar e diferenciar os principais termos técnicos e métodos terapêuticos englobados no universo da prática racional da fitoterapia. Considerando o contexto exposto, sabe-se que, por definição, uma planta medicinal é uma espécie vegetal, cultivada ou não, utilizada com propósitos terapêuticos, sendo chamada de planta fresca aquela coletada no momento de uso e planta seca a que foi precedida de secagem. O termo planta seca, equivale terminologicamente, à/a:

É um AINE, pertencente à classe dos ácidos carboxílicos e, dentre estes, é um ácido propiônico não seletivo, que vem sendo utilizado e incorporado no âmbito do SUS para condições musculoesqueléticas (espondilite anquilosante, artrite psoriática, artrite reumatoide, osteoartrite de joelho e quadril), sendo considerado uma alternativa mais segura em relação a eventos cardiovasculares quando comparado a outros AINEs: 

Há agentes farmacológicos que atuam como falsos substratos, em que, por transformações químicas, a molécula do fármaco origina um produto anômalo que perturba a via metabólica normal. O antineoplásico Fluoruracila, que substitui a uracila como intermediário na biossíntese das purinas, bloqueando a síntese do DNA e impedindo a divisão celular, é considerado um falso substrato, uma vez que, considerando a via envolvida, tal agente... 

Todos os casos de suspeita ou confirmação de um caso de intoxicação devem ser tratados como uma situação clínica potencialmente grave, mesmo que o paciente não apresente sintomas inicialmente, pois o quadro pode evoluir para risco potencial de óbito. Considerando a legislação brasileira, especificamente a Resolução/CFF n.º 572/2013, que dispõe sobre a regulamentação das especialidades farmacêuticas, por linhas de atuação, as atribuições e competências do farmacêutico, na área de toxicologia, são regulamentadas pela:

A Avaliação de Tecnologias em saúde (ATS) é uma forma de pesquisa que avalia as consequências em curto e longo prazo, do uso das tecnologias em saúde, para subsidiar a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC) nas suas recomendações referentes às solicitações de incorporação de tecnologias no sistema público de saúde do Brasil. Dentro do conceito da ATS, ao analisar um medicamento, são avaliadas evidências científicas provenientes de várias fontes e, dentre tais estudos, do ponto de vista clínico, quando se mostra, por meio de dados, como tal medicamento "age no contexto do mundo real", estamos nos referindo aos estudos de:

Alguns fármacos podem exigir degradação enzimática para convertê-los da sua forma inativa para sua forma ativa, como, por exemplo, o enalapril, que é transformado em enalaprilato, um inibidor da enzima conversora de angiotensina (IECA) de alta especificidade. Diante disso, a enzima envolvida na reação de degradação do pró fármaco em questão é classificada como: