Questões de Biomedicina - Análises Clínicas - Normas de Biossegurança e Descarte de Materiais em Laboratório e Hemoterapia para Concurso - Página 6

Q3346385

Ano: 2024 Banca: FUMARC Órgão: Prefeitura de Betim - MG Prova: FUMARC - 2024 - Prefeitura de Betim - MG - Fiscal Sanitário II - Biomédico |

Q3346385 Biomedicina - Análises Clínicas

Sobre o nível de biossegurança laboratorial e a respectiva classe de risco dos microrganismos, julgue as assertivas abaixo, identificando com V ou F, conforme sejam verdadeiras ou falsas:

( ) O Nível de Biossegurança 1 é adequado ao trabalho que envolva agentes bem caracterizados e conhecidos por não provocarem doença em seres humanos e que possuam mínimo risco ao pessoal do laboratório e ao meio ambiente, como Mycobacterium tuberculosis.

( ) O nível de Biossegurança 2 é adequado ao trabalho que envolva agentes de risco moderado para as pessoas e para o meio ambiente, como Schistosoma mansoni.

( ) O Nível de Biossegurança 3 é aplicável para laboratórios clínicos, de diagnóstico, ensino e pesquisa ou de produção onde o trabalho com agentes exóticos possa causar doenças sérias ou potencialmente fatais como resultado de exposição por inalação, como Vírus da Febre Amarela.

( ) O Nível de Biossegurança 4 é indicado para o trabalho que envolve agentes exóticos e perigosos que exponham o indivíduo a um alto risco de contaminação de infecções que podem ser fatais, além de apresentarem um potencial relevado de transmissão por aerossóis, como vírus ebola.

A sequência CORRETA, de cima para baixo, é:

A

F, V, F, V.

B

F, V, V, V.

C

V, F, V, F.

D

V, V, F, F.

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Q3227786

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNIFESP Prova: VUNESP - 2024 - UNIFESP - Técnico de Laboratório | Análises Clínicas |

Q3227786 Biomedicina - Análises Clínicas

Os agentes biológicos que afetam o homem, os animais e as plantas foram classificados pelo Ministério da Saúde, por meio da Comissão de Biossegurança em Saúde, em 4 classes de risco. Agentes biológicos pertencentes à classe de risco 3 oferecem alto risco individual e moderado risco para a comunidade, têm capacidade de transmissão por via respiratória e causam patologias humanas e animais, potencialmente letais, para as quais existem usualmente medidas de tratamento e/ou prevenção. Além disso, representam risco se disseminados na comunidade e no meio ambiente, podendo se propagar de pessoa a pessoa.

Assinale a alternativa que apresenta corretamente um exemplo de agente biológico que se enquadra nessa classe de risco.

A

Bacillus anthracis.

B

Lactobacillus sp.

C

Staphylococcus aureus.

D

Clostridium perfringens.

E

Bartonella bacilliformis.

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Q3227779

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNIFESP Prova: VUNESP - 2024 - UNIFESP - Técnico de Laboratório | Análises Clínicas |

Q3227779 Biomedicina - Análises Clínicas

A coleta de sangue para a análise dos fatores de coagulação deve ser realizada em tubos

A

sem anticoagulante.

B

com o anticoagulante EDTA.

C

com o anticoagulante heparina.

D

com o anticoagulante citrato de sódio.

E

com o anticoagulante fluoreto de sódio.

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Q3227775

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNIFESP Prova: VUNESP - 2024 - UNIFESP - Técnico de Laboratório | Análises Clínicas |

Q3227775 Biomedicina - Análises Clínicas

O manuseio de materiais e amostras em laboratório deve respeitar as boas práticas laboratoriais e os princípios de biossegurança.
Com base nesse contexto, assinale a alternativa INCORRETA.

A

O sangue e os demais fluidos biológicos são considerados potencialmente infecciosos quanto à presença de HIV, HBV, HCV e demais patógenos transmitidos pelo sangue e, portanto, o uso de EPIs durante a manipulação de amostras de pacientes é imprescindível para a redução do risco biológico associado.

B

Todos os trabalhadores com possibilidade de exposição a agentes biológicos devem utilizar, da maneira correta, os equipamentos de proteção individual adequados, como jaleco, luvas, máscara, óculos e protetores faciais.

