A Anvisa tem a competência de coordenar, no Brasil, uma Rede Nacional de Laboratórios, tendo a missão de promover o desenvolvimento de atividades laboratoriais como parte das ações de vigilância sanitária que visam a segurança, a qualidade e a confiabilidade dos resultados analíticos. Ademais, a Agência dispõe igualmente, através da RDC 390/2020, a autoridade de delegar sobre o credenciamento de laboratórios analíticos que realizam análises em produtos sujeitos ao regime de vigilância sanitária, os critérios, requisitos e procedimentos para o funcionamento e a habilitação de tais laboratórios junto à (ao):

A obrigatoriedade de todas as empresas estabelecidas no Brasil, que exerçam as atividades de fabricar, importar, exportar, fracionar, armazenar, expedir e distribuir insumos farmacêuticos ativos, cadastrarem, junto à Anvisa, todos os insumos farmacêuticos ativos com os quais trabalham é disposta na: