Questões de Técnicas em Laboratório para Concurso - Página 374

Q568220

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568220 Técnicas em Laboratório

Com relação aos “procedimentos de uma auditoria", e de acordo com GCP/ICH, analise as afirmativas a seguir:

I. Quando requerido por lei ou regulamento aplicável, o patrocinador deve fornecer um relatório de auditoria.

II. O Plano de auditoria do patrocinador e os procedimentos para a realização de uma trilha de auditoria devem ser norteados pela importância do estudo para submissão às autoridades regulatórias, o número de pacientes no estudo, o tipo e complexidade do estudo, o grau de risco para os sujeitos de pesquisa e quaisquer outros problemas identificados.

III. As observações e achados dos auditores devem ser documentados.

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente a afirmativa II estiver correta.

C

se somente a afirmativa III estiver correta.

D

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

E

Se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q568219

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568219 Técnicas em Laboratório

De acordo com o Guia sobre Boas Práticas Clínicas: Documento das Américas, qual a definição para “Auditoria":

A

Uma avaliação do estudo, realizada exclusivamente pela autoridade regulatória, das atividades e documentos relativos ao estudo para determinar se as atividades avaliadas foram desempenhadas e os dados registrados, analisados e relatados com precisão ao cumprir o protocolo, os procedimentos operacionais padrão do patrocinador, as Boas Práticas Clínicas e as exigências regulatórias aplicáveis.

B

Ato por parte de uma autoridade regulatória de conduzir uma revisão oficial dos documentos, das instalações, dos registros e de quaisquer outros recursos considerados pela autoridade como relativos ao estudo clínico e que podem estar no local em que o estudo é conduzido, nas instalações do patrocinador e/ou Organização de Pesquisa Contratada ou em outros locais que a autoridade regulatórias considerar apropriada.

C

Uma comparação dos dados fonte e registros relacionados ao estudo que pode ser conduzida tanto por profissionais independentes do estudo como pela autoridade regulatória aplicável. Caso a auditoria seja realizada pela autoridade regulatória, não é permitido que o patrocinador do estudo, quando aplicável, esteja presente.

D

Uma análise sistemática e independente das atividades e documentos relativos ao estudo para determinar se as atividades avaliadas foram desempenhadas e os dados registrados, analisados e relatados com precisão ao cumprir o protocolo, os procedimentos operacionais padrão do patrocinador, as Boas Práticas Clínicas e as exigências regulatórias aplicáveis.

E

Ato de analisar as instalações do Centro de Pesquisa, que pode ser solicitado pelo pesquisador ao patrocinador, autoridade regulatória ou profissionais independentes, sempre que o mesmo considerar que o estudo não está sendo conduzido de acordo com as Boas Práticas Clínicas.

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Q568218

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568218 Técnicas em Laboratório

Você foi designado para monitorar um estudo clínico que terá inicio no Departamento de Infectologia de sua instituição. Dentre as várias ações que um monitor deve realizar, assinale a única opção que não faz parte de suas funções:

A

Avaliar as condições estruturais, de equipamentos e da capacitação das equipes que conduzirão o estudo.

B

Verificar se o pesquisador possui qualificação para conduzir o estudo.

C

Estudar o projeto e se preparar para responder as possíveis dúvidas que possam surgir ao longo da condução do estudo.

D

Elaborar um plano de monitoria para o estudo em questão.

E

Verificar quando serão realizadas as reuniões do Conselho Nacional de Saúde (CNS) para garantir que os projetos sejam avaliados por essa instância nos prazos devidos.

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Q568217

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568217 Técnicas em Laboratório

Sobre a realização de Monitorias em um estudo, ela deve garantir:

I. Que os direitos e o bem estar dos sujeitos da pesquisa estão protegidos.

II. Que o pesquisador remunera sua equipe com um salário acima da média de mercado para garantir aderência dos profissionais.

III. Que os sujeitos de pesquisa são remunerados de forma justa e que garanta o não abandono do estudo.

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente a afirmativa II estiver correta.

C

se somente a afirmativa III estiver correta.

D

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q568216

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568216 Técnicas em Laboratório

Sobre o Monitor de Estudos, assinale a opção correta:

I. Ele deve garantir que o pesquisador e sua equipe envolvida no estudo desempenhem funções específicas, de acordo com o protocolo e qualquer outro acordo escrito entre patrocinador e pesquisador/instituição e que não tenha delegado essas funções a pessoas não autorizadas.

II. Ele deve verificar se os sujeitos de pesquisa incluídos são elegíveis para o estudo.

III. Ele deve verificar se o pesquisador fornece todos os relatos, notificações, solicitações e submissões exigidos e que esses documentos são precisos, completos, legíveis, datados e identificam o estudo.(V)

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente a afirmativa II estiver correta.

C

se somente a afirmativa III estiver correta.

D

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

E

Se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q568213

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568213 Técnicas em Laboratório

Um Centro de Pesquisa deve possuir diferentes equipamentos que possibilitem a condução dos estudos clínicos. Sobre estes equipamentos é correto afirmar:

A

Não é obrigatório que os equipamentos tenham registros de manutenção, calibração e outros que possam existir, exceto se o estudo for conduzido por um patrocinador internacional.

B

Os equipamentos devem ser mantidos de acordo com suas especificidades, porém, não são necessários registros que comprovem a exatidão dos mesmos.

C

Os equipamentos devem ser mantidos de acordo com suas especificidades, devendo o responsável pelo serviço manter todos os controles devidamente documentados sobre o processo de manutenção, calibração e qualquer outro que comprove a exatidão do equipamento.

D

No caso de estudos patrocinados pelo Ministério da Saúde, não é necessário que o Centro de Pesquisa comprove ter registros sobre as especificidades dos equipamentos, embora, o pesquisador possa optar por esta rotina.

E

O Centro de Pesquisa deve apenas manter as notas de compra dos equipamentos para comprovar que os mesmos pertencem ao serviço.

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Q568212

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568212 Técnicas em Laboratório

Com relação ao tema que envolve a “Estruturação de um Centro de Pesquisa", analise as afirmativas a seguir:

I. É necessário que o Centro de Pesquisa possua local para a guarda do produto investigacional com acesso restrito e controlado.

II. Compete ao pesquisador principal organizar uma equipe capacitada para o desenvolvimento das tarefas por ele delegadas.

III. É requisito normativo que um Centro de Pesquisa tenha um espaço para o lazer dos pacientes.

Assinale

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente a afirmativa II estiver correta.

C

se somente a afirmativa III estiver correta.

D

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

E

Se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q568211

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568211 Técnicas em Laboratório

Analise as afirmações abaixo e responda baseado nas normas locais sobre a condução de estudos envolvendo seres humanos:

I. A CONEP terá composição multi e transdisciplinar, com pessoas de ambos os sexos e deverá ser composta por 15 (quinze) membros titulares e seus respectivos suplentes.

II. Um dos documentos exigidos pela RDC 39/08 da ANVISA prevê o orçamento para a pesquisa. Este deve ser apresentado de forma detalhada prevendo recursos e especificando gastos com visitas médicas e de outros profissionais de saúde, materiais hospitalares, exames subsidiários, equipamentos diversos e remuneração dos Centros de Pesquisa.

III. A condução de um estudo envolvendo seres humanos prevê o envio de relatórios semestrais ao CEP de acordo com a Resolução 196/96 CNS/MS.

Assinale

A

Somente a opção I está correta.

B

Somente a opção II está correta.

C

Somente a opção III está correta.

D

Somente as opções I e II estão corretas.

E

Todas as opções estão incorretas.

