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CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada
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Q319723

Enfermagem Gerenciamento de Resíduos dos Serviços de Saúde ,

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319723 Enfermagem

O Regulamento Técnico para o gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (RSS) – Diretrizes Gerais - consta em anexo RDC Nº 306, de 7 de dezembro de 2004. No que tange à classificação dos resíduos,assinale a alternativa correta:

Alternativas

GRUPO B – resíduos com a possível presença de agentes biológicos que, por suas características, podem apresentar risco de infecção.

GRUPO A – resíduos contendo substâncias químicas que podem apresentar risco à saúde pública ou ao meio ambiente, dependendo de suas características de inflamabilidade, corrosividade, reatividade e toxicidade.

GRUPO D – resíduos que não apresentem risco biológico, químico ou radiológico à saúde ou ao meio ambiente, podendo ser equiparados aos resíduos domiciliares.

GRUPO B – Quaisquer materiais resultantes de atividades humanas que contenham radionuclídeos em quantidades superiores aos limites de isenção especificados nas normas do CNEN e para os quais a reutilização é imprópria ou não prevista.

CLASSE IV – resíduos contendo substâncias químicas que apresentam risco à saúde pública ou ao meio ambiente, independente de suas características de inflamabilidade, corrosividade, reatividade e toxicidade.

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Q319724

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319724 Farmácia

É o conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produção de lotes de medicamentos e demais produtos, que satisfaçam às normas de identidade, atividade, teor, pureza, eficácia e inocuidade. A descrição refere-se ao(à) :

Alternativas

Plano Mestre de Validação.

Controle de Qualidade.

Registro Mestre do Produto.

Auditoria de Qualidade.

Controle em Processo.

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Q319725

Gerência de Projetos Áreas de conhecimento , Gerenciamento dos riscos ,

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319725 Gerência de Projetos

Sobre Análise de Risco, é correto afirmar que :

Alternativas

Avaliação de Risco e Gerenciamento de Risco são seus componentes.

junto com Gerenciamento de Risco é um componente da Avaliação de Risco.

a Comunicação de Risco não é seu componente.

possui o mesmo significado de Avaliação de Risco.

o Gerenciamento de Risco não é seu componente.

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Q319726

Farmácia Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF ,

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319726 Farmácia

Considerando a definição de Área Segregada, constante em resolução de diretoria colegiada da ANVISA, e sobre esta área numa indústria de medicamentos, é correto afirmar que:

Alternativas

deve incluir barreiras físicas e localizar-se em prédios distintos.

se trata apenas da separação de pessoal envolvido em uma determinada operação.

não está relacionada à utilização de equipamentos num determinado processo.

está relacionada apenas à questão da separação do ambiente físico de processamento.

são instalações que oferecem separação completa e total de todos os aspectos de uma operação.

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Q319727

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Controle Microbiológico ,

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319727 Farmácia

Com relação às Boas Práticas de Fabricação e esterilização de medicamentos,é correto afirmar que :

Alternativas

é permitida a utilização de radiação, por exemplo, radiação ultravioleta, principalmente em materiais e produtos sensíveis ao calor.

a utilização de calor seco não é adequada para produtos em pó, mas quando realizada deve ser feita incluindo-se a circulação forçada de ar dentro da câmara de esterilização e a manutenção de pressão negativa para evitar entrada de ar contaminado.

os métodos de esterilização por gases ou fumigantes somente devem ser usados quando não houver nenhum outro método disponível.

a esterilização de soluções aquosas nunca deve ser realizada pela utilização de calor úmido.

a utilização de óxido de etileno como agente de esterilização de materiais não é permitida.

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1: C

2: B

3: A

4: E

5: C

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