Questões de Concurso Público FIOCRUZ 2024 para Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos

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Q3334151 Engenharia de Qualidade
Observe as afirmativas a seguir em relação às situações em que os equipamentos de medição devem ser calibrados, de acordo com a norma ISO 17025:2017:

(I) Quando a exatidão de medição ou a incerteza de medição afetar a validade dos resultados relatados.

(II) Quando a calibração do equipamento for requerida para estabelecer a rastreabilidade metrológica dos resultados relatados.

(III) Mensalmente ou semestralmente, de acordo com o tipo de equipamento.


Das afirmativas acima: 
Alternativas
Q3334152 Técnicas em Laboratório
Em relação aos testes imunoenzimáticos, todas as afirmações abaixo estão corretas, EXCETO:
Alternativas
Q3334153 Técnicas em Laboratório
Em relação às técnicas moleculares de diagnóstico, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:

(I)A reação de PCR se baseia no pareamento de 2 cadeias complementares de ácido nucleico permitindo a amplificação no genoma viral na amostra clínica.

(II) São componentes da reação de PCR: DNA molde, nucleotídeos, “primers” e a enzima Taq polimerase.

(III) Cada ciclo da reação de PCR é composto pelas etapas de desnaturação, hibridização dos “primers” e síntese da cadeia complementar de DNA.


As afirmativas I, II e III são respectivamente:
Alternativas
Q3334154 Veterinária
Os testes imunoenzimáticos são ferramentas úteis para detecção de antígenos. Leia abaixo as afirmativas sobre o tema:

I. A fase sólida é sensibilizada com anticorpos específicos.
II. Utilizam-se como conjugado anticorpos específicos marcados com uma enzima.
III. A revelação é feita pela adição do substrato em solução cromógena.


Das afirmativas acima:
Alternativas
Q3334155 Técnicas em Laboratório
Em relação ao diagnóstico para infecção pelo HTLV, é INCORRETO afirmar que:
Alternativas
Q3334156 Técnicas em Laboratório
NÃO pode ser considerada técnica para a validação de método:
Alternativas
Q3334157 Técnicas em Laboratório
Considerando a norma ISO 17025:2017 ao realizar os registros de validação de procedimento é fundamental que o laboratório mantenha alguns documentos, EXCETO:
Alternativas
Q3334158 Técnicas em Laboratório
Sobre a PCR em tempo real ou PCR quantitativo (qPCR), é correto afirmar que:
Alternativas
Q3334159 Veterinária
De acordo com a norma ISO 17025:2017, em relação ao uso de produtos e serviços providos externamente para um laboratório clínico, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:

I. Os produtos e serviços devem ser empregados quando destinados à incorporação nas atividades do próprio laboratório.

II. Os produtos e serviços devem ser fornecidos, em parte ou por completo, diretamente ao cliente pelo laboratório, conforme recebidos do provedor externo.

III. Os produtos e serviços devem ser utilizados para apoiar a operação do laboratório.


As afirmativas I, II e III são respectivamente:
Alternativas
Q3334160 Saúde Pública
Em relação aos parâmetros de desempenho que podem ser utilizados para a validação qualitativa, observe as afirmativas abaixo:

I. Sensibilidade é a probabilidade que um método tem de detectar amostras verdadeiramente negativas.

II. Especificidade é dada como a probabilidade que um método tem de detectar amostras verdadeiramente positivas.

III. Eficiência é a capacidade do método em detectar o maior número de verdadeiros positivos e negativos.


As afirmativas I, II e III são respectivamente:
Alternativas
Q3334161 Patologia
A técnica de PCR é fundamental para o diagnóstico molecular de diversas doenças infecciosas. A técnica pode ser validada em um laboratório, porém diferentes aspectos devem ser considerados. A opção correta sobre a validação do método de PCR convencional para diagnóstico molecular é:
Alternativas
Q3334162 Técnicas em Laboratório
De acordo com a RDC 166/17, validação analítica é:
Alternativas
Q3334163 Técnicas em Laboratório
Um método de diagnóstico só pode ser empregado na rotina de um laboratório após validação do mesmo. No Brasil, os requisitos para validação de um método analítico são determinados pela RDC 166/2017 da ANVISA. Considere as seguintes afirmativas abaixo sobre parâmetros de validação:

I. A exatidão de um método analítico deve ser obtida por meio do grau de concordância entre os resultados individuais do método em estudo em relação a um valor aceito como verdadeiro.

II. A precisão intermediária é determinada a partir da proximidade entre os resultados obtidos da análise de uma mesma amostra, no mesmo laboratório, em pelo menos dois dias diferentes, realizada por operadores distintos.

III. A determinação do limite de detecção do método pode ser realizada somente com base na RDC 166/2017.

IV. A faixa de trabalho deve ser estabelecida a partir dos estudos de linearidade.



Estão corretas as afirmativas:
Alternativas
Q3334164 Auditoria
Em relação aos processos de auditoria interna, considere as afirmativas abaixo:

I. O laboratório deve definir a frequência, métodos, responsabilidades, requisitos para auditoria interna.

II. Os critérios de auditoria são definidos por empresa externa contratada.

III. Os resultados das auditorias sejam relatados à gerência pertinente.

IV.A implementação de ações corretivas apropriadas deve ser feita em no máximo 1 ano.


Das afirmativas estão corretas apenas:
Alternativas
Q3334165 Veterinária
A norma ISO 17025:2017 especifica os requisitos gerais para a competência, imparcialidade e operação consistente de laboratórios. Nesta norma se incluem requisitos sobre os sistemas de gestão de informação laboratorial. Deste modo, está INCORRETO afirmar que:
Alternativas
Q3334166 Técnicas em Laboratório
O laboratório deve ter um procedimento para monitorar a validade dos resultados dos ensaios realizados. Este monitoramento deve ser planejado e analisado criticamente e deve incluir as opções abaixo, EXCETO: 
Alternativas
Q3334167 Técnicas em Laboratório
Em relação ao Sistema ABO, a opção correta é:
Alternativas
Q3334168 Biomedicina - Análises Clínicas
Em relação ao Sistema Rh, é correto afirmar que:
Alternativas
Q3334169 Biomedicina - Análises Clínicas
Com relação às técnicas de diagnóstico em imunohematologia, a opção correta é:
Alternativas
Q3334170 Patologia
Os princípios de alguns métodos empregados para diagnóstico viral em amostras de sangue podem ser descritos, resumidamente, como:

I. Ensaio Imunoenzimático: o anticorpo se liga ao antígeno, a Anti imunoglobulina marcada com enzima liga-se ao anticorpo e o substrato muda a cor.

II. Teste de quimioluminescência: A técnica se baseia na ligação de antígenos ou anticorpos presentes em fluidos corporais ou soro a microesferas revestidas com anticorpo monoclonal ou antígeno. Um dos dois reagentes é conjugado a uma substância que, quando ativada, emite luz visível.

III. Reação em Cadeia da Polimerase: realiza-se a extração dos ácidos nucleicos a partir da amostra; os ácidos nucleicos são então submetidos à reação em cadeia da polimerase; o produto da amplificação é analisado através da realização de eletroforese.


Podem ser consideradas técnicas moleculares as descritas no(s) item(ns): 
Alternativas
Respostas
1: D
2: E
3: C
4: C
5: C
6: E
7: E
8: A
9: E
10: E
11: B
12: C
13: A
14: E
15: B
16: D
17: A
18: A
19: C
20: E