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Q568209

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568209 Técnicas em Laboratório

Hoje é seu primeiro dia de trabalho em um Centro de Pesquisa que atua na área de Infectologia. Você será um dos responsáveis não médicos, pela condução de estudos da instituição. Durante o processo de seleção, você não recebeu orientações sobre como funciona o setor de pesquisa clínica, tendo sido informado apenas do funcionamento geral do serviço. Como um bom profissional, você deve tomar medidas que possibilitem seu crescimento profissional e um bom desempenho institucional. Avalie as opções abaixo e defina por aquela que melhor se adapta para ser adotada por você para que sua instituição cumpra com os requisitos normativos locais e com os princípios de BPC:

A

Você avalia o organograma do serviço, a descrição de atividades dos profissionais que atuam no setor, os departamentos que possuem interface com a pesquisa clínica, os indicadores do setor, a forma de funcionamento do CEP, os POPs já elaborados, os planos de manutenção dos equipamentos, planos de contingência para casos de incêndio, enchentes e controle de pragas, planos de contingência para os casos onde ocorra falha de energia, se atualiza sobre os estudos em andamento e aguarda orientações sobre qual será exatamente sua função a fim de preparar os formulários de delegação de atividades para que você possa iniciar seu envolvimento direto com os estudos.

B

Você estuda as Boas Práticas Clínicas e as normas locais para em seguida entender as rotinas do setor.

C

Você conversa com o maior número possível de pacientes para saber se os mesmos estão satisfeitos com o atendimento que estão recebendo, pois o bem estar dos pacientes é um dos principais requisitos das Boas Práticas Clínicas.

D

Você avalia o organograma do serviço, a descrição de atividades dos profissionais que atuam no setor e conversa com o maior número possível de pacientes para saber se os mesmos estão satisfeitos com o atendimento que estão recebendo, pois o bem estar dos pacientes é um dos principais requisitos das Boas Práticas Clínicas

E

Você avalia os planos de contingência para os casos de incêndio e falha de energia, pois estes são itens que precisam ser decorados para os casos em que ocorram acidentes a fim de salvar o maior número de vidas. Você também conversa com os pacientes para orientá-los sobre o que fazer em caso de intercorrência.

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Q568191

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Operação e Manutenção de Plataformas Tecnológicas |

Q568191 Técnicas em Laboratório

Sobre o processo de vitrificação e criopreservação de células e tecidos, assinale a alternativa incorreta.

A

A vitrificação é o processo de congelamento ultra-rápido baseado no contato direto entre a solução de vitrificação ou agente crioprotetor e nitrogênio líquido.

B

Ao contrário dos métodos de congelamento lento, a vitrificação gera um aumento elevado da viscosidade da água e solução celular impedindo a formação de cristais de gelo.

C

Os processos de vitrificação tem sido utilizados na criopreservação de espermatozóides, óvulos e embriões.

D

Agentes de vitrificação são soluções insolúveis em água que não congelam em temperaturas extremamente negativas.

E

Nos processos de vitrificação, os agentes crioprotetores são utilizados nas maiores concentrações não citotóxicas.

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Q568188

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Operação e Manutenção de Plataformas Tecnológicas |

Q568188 Técnicas em Laboratório

Sobre o processo de criopreservação de células bacterianas, assinale a alternativa incorreta.

A

Bactérias podem ser estocadas em temperaturas inferiores a 60 °C negativos.

B

O glicerol pode ser usado como agente crioprotetor.

C

O processo de congelamento é mais rápido que o processo de congelamento das células eucarióticas.

D

O processo de descongelamento deve ser rápido.

E

As células devem ser criopreservadas em fase estacionária do crescimento bacteriano.

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Q568187

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Operação e Manutenção de Plataformas Tecnológicas |

Q568187 Técnicas em Laboratório

Todos as substâncias listadas abaixo são importantes crioprotetores utilizados no congelamento e estocagem de células e tecidos, exceto:

A

dimetil sulfóxido.

B

glicerol.

C

fosfato.

D

lactose.

E

formamida.

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Q568186

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Operação e Manutenção de Plataformas Tecnológicas |

Q568186 Técnicas em Laboratório

Sobre os processos de criopreservação de tecidos vasculares, assinale a alternativa incorreta.

