Com referência a assistência farmacêutica e inspeção de indústrias farmacêuticas, julgue o item subsequente.

De acordo com o Conselho Nacional de Saúde, a assistência farmacêutica é parte integrante e indispensável para a efetividade do SUS ligada à execução das ações da assistência à saúde da população, sendo ela dividida em etapas independentes, de modo que um problema na execução de uma das etapas não interfere na execução da etapa seguinte, desde que a nova etapa seja executada de forma correta.

Julgue o item seguinte, acerca de hipoglicemiantes orais e vitaminas hidrossolúveis e lipossolúveis. 

A vitamina D é um típico exemplo de vitamina hidrossolúvel, sendo muito importante para a síntese de DNA, e sua deficiência afeta principalmente a eritropoiese. 

Julgue o item seguinte, acerca de hipoglicemiantes orais e vitaminas hidrossolúveis e lipossolúveis. 

Entre os hipoglicemiantes orais, incluem-se as biguanidas, como a metformina, que reduzem a produção de glicose pelo fígado e aumentam a sensibilidade do corpo à insulina, e as sulfonilureias, como a tolbutamida, que promovem seus efeitos sobre as células B das ilhotas, estimulando a secreção de insulina.

Julgue o item a seguir, no que se refere a controle de estoque.

O método de classificação dos medicamentos conhecido como XYZ fundamenta-se na rotatividade e na frequência de utilização, com o objetivo de otimizar o processo de reposição de estoques, o que exige estratégias logísticas diferenciadas para a aquisição e o gerenciamento desses medicamentos. 

Julgue o item a seguir, no que se refere a controle de estoque.

Em hospitais, o estoque de segurança corresponde à quantidade suficiente de medicamentos para atender à demanda, de modo a evitar o desabastecimento em condições normais. 

Julgue o item a seguir, no que se refere a controle de estoque.

Em hospitais, a seleção de agentes antimicrobianos é de responsabilidade da comissão de controle de infecção hospitalar e da comissão de farmácia e terapêutica, que são órgãos colegiados incumbidos da deliberação técnica e normativa no âmbito da assistência farmacoterapêutica. 

Julgue o item a seguir, no que se refere a controle de estoque.

Considerando a curva ABC de gestão de estoque, os anti-inflamatórios e os quimioterápicos correspondem aos medicamentos dos grupos A e C, respectivamente, e seu controle pode ser mais flexível, com maiores estoques de reserva e maiores prazos de abastecimento. 

No âmbito da farmacovigilância dos medicamentos, julgue o seguinte item. 

As reações adversas dos medicamentos são monitoradas pela farmacovigilância: muitas delas não foram previstas nos ensaios clínicos e não clínicos, podendo ser consideradas como eventos inesperados durante o uso pós-comercialização.

No âmbito da farmacovigilância dos medicamentos, julgue o seguinte item.

A identificação de eventos adversos relatados ao uso de medicamentos requer a definição precisa do evento relatado, a identificação da população estudada, a sistematização dos dados voluntariamente notificados e a estimativa da sua prevalência e gravidade.  

No âmbito da farmacovigilância dos medicamentos, julgue o seguinte item. 

No Brasil, a ANVISA é responsável pelas ações de farmacovigilância de medicamentos registrados como de uso humano. 

No âmbito da farmacovigilância dos medicamentos, julgue o seguinte item. 

A farmacovigilância tem como objetivo reduzir a ocorrência das reações  adversas após a comercialização de um medicamento, processo esse que se inicia antes mesmo da aprovação regulatória. 

        O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir. 

O teste de friabilidade avalia a resistência mecânica a abrasão e impacto e, portanto, distingue-se do teste de dissolução. 

        O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir. 

Com base nos resultados do teste de dissolução, o teste de desintegração pode ser dispensado. 

        O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir. 

Formas farmacêuticas sólidas orais devem atender aos critérios de contagem total de microrganismos aeróbios. 

        O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir. 

O comprimido deve ser reprovado no teste de dissolução por indicar possível alteração do teor do princípio ativo. 

        O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir. 

O teste de dissolução correlaciona-se à biodisponibilidade do fármaco. 

        O farmacêutico responsável pelo controle de qualidade de uma indústria farmacêutica recebeu um lote de comprimidos de liberação imediata de dipirona monoidratada 500 mg para análise. Os resultados preliminares de dissolução indicaram 87% de liberação em 30 minutos.

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir. 

Para o medicamento em questão, o teste de uniformidade de conteúdo é imprescindível para o lote e nenhuma unidade amostrada deve possuir teor fora da faixa 99,5% a 101,5%.

        Um farmacêutico hospitalar deve adquirir álcool etílico 70% p/p (peso/peso) após uma ruptura de estoque, e três fornecedores apresentaram propostas. O fornecedor A possui autorização de funcionamento de empresa (AFE) válida, tem certificado de boas práticas de fabricação (BPF) vencido e oferece o produto por R$ 8,00/litro, com entrega imediata. O fornecedor B possui AFE e BPF válidos e oferece o produto por R$ 12,00/litro, com entrega em 7 dias. O fornecedor C possui a AFE válida, não tem BPF e oferece o produto por R$ 6,00/litro, com entrega em 2 dias.

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir. 

O produto do fornecedor B tem o maior custo e não deve ser comprado. 

        Um farmacêutico hospitalar deve adquirir álcool etílico 70% p/p (peso/peso) após uma ruptura de estoque, e três fornecedores apresentaram propostas. O fornecedor A possui autorização de funcionamento de empresa (AFE) válida, tem certificado de boas práticas de fabricação (BPF) vencido e oferece o produto por R$ 8,00/litro, com entrega imediata. O fornecedor B possui AFE e BPF válidos e oferece o produto por R$ 12,00/litro, com entrega em 7 dias. O fornecedor C possui a AFE válida, não tem BPF e oferece o produto por R$ 6,00/litro, com entrega em 2 dias.

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir. 

O farmacêutico deverá, preferencialmente, escolher o fornecedor C pela melhor relação custo-benefício. 

        Um farmacêutico hospitalar deve adquirir álcool etílico 70% p/p (peso/peso) após uma ruptura de estoque, e três fornecedores apresentaram propostas. O fornecedor A possui autorização de funcionamento de empresa (AFE) válida, tem certificado de boas práticas de fabricação (BPF) vencido e oferece o produto por R$ 8,00/litro, com entrega imediata. O fornecedor B possui AFE e BPF válidos e oferece o produto por R$ 12,00/litro, com entrega em 7 dias. O fornecedor C possui a AFE válida, não tem BPF e oferece o produto por R$ 6,00/litro, com entrega em 2 dias.

A partir da situação hipotética precedente, julgue o item a seguir. 

O farmacêutico pode adquirir por um prazo máximo de 30 dias do fornecedor A mediante justificativa de emergência documentada pela direção clínica.