C

Todas as culturas, colônias e outros resíduos relacionados devem ser obrigatoriamente descontaminados por métodos de descontaminação química ou físicas, aprovadas e validadas, antes de serem descartadas.

D

Em caso de derramamento de material biológico na bancada, o procedimento adequado é despejar hipoclorito de sódio 0,5% em todo o material, colocar papel-toalha ou gaze por cima, aguardar no mínimo 20 minutos e recolher todo o material para autoclavação e descarte final.

E

Os trabalhadores que utilizarem objetos perfurocortantes devem ser os responsáveis pelo seu descarte imediatamente após o uso, sendo imprescindível o reencape e a desconexão das agulhas para minimizar o risco de acidentes.

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Q3227772

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNIFESP Prova: VUNESP - 2024 - UNIFESP - Técnico de Laboratório | Análises Clínicas |

Q3227772 Biomedicina - Análises Clínicas

O processo de descontaminação de materiais ou resíduos produzidos em laboratório que garante a eliminação total de qualquer forma de vida é denominado

A

limpeza.

B

esterilização.

C

desinfecção.

D

assepsia.

E

antissepsia.

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Q3227372

Ano: 2024 Banca: FURG Órgão: FURG Prova: FURG - 2024 - FURG - Técnico de Laboratório - Área: Análises Clínicas |

Q3227372 Biomedicina - Análises Clínicas

De acordo com a Resolução RDC nº 222, de 28 de março de 2018, que regulamenta as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde e dá outras providências, assinala alternativa CORRETA quanto à identificação dos grupos de resíduos de serviços de saúde.

A

O Grupo B é representado pelo símbolo internacional de presença de radiação ionizante (trifólio de cor magenta ou púrpura) em rótulo de fundo amarelo, acrescido da expressão "MATERIAL RADIOATIVO", "REJEITO RADIOATIVO" ou "RADIOATIVO".

B

O Grupo C é identificado por meio de símbolo e frase de risco associados à periculosidade do resíduo químico.

C

O grupo D é identificado pelo símbolo de risco biológico, com rótulo de fundo branco, desenho e contorno pretos, acrescido da inscrição de "RESÍDUO PERFUROCORTANTE".

D

O grupo E deve ser identificado conforme definido pelo órgão de limpeza urbana.

E

O grupo A é identificado, no mínimo, pelo símbolo de risco biológico, com rótulo de fundo branco, desenho e contornos pretos, acrescido da expressão "RESÍDUO INFECTANTE".

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Q3227371

Ano: 2024 Banca: FURG Órgão: FURG Prova: FURG - 2024 - FURG - Técnico de Laboratório - Área: Análises Clínicas |

Q3227371 Biomedicina - Análises Clínicas

Para o manuseio dos microrganismos pertencentes a cada uma das quatro classes de risco, devem ser atendidos alguns requisitos de segurança, conforme o nível de contenção necessário. Esses níveis de contenção são denominados níveis de biossegurança. Assinala a alternativa INCORRETA.

A

Os níveis são designados em ordem decrescente, pelo grau de proteção proporcionado ao pessoal do laboratório, ao meio ambiente e à comunidade.

B

O nível de biossegurança 1 (NB-1) é de contenção laboratorial, que se aplica aos laboratórios de ensino básico, onde são manipulados os microrganismos pertencentes à classe de risco 1 (laboratório de base).

C

O nível de biossegurança 2 (NB-2) diz respeito ao laboratório em contenção, no qual são manuseados microrganismos da classe de risco 2 (de confinamento).

D

O nível de biossegurança 3 (NB-3) é destinado ao trabalho com microrganismos de fácil transmissão da classe de risco 3 ou para manuseio de grandes volumes e altas quantidades de microrganismos da classe de risco 2 (de alto confinamento).

E

O nível de biossegurança 4 (NB-4), ou laboratório de contenção máxima, destina-se ao manuseio de microrganismos da classe de risco 4 (de confinamento máximo).

