Em relação ao Teste de Esterilidade, as afirmativas abaixo descrevem corretamente vários aspectos referentes à metodologia e interpretação do teste, EXCETO:

A validação do teste de esterilidade é fundamental para garantir a sua eficácia, pois esse teste é, reconhecidamente, muito drástico nos seus resultados. Para isso, deve-se proceder, na primeira vez que se realizar o teste de esterilidade de um produto novo ou que tenha tido sua fórmula modificada, à pesquisa de uma possível bacteriostase ou fungistase do produto. Em relação à metodologia de realização desses testes, pode-se afirmar, EXCETO que:

Na análise microbiológica de produtos e matérias primas não estéreis, deve ser determinada a carga microbiana (bactérias, fungos e leveduras). Dentre as alternativas abaixo, escolha aquela que está INCORRETA, de acordo com os limites microbianos para produtos não estéreis, preconizados pela Farmacopeia Brasileira, 6ª ed. :

Segundo a RDC 512 de 2021 de Boas Práticas para Laboratórios de Controle de Qualidade, os procedimentos analíticos devem seguir instruções específicas, sendo aceitos os métodos analíticos abaixo, EXCETO: 

A validação de métodos é uma atividade essencial em um laboratório e deve ser realizada quando da utilização de métodos não normalizados, métodos desenvolvidos pelo próprio laboratório ou mesmo métodos normalizados, mas utilizados fora de sua finalidade. Todas as técnicas citadas abaixo para validação são descritas na ABNT NBR ISO/ IEC 17025: 2017, EXCETO:

O ensaio microbiológico de antibióticos (Farmacopeia Brasileira, 6ªed.) determina a potência ou atividade de um produto contendo antibiótico, comparando a dose que inibe o crescimento de um micro-organismo susceptível em relação à dose de uma substância padrão ou preparação biológica de referência do antibiótico que produz inibição similar. Esse teste comumente chamado de Bioensaio requer uma padronização rigorosa. Nas alternativas abaixo estão relacionadas corretamente diversas padronizações necessárias, com EXCEÇÃO de: