Questões de Técnicas em Laboratório - Biossegurança Técnica em Laboratório para Concurso - Página 31

Q2498705

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498705 Técnicas em Laboratório

De acordo com a Farmacopeia Brasileira 6. ed., 2010, sala limpa é a sala na qual a concentração de partículas em suspensão é controlada e cujas instalações são construídas para minimizar a geração e retenção de partículas e permitir o controle de parâmetros como temperatura, umidade, pressão atmosférica, entre outros. A norma ABNT NBR ISO 14644-1 é uma das mais utilizadas para classificar as salas limpas conforme a concentração de partículas por m³ de ar. Similarmente, na Instrução Normativa (IN) No 35 de 21 de agosto de 2019 da Anvisa, as salas limpas são classificadas, conforme a qualidade do ar, em classes de A a D. Seguindo essas classificações, as operações de alto risco de contaminação, como envase e manipulação asséptica, devem ser realizadas nas salas classificadas como:

A

ISO Classe 1, correspondente à Classe A da IN.

B

ISO Classe 5, correspondente às Classes A e B da IN.

C

ISO Classe 7, correspondente à Classe C da IN.

D

ISO Classe 4, correspondente à Classe G da IN.

E

ISO Classe 100, correspondente à Classe I da IN.

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Q2498704

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498704 Técnicas em Laboratório

No ambiente asséptico há diferentes fontes de contaminação. Entretanto, duas delas são consideradas as mais importantes por contribuírem grandemente na introdução de partículas e microrganismos. Estas duas principais fontes de contaminação são:

A

paredes e superfícies.

B

equipamentos e vidrarias.

C

luzes e instalações hidráulicas.

D

pessoal e ar ambiental.

E

Matérias-primas e insumos.

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Q2498703

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498703 Técnicas em Laboratório

Os métodos de esterilização terminal são aqueles em que o processo esterilizante ocorre após o envase ou acondicionamento do medicamento, insumo ou material a esterilizar. Alternativamente, há processos de esterilização que ocorrem durante a manipulação ou produção, antes do acondicionamento fi nal do produto, um desses exemplos é:

A

filtração esterilizante.

B

autoclavação a vapor de água.

C

esterilização por gás óxido de etileno.

D

irradiação por raios gama.

E

esterilização por vapores de peróxido de hidrogênio e formaldeído.

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Q2498702

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498702 Técnicas em Laboratório

A esterilidade é um dos requisitos de certos produtos farmacêuticos que entram em contato com determinados tecidos e que podem causar sérios riscos à saúde caso essa especificação não seja atendida. De acordo com as farmacopeias, entre as formas farmacêuticas que incluem tais produtos estão:

A

injetáveis, gotas auriculares e cremes tópicos.

B

gotas de administração oral e colírios, enemas.

C

vacinas, xaropes e óvulos vaginais.

D

soluções para irrigação, colírios e injetáveis.

E

pomadas vaginais, vacinas e injetáveis.

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Q2498700

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498700 Técnicas em Laboratório

Das afirmativas abaixo sobre a validação do processamento asséptico, a única correta é:

A

a validação do processamento asséptico não necessita incluir testes de simulação do processo.

B

o meio nutriente selecionado para o teste de simulação não precisa considerar a apresentação do medicamento.

C

os testes de simulação do processo asséptico devem ser realizados anualmente, independentemente de alterações no sistema.

D

os testes de simulação do processo asséptico devem imitar o mais próximo possível o processo de fabricação asséptico de rotina.

E

a validação inicial do processo asséptico requer apenas um teste de simulação satisfatório por turno.

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Q2498696

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498696 Técnicas em Laboratório

A finalidade das zonas de Grau A em ambientes de processamento asséptico é:

A

funcionar como zona tampão entre diferentes áreas classificadas.

B

servir como sala de descanso para o pessoal minimizar a contaminação.

C

oferecer zona crítica para operações de alto risco com fluxo de ar unidirecional, como linhas de processamento asséptico, sob proteção do primeiro ar.

D

fornecer uma área de armazenamento geral para materiais de baixo risco.

E

abrigar equipamentos que não necessitem de condições assépticas.

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Q2498694

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498694 Técnicas em Laboratório

NÃO É CONSIDERADA uma das diversas condutas em salas limpas:

A

validação de processo.

B

monitoramento ambiental de superfícies.

C

oferecer treinamento para ambiente asséptico.

D

manutenção dos equipamentos.

E

possuir protocolos de limpeza das áreas administrativas.

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Q2498691

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498691 Técnicas em Laboratório

A preparação de soluções estéreis por filtração deve ser realizada em salas limpas com:

A

grau C (art. 50 da IN 35/2019).

B

grau ISO 9.

C

grau A.

D

grau ISO 5.

E

grau D.

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Q2498684

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498684 Técnicas em Laboratório

O papel dos estudos de validação nas Boas Práticas de Fabricação é:

A

os estudos de validação devem reforçar as Boas Práticas de Fabricação, sendo conduzidos de acordo com procedimentos definidos e registrados.

B

os estudos de validação são uma formalidade burocrática e não precisam estar alinhados com os procedimentos definidos.

C

os estudos de validação são realizados apenas para novos produtos, e não para mudanças em processos de fabricação existentes.

D

os estudos de validação são opcionais e realizados apenas quando há tempo e recursos disponíveis.

E

a revalidação de processos e procedimentos é feita somente quando há falha na produção, e não de forma periódica para garantir a eficácia contínua.

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Q2498683

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498683 Técnicas em Laboratório

São algumas das responsabilidades da Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio):

A

ter como função principal o desenvolvimento e a venda de OGM e seus derivados no mercado internacional .

B

ser encarregada de estabelecer normas para pesquisas, monitorar riscos e emitir decisões técnicas sobre a biossegurança de OGM e seus derivados.

C

focar exclusivamente na promoção de OGM e seus derivados para uso em alimentos transgênicos.

D

ser responsável por promover a comercialização indiscriminada de OGM e seus derivados sem avaliação de risco.

E

ser responsável pela criação de OGM e seus derivados, sem a necessidade de estabelecer critérios de avaliação e monitoramento de risco.

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Q2498680

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498680 Técnicas em Laboratório

O objetivo principal da implementação de uma Estratégia de Controle de Contaminação (CCS – Contamination Control Strategy) em uma instalação farmacêutica é:

A

contribuir para remover o gerenciamento de risco da qualidade.

B

determinar as medidas de monitoramento da água para injetáveis.

C

gerenciar a qualidade dos excipientes utilizados no medicamento.

D

utilizar de ferramentas de pesquisa clínicas no controle de processo.

E

estabelecer uma garantia robusta de prevenção de contaminação.

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Q2498677

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498677 Técnicas em Laboratório

Compete a autorização de importação de Organismo Geneticamente Modificado (OGM) à (ao):

A

Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

B

Conselho Nacional de Biossegurança.

C

Comissão Técnica Nacional de Biossegurança.

D

Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento.

E

Instituto Brasileiro de Meio Ambiente.

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Q2498676

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498676 Técnicas em Laboratório

Para o cumprimento dos requisitos de biossegurança, os laboratórios devem proceder com as medidas abaixo relacionadas, EXCETO:

A

dispor de local, instalações, equipamentos e procedimentos de segurança e de proteção apropriados ao manuseio de agentes físicos, biológicos e químicos que impliquem em riscos ao meio ambiente, à segurança e à saúde do trabalhador.

B

avaliar, definir, documentar e sinalizar o nível de biossegurança dos ambientes e áreas, baseado nas atividades realizadas, equipamentos, instrumentos e agentes de risco envolvidos.

C

exigir e manter disponíveis os comprovantes atualizados de exames de saúde obrigatórios pela legislação trabalhista e os comprovantes de imunização necessários para o pessoal exposto a agentes de risco.

D

prover, a todos os técnicos envolvidos, treinamento periódico nos procedimentos de biossegurança, somente para laboratórios de nível de biossegurança 4.

E

dispor de um sistema atualizado de gerenciamento de riscos em biossegurança para todas as atividades com agentes de risco à saúde humana, animal e ao ambiente, incluindo o gerenciamento de resíduos, acessível ao pessoal que possa estar exposto a esses agentes.

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Q2498675

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498675 Técnicas em Laboratório

O conceito de biossegurança é:

A

a aplicação de métodos apropriados ao manejo dos agentes de risco, para garantir a segurança à saúde humana, animal, vegetal e ao ambiente.

B

o processo físico ou químico que destrói ou inativa a maioria dos microrganismos patogênicos de objetos inanimados e superfícies, com exceção de esporos bacterianos.

C

a condição de segurança alcançada por um conjunto de ações destinadas a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar os fatores de riscos inerentes às atividades que possam comprometer a saúde humana, animal e o meio ambiente.

D

o processo pelo qual agentes de risco são removidos ou eliminados ou os seus efeitos adversos são neutralizados.

E

a eliminação total ou inviabilização de todos os microrganismos, incluindo os esporos, por meio de processo físico ou químico.

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Q2498674

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498674 Técnicas em Laboratório

É estratégia para mitigação de riscos em laboratório de Nível de Biossegurança 1:

A

pias e lava-olhos acionados automaticamente.

B

trabalhadores sob controle médico e imunizados.

C

suprimento de ar exclusivo com exaustão, linhas de vácuo e sistemas de descontaminação.

D

uso de práticas padrão em microbiologia.

E

prédio independente, com acesso restrito.

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Q2498672

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498672 Técnicas em Laboratório

Sobre a validação de limpeza, pode-se afirmar que:

A

deve ser realizada para confirmar a eficácia de qualquer procedimento de limpeza para todos os equipamentos em contato direto com os produtos.

B

os materiais e métodos de amostragem devem influenciar o resultado da validação de limpeza.

C

a taxa de recuperação não precisa ser demonstrada em todos os materiais de contato com o produto amostrado no equipamento com todos os métodos de amostragem utilizados.

D

quando um processo de limpeza é ineficaz ou não é apropriado para alguns equipamentos, é necessário alterar o equipamento.

E

a influência do tempo entre a fabricação e a limpeza, e do tempo entre a limpeza e o uso não precisam ser levada em consideração para defi nição dos tempos de espera de limpo e de sujo.

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Q2498505

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498505 Técnicas em Laboratório

Para uma sala limpa classe B, os limites microbiológicos durante a operação são de:

A

100 ufc.

B

10 ufc.

C

50ufc.

D

25ufc.

E

< 1ufc.

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Q2498503

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498503 Técnicas em Laboratório

São medidas essenciais para prevenir e monitorar infecções em animais fonte/doadores de matéria prima para medicamentos biológicos:

A

aumentar a exposição dos animais a patógenos para fortalecer seu sistema imunológico.

B

reduzir a frequência de testes para evitar estresse nos animais.

C

implementar procedimentos de biossegurança, regimes de teste e controle adequado do leito e materiais de alimentação.

D

isolar os animais em ambientes com alta densidade populacional para facilitar o monitoramento.

E

utilizar apenas alimentação não específica, sem considerar os requisitos farmacopeicos.

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Q2480626

Ano: 2024 Banca: SELECON Órgão: SAD-MS Prova: SELECON - 2024 - SAD-MS - Engenheiro Clínico |

Q2480626 Técnicas em Laboratório

São diversos os equipamentos essenciais para um laboratório de análises clínicas de uma unidade hospitalar. As Cabines de Segurança Biológica (CSB) são de extrema importância para a contenção de riscos e são utilizadas como barreiras primárias para evitar a fuga de aerossóis infecciosos para o ambiente. Absolutamente herméticas, construídas em aço inoxidável e vidros blindados e com ventilação própria, são recomendadas para manipulação de microrganismos de risco biológico IV e material de pesquisa de DNA de alto risco, as Cabines de Segurança Biológica Classe:

A

I

B

II A

C

II B1

D

II B3

E

III

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Q2480541

Ano: 2024 Banca: COPESE - UFT Órgão: Prefeitura de Palmas - TO Prova: COPESE - UFT - 2024 - Prefeitura de Palmas - TO - Técnico em Laboratório de Análises Clínicas |

Q2480541 Técnicas em Laboratório

Assinale a alternativa CORRETA que indica apenas equipamentos de proteção individual em laboratórios clínicos:

A

luvas, máscara e capela de fluxo laminar.

B

óculos, jaleco e capela de fluxo laminar.

C

pró-pés, Óculos e lava-olhos portátil.

D

gorro, pró-pés e lava-olhos portátil.

E

gorro, máscara e jaleco.

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