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Q3202393

Ano: 2024 Banca: IV - UFG Órgão: Prefeitura de Jussara - GO Prova: IV - UFG - 2024 - Prefeitura de Jussara - GO - Biomédico |

Q3202393 Biomedicina - Análises Clínicas

De acordo com a RDC nº 222/2018, em relação ao descarte de materiais de laboratório,

A

luvas contaminadas, utilizadas em punção venosa, devem ser descartadas no momento e no local de geração do lixo infectante e podem ou não ser tratadas antes da disposição final.

B

sobras de laboratório contendo sangue podem ser descartadas diretamente no sistema de coleta de esgoto, desde que atendam às normas estabelecidas pelos órgãos ambientais e de saneamento.

C

seringas e agulhas, inclusive as usadas na coleta laboratorial de pacientes, necessitam de tratamento prévio à disposição final.

D

recipientes com amostra fecal, resultantes das sobras dos EPFs realizados, deverão ser descartados e encaminhados para tratamento antes da disposição final.

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Q3182119

Ano: 2024 Banca: FUNDATEC Órgão: SES-RJ Prova: FUNDATEC - 2024 - SES-RJ - Residência Multiprofissional - Enfermagem em Hematologia e Hemoterapia |

Q3182119 Biomedicina - Análises Clínicas

A hemovigilância é essencial para identificar, investigar e prevenir reações adversas relacionadas às transfusões. Sobre práticas recomendadas para a hemovigilância, assinale a alternativa correta.

A

As reações transfusionais tardias não infecciosas são raras e, por isso, não precisam ser investigadas após a liberação do paciente.

B

Em casos de reação transfusional, é recomendável interromper imediatamente a transfusão e manter o acesso venoso com solução salina até a avaliação médica.

C

A febre e os calafrios durante uma transfusão são sempre sinais de uma reação alérgica leve, sem necessidade de interrupção da transfusão.

D

Não é necessário comunicar reações transfusionais leves aos serviços de hemovigilância, pois elas não oferecem risco significativo ao paciente.

E

A hemovigilância é um processo que se restringe exclusivamente ao período em que o paciente está internado e recebendo a transfusão.

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Q3100581

Ano: 2024 Banca: COTEC Órgão: Prefeitura de Presidente Kubitschek - MG Prova: COTEC - 2024 - Prefeitura de Presidente Kubitschek - MG - Auxiliar de Laboratório e Análises Clínicas |

Q3100581 Biomedicina - Análises Clínicas

A biossegurança laboratorial é um conjunto de medidas que visa proteger os profissionais, pacientes e o meio ambiente de riscos associados às atividades laboratoriais. Algumas medidas de biossegurança em laboratórios incluem o uso de equipamentos de proteção individual (EPI), que são:

A

Avental (jaleco); óculos; chuveiro; máscara.

B

Avental (jaleco); luvas; óculos; máscara.

C

Avental (jaleco); sinalização; luvas; chuveiro.

D

Câmara de exaustão; luvas; máscara; óculos.

E

Chuveiro; luvas; câmara de exaustão; máscara.

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Q3100577

Ano: 2024 Banca: COTEC Órgão: Prefeitura de Presidente Kubitschek - MG Prova: COTEC - 2024 - Prefeitura de Presidente Kubitschek - MG - Auxiliar de Laboratório e Análises Clínicas |

Q3100577 Biomedicina - Análises Clínicas

Analise as afirmativas a seguir, com relação ao descarte de resíduos laboratoriais.

I- As agulhas contaminadas ou não, lâminas, lancetas e escalpes devem ser descartados em Descarpack.
II- O descarte de luvas não contaminadas, papéis, gaze sem uso e seringas descontaminadas é feito em saco branco (lixo biológico).
III- As placas de petri descartáveis devem ser autoclavadas, o líquido residual deve ser drenado em pia comum e, posteriormente, descartadas em lixo comum.

Está CORRETO o que se afirma em

A

I, apenas.

B

I e II, apenas.

C

I, II e III.

D

I e III, apenas.

E

II e III, apenas.

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Q3075464

Ano: 2024 Banca: Gama Consult Órgão: Prefeitura de Inocência - MS Prova: Gama Consult - 2024 - Prefeitura de Inocência - MS - Biomédico |

Q3075464 Biomedicina - Análises Clínicas

Uma técnica de quimioluminescência é utilizada para dosar uma determinada proteína em amostras de soro. Durante a execução do ensaio, o técnico observa um aumento significativo na emissão de luz de fundo, comprometendo a sensibilidade do teste. Qual das alternativas abaixo apresenta a causa mais provável para esse aumento e a conduta mais adequada para solucioná-lo?

