Questões de Concurso
Sobre procedimentos gerais em biomedicina - análises clínicas
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I. Acompanhar desenvolvimento técnico e científico na área, objetivando segurança dos consumidores e da população em geral, com garantia da proteção ao meio ambiente. II. Fiscalizar e monitorar os projetos, além de apoiar os órgãos competentes nas investigações de acidentes e enfermidades verificadas durante realização. III. Manter registro de projetos e fazer inspeções das instalações utilizadas (duas vezes/ano).
Assinale:
I. A avaliação de risco incorpora ações que objetivam o reconhecimento ou a identificação dos agentes biológicos e da probabilidade dos danos provenientes destes. II. A virulência do agente biológico para o ser humano e para os animais é um dos critérios de maior importância, na determinação no nível de biossegurança. Uma das formas de mensurá-la é a taxa de viabilidade do agente patogênico, que pode vir a causar morte ou incapacidade em longo prazo. III. A análise será orientada por vários critérios que dizem respeito não só ao agente biológico manipulado, mas também ao tipo de ensaio realizado, ao próprio trabalhador e, quando pertinente, à espécie animal utilizada no ensaio.
Assinale:
Observe o quadro abaixo e responda a questão a seguir:
Resultado Diagnóstico Verdadeiro
do teste Positivo Negativo
Positivo A = Positivo verdadeiro B = Positivo falso
Negativo C = Negativo falso D = Negativo
verdadeiro
Observe o quadro abaixo e responda a questão a seguir:
Resultado Diagnóstico Verdadeiro
do teste Positivo Negativo
Positivo A = Positivo verdadeiro B = Positivo falso
Negativo C = Negativo falso D = Negativo
verdadeiro
Observe o quadro abaixo e responda a questão a seguir:
Resultado Diagnóstico Verdadeiro
do teste Positivo Negativo
Positivo A = Positivo verdadeiro B = Positivo falso
Negativo C = Negativo falso D = Negativo
verdadeiro
A eficiência de um teste é estimada pela proporção de corretos frente ao total exames feitos.
Observe o quadro abaixo e responda a questão a seguir:
Resultado Diagnóstico Verdadeiro
do teste Positivo Negativo
Positivo A = Positivo verdadeiro B = Positivo falso
Negativo C = Negativo falso D = Negativo
verdadeiro
Por especificidade, entende-se a capacidade de distinguir entre substâncias muito semelhantes imunologicamente.
Observe o quadro abaixo e responda a questão a seguir:
Resultado Diagnóstico Verdadeiro
do teste Positivo Negativo
Positivo A = Positivo verdadeiro B = Positivo falso
Negativo C = Negativo falso D = Negativo
verdadeiro
Por sensibilidade, entende-se a porcentagem de pacientes parasitados em população sabidamente infectada para os quais o método dá resposta positiva.
I. Em estudos que envolvem várias unidades operacionais, a unidade principal é onde trabalha o diretor do estudo. Este é o principal responsável pela condução do estudo em toda a sua extensão, podendo delegar parte dessa responsabilidade a um pesquisador principal.
II. A unidade operacional sempre apresenta uma unidade de Garantia da Qualidade, a responsável pela garantia da aplicação dos princípios das Boas Práticas de Laboratório nos estudos conduzidos. Os principais instrumentos utilizados por essa unidade são: auditorias de estudo, inspeção de laboratório e auditoria de processo.
III. As auditorias de estudo são conduzidas para monitorar o estudo, enfatizando as etapas críticas do mesmo, enquanto as auditorias de processo são conduzidas para monitorar procedimentos ou processos de natureza repetitiva, nos quais as auditorias de estudo tornam-se inviáveis ou ineficientes. Essa última aplica-se apenas aos estudos de longa duração.
Assinale:
I. Nos laboratório de nível 1 de biossegurança, as práticas, os equipamentos de segurança e o projeto das instalações são apropriados para o treinamento educacional secundário ou para treinamento de técnicos e de professores de técnicas laboratoriais. Em laboratório de nível 1, trabalha-se com cepas de microrganismos viáveis e conhecidos por não causarem doença em homens adultos e sadios, como o Bacillus subtilis.
II. Nos laboratórios de nível 2 de biossegurança, as práticas, os equipamentos, a planta e a construção das instalações são aplicáveis aos laboratórios clínicos, de diagnóstico, laboratórios escola e outros laboratórios que trabalham com agentes biológicos que provocam infecções no homem e animais, cujo potencial de propagação na comunidade e disseminação no ambiente é limitado. Exemplos de microrganismos que podem ser manipulados em laboratório de nível 2 de biossegurança incluem Enterococcus spp., Brucella spp. e Escherichia coli O157:H7.
III. Nos laboratórios de nível 3 de biossegurança, as práticas, o equipamento de segurança, o planejamento e a construção das dependências são aplicáveis para laboratórios clínicos, de diagnóstico, laboratório escola, de pesquisa ou de produções. Enquanto os laboratórios de nível 4 de biossegurança são aplicáveis para trabalhos que envolva agentes exóticos que representam alto risco. Clostridium botulinum e Mycobacterium tuberculosis são exemplos de microrganismos manipulados em laboratórios de nível 3, enquanto que Bacillus anthracis é um exemplo de microrganismo manipulado em laboratório de nível 4 de biossegurança.
Assinale:
Analise o caso abaixo:
“O Instituto de Pesquisa Evandro Chagas/IPEC está conduzindo um estudo para avaliar a segurança e eficácia de um medicamento para Chagas. Este projeto está sendo conduzido em doze (12) Centros no Brasil. O estudo deve incluir 480 sujeitos de pesquisa e irá avaliar os sujeitos alocados por um período de 48 semanas. Após quatro meses do início do estudo, o IPEC solicita a uma empresa privada que realize uma auditoria em 20% dos Centros".
Baseado na definição sobre auditoria da norma ISO e no caso descrito, como você deve classificar a auditoria que será realizada?