A

O processo de descongelamento deve ser mais rápido para evitar a fratura e a quebra de pequenos vasos sanguíneos.

B

Afim de reduzir os níveis de toxicidade, é importante diminuir o tempo de exposição das fibras musculares aos agentes crioprotetores.

C

Deve-se adicionar antibióticos como Imipenem ou demais antibióticos que não apresentem nenhum risco à sobrevivência das células endoteliais.

D

Recomenda-se a perfursão e imersão dos tecidos em glicerina.

E

Evitar desnaturação de lipoproteínas e a hemólise de células sanguíneas.

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Q568185

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Operação e Manutenção de Plataformas Tecnológicas |

Q568185 Técnicas em Laboratório

Diversos efeitos celulares devem ser evitados durante o processo de criopreservação, exceto:

A

ativação e liberação de hidrolases, fosfolipases e radicais livres.

B

desidratação da células.

C

mudanças no tamanho e no volume das células.

D

mudanças nas organelas internas e nos lipídeos de membrana.

E

danos ao genoma celular.

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Q568184

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Operação e Manutenção de Plataformas Tecnológicas |

Q568184 Técnicas em Laboratório

Sobre os processos de criogenia de tecidos e órgãos as seguintes estratégias são recomendadas, exceto:

A

diminuição da concentração de agentes crioprotetores.

B

adição de compostos que controlam e minimizam a ativação das caspases celulares.

C

transporte das amostras em meios de preservação.

D

adição de coquetel contendo diferentes agentes crioprotetores.

E

adição de antibióticos durante o processo de congelamento de tecidos epidérmicos.

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Q568183

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Operação e Manutenção de Plataformas Tecnológicas |

Q568183 Técnicas em Laboratório

Com relação aos processos de criogenia, analise as afirmativas a seguir:

I. Durante o processo de criopreservação de células e tecidos, o processo de congelamento deve ser rápido e contínuo para evitar a formação de cristais de gelo, enquanto o descongelamento deve ser lento para a preservação das membranas e dos vasos.

II. Diferentes métodos podem ser utilizados durante o processo de congelamento como a injeção de nitrogênio líquido por micro-controladores e recipientes de congelamento contendo soluções alcoólicas (isopropanol) que banham as amostras a serem congeladas.

III. Os agentes crioprotetores devem ter alto peso molecular e serem insolúveis em água.

Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente a afirmativa II estiver correta.

C

se somente a afirmativa III estiver correta.

D

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q568182

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Operação e Manutenção de Plataformas Tecnológicas |

Q568182 Técnicas em Laboratório

Diferentes metodologias de citometria de fluxo podem ser empregadas na identificação e na quantificação de proteínas membranares ou citoplasmáticas. Sobre tais metodologias, assinale a afirmativa incorreta.

A

A atividade enzimática de proteínas intracelulares pode ser avaliada por citometria de fluxo incubando as células com substratos cromogênicos ou fluorogênicos.

B

O conteúdo total de proteínas celulares pode ser avaliado por citometria de fluxo utilizando corantes protéicos como FITC e hematoporfirina (HP) sem a necessidade da adição de anticorpos específicos.

C

Genes repórteres como GFP (green fluorescent protein) podem ser utilizados para estudar expressão gênica ou modelos celulares de infecção por diferentes patógenos.

D

Nos experimentos, devem ser utilizados controles negativos com células que não expressam as proteínas investigadas ou mesmo anticorpos inespecíficos conjugados com a fluorescência em questão.

E

Os anticorpos monoclonais, utilizados na citometria de fluxo para identificar antígenos ou proteínas são produzidos com de soro total de animais imunizados com os antígenos ou proteínas de interesse.

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Q568180

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Operação e Manutenção de Plataformas Tecnológicas |

Q568180 Técnicas em Laboratório

Sobre os programas de aquisição e análise de dados gerados por citometria de fluxo, assinale a alternativa correta.

