Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2024 para Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico

Foram encontradas 11 questões

Q3334254 Farmácia
Representam objetivos da Farmacovigilância, EXCETO:
Alternativas
Q3334255 Farmácia
Sobre as diretrizes da legislação vigente, RDC 27 de 2012 da Anvisa, que trata dos requisitos mínimos para a validação de métodos bioanalíticos relacionados a estudos para o registro ou alterações pós-registro de medicamentos, é correto afirmar que:
Alternativas
Q3334256 Farmácia
Para que um medicamento genérico seja registrado, existem procedimentos ou documentos técnicos que precisam ser elaborados ou emitidos antes da submissão documental para a Anvisa. Abaixo há alguns exemplos, EXCETO:
Alternativas
Q3334258 Farmácia
O VigiMed é o novo sistema disponibilizado pela Anvisa para o monitoramento de medicamentos no pós-mercado. Dos desvios, observações e reações descritas abaixo, é correto afirmar que NÃO poderia ser submetida ao sistema Vigimed:
Alternativas
Q3334264 Farmácia
É o parâmetro farmacocinético mais importante na perspectiva dos ensaios in vivo:
Alternativas
Q3334265 Farmácia
Considerando a biodisponibilidade dos fármacos:

I. É a fração do fármaco disponível e inalterado na circulação sistêmica após administração extravascular.

II. Na farmacocinética linear as concentrações séricas do medicamento no estado estacionário mudam proporcionalmente com a dosagem diária de longo prazo.

III. A maioria dos medicamentos segue uma farmacocinética não linear.


É correto afirmar que apenas:
Alternativas
Q3334266 Farmácia
Considerando a representação esquemática abaixo para a relação entre concentração plasmática e efeito farmacológico de um fármaco, no caso o ibuprofeno (Seabra, 2015, adaptado de Chiochetta, 2008), trata-se de uma curva _______ anti-horário.

Imagem associada para resolução da questão


A palavra que completa a afirmação acima é:
Alternativas
Q3334267 Farmácia
Os modelos farmacocinéticos são úteis para descrever conjuntos de dados, EXCETO para: 
Alternativas
Q3334269 Farmácia
Sobre as etapas da pesquisa farmacológica para desenvolvimento e registro de um novo medicamento, é correto afirmar que:
Alternativas
Q3334273 Farmácia
A toxicologia investigativa vem sendo cada vez mais explorada pela indústria farmacêutica no desenvolvimento de novos fármacos. Nesse contexto, os métodos abaixo que vêm sendo empregados, EXCETO:
Alternativas
Q3334285 Farmácia
Os estudos de bioequivalência são desenvolvidos em três etapas distintas: clínica, analítica e estatística. Avalie as afirmativas a seguir que se referem às etapas de estudos de bioequivalência.

I. A etapa analítica utiliza métodos farmacopeicos.

II. O número de voluntários que deve ser estabelecido para uma etapa clínica é de 24.

III. Nas três etapas devem ser observados os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).

IV. Na etapa estatística, o cálculo da área sob a curva das concentrações plasmáticas deve ser realizado pelo método trapezoidal.

V. No primeiro período da etapa clínica, todos os voluntários devem formar o medicamento referência e, no segundo período, todos devem tomar o medicamento teste.


Sobre as afirmativas acima, estão corretas, apenas:
Alternativas
Respostas
1: B
2: A
3: E
4: D
5: E
6: D
7: B
8: E
9: D
10: E
11: D