A

Estes programas devem ser capazes de realizar a compensação de fluorescências, onde eliminamos a sobreposição dos espectros dos fluorocromos utilizados. A compensação de fluorescências é mais indicada quanto maior o número de espectros de fluorescências diferentes utilizados no experimento.

B

Tais programas devem ajustar as voltagens dos detectores de tamanho e granulosidade, de maneira que possamos colocar as células no campo visual. Para isto, devemos alterar os parâmetros de amperagem dos detectores de dispersão lateral (side scatter, SSC) e os parâmetros de voltagem dos detectores de dispersão frontal (forward scatter, FSC).

C

Tais programas devem ser capazes de retirar as células que não nos interessam em nosso experimentos, criando valores críticos (threshold) de contagem de eventos. O valores de threshold podem ser estimados apenas para os detectores de tamanho e granulosidade (side scatter, SSC e forward scatter, FSC).

D

Não são capazes de definir a população de células de interesse e incluí-las em portão (gate) de análise para que toda a análise subsequente seja feita somente a partir das células de interesse.

E

São capazes de ajustar as voltagens dos detectores de fluorescência de forma que tenhamos certeza que os detectores estão detectando as diferentes intensidades dos comprimentos de onda utilizados. Para isto, usamos células sabidamente positiva para os fluorocromos em questão.

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Q568179

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Operação e Manutenção de Plataformas Tecnológicas |

Q568179 Técnicas em Laboratório

Sobre o funcionamento e a operação do citômetro de fluxo, analise as afirmativas a seguir.

I. Remova as bolhas das célula de fluxo. Para isto, o fluxo de solução salina primeiramente é interrompido e a pressão revertida retirando toda a solução salina da célula do fluxo e encaminhada para o descarte. Após o esvaziamento, o sistema preenche automaticamente a célula de fluxo com solução salina em velocidade controlada para evitar a formação de bolhas.

II. Sempre limpe o instrumento antes de desligá-lo ao final da corrida. Para prevenir que o tubo de injeção da amostra fique obstruído ou, para retirar resíduos de corantes, é necessário passar hipoclorito (0,5 a 1%) seguido de água destilada pelo sistema.

III. Realize procedimentos de controle de qualidade do equipamento como a calibração utilizando partículas (beads) marcadas com diferentes fluoróforos para a validação de protocolos envolvendo análises de diferentes fluorescências, além de testes de sensibilidade dos detectores envolvidos na percepção das fluorescências, sensibilidade dos detectores de side scatter (dispersão lateral) e forward scatter (dispersão frontal).

Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente a afirmativa II estiver correta.

C

se somente a afirmativa III estiver correta.

D

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q568178

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Operação e Manutenção de Plataformas Tecnológicas |

Q568178 Técnicas em Laboratório

Sobre as diversas aplicações dos citômetros de fluxo, assinale a alternativa incorreta.

A

Com a citometria de fluxo é possível determinar o conteúdo de DNA/RNA e estimar as diferentes fases do ciclo celular. Para isto, corantes como iodeto de propídeo ou Hoechst podem seu utilizados por sua capacidade de se ligarem ao DNA.

B

Com a marcação de células com anexina V, é possível avaliar apoptose celular pela citometria de fluxo. Este corante liga-se ao fosfolipídeo de membrana, fosfatidilserina que é translocado e exposto para o meio intracelular durante a apoptose.

C

A fragmentação de DNA, como um evento do processo de apoptose celular, pode ser evidenciada por citometria de fluxo por meio de uma reação denominada TUNEL, na qual Br-dUTP é incorporado aos fragmentos de DNA.

D

Células linfocitárias podem ser identificadas utilizando anticorpos contra receptores celulares específicos e marcados com fluorescências.

E

A transdução de sinais nas células pode ser estudada utilizado anticorpos específicos para proteínas fosforiladas, além da marcação de proteínas extracelulares de membrana.

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Questões de Concurso Comentadas sobre técnicas em laboratório

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