A

Contaminação das cubetas por resíduos de detergente, que podem reagir com os reagentes quimioluminescentes. A solução é realizar uma limpeza mais rigorosa das cubetas com água ultrapura.

B

Degradação dos reagentes quimioluminescentes devido ao armazenamento inadequado, resultando em autoluminescência. A solução é verificar a data de validade dos reagentes e armazená-los conforme as recomendações do fabricante

C

Presença de interferentes na amostra, como bilirrubina ou lipídios, que podem gerar quimiluminescência não específica. A solução é pré-tratar as amostras para remover esses interferentes.

D

Ajuste incorreto do fotômetro, resultando em uma leitura de fundo mais elevada. A solução é calibrar o fotômetro de acordo com as instruções do fabricante.

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Q3069544

Ano: 2024 Banca: FUNDATEC Órgão: Prefeitura de Cruz Alta - RS Prova: FUNDATEC - 2024 - Prefeitura de Cruz Alta - RS - Biomédico |

Q3069544 Biomedicina - Análises Clínicas

A biossegurança é um conjunto de ações voltadas para a prevenção, minimização e eliminação de riscos para a saúde, garantindo a proteção no ambiente laboratorial. Porém, é de suma importância a conscientização sobre o tema por parte dos profissionais da saúde. Considerando as regras de biossegurança em um laboratório de análises clínicas, analise as assertivas a seguir:

I. O Procedimento Operacional Padrão (POP) de biossegurança é um guia que fornece informações técnicas para a realização de atividades de forma segura e de qualidade. Nos laboratórios de análises clínicas, os POPs devem estar presentes em local de fácil acesso e devem ser conhecidos pelos profissionais que trabalham com os agentes biológicos.
II. Os Equipamentos de Proteção Individual (EPIs) mais comuns em laboratórios de análises clínicas são: jaleco, luvas, máscara, óculos de segurança ou protetores faciais. É fundamental que cada EPI seja usado corretamente, pois cada um tem um papel específico; além disso, é preciso avaliar os riscos de cada atividade para eleger quais EPIs devem ser usados.
III. O descarte de materiais perfurocortantes deve ser realizado em recipientes de paredes rígidas.
IV. As normas de biossegurança constituem uma orientação para a proteção apenas contra contaminação por agentes biológicos nas atividades profissionais. Assim, elas devem ser bem conhecidas somente pelos profissionais que lidam diretamente com a prática do laboratório.

Quais estão corretas?

A

Apenas II.

B

Apenas IV.

C

Apenas II e III.

D

Apenas I, II e III.

E

Apenas I, III e IV.

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Q2587598

Ano: 2024 Banca: FUNDEP (Gestão de Concursos) Órgão: HRTN - MG Prova: FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2024 - HRTN - MG - Técnico em Patologia Clínica – Análises Clínicas |

Q2587598 Biomedicina - Análises Clínicas

Em relação aos riscos dentro do laboratório clínico, assinale a alternativa correta.

A

Os riscos podem ser biológicos, como temperaturas altas e radiações.

B

Os riscos podem ser químicos, como ruídos e vibrações.

C

Os riscos podem ser biológicos, como bactérias, vírus ou parasitas.

D

Os riscos podem ser químicos, como radiações e poeira.

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Q2565793

Ano: 2024 Banca: NC-UFPR Órgão: UFPR Prova: NC-UFPR - 2024 - UFPR - Técnico de Laboratório – Análises Clínicas |

Q2565793 Biomedicina - Análises Clínicas

Desde a geração até a disposição final, o laboratório clínico deve garantir o gerenciamento de seus resíduos atendendo aos requisitos ambientais e de saúde pública, de acordo com a RDC n.º 222, de 28 de março de 2018, da Anvisa, que dispõe sobre as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde. Assim, a fim de prevenir exposições acidentais a sangue e fluidos corporais decorrentes do uso de instrumentos perfurocortantes durante os procedimentos e na subsequente limpeza, desinfecção, esterilização ou despojo, um dos cuidados especiais diz respeito às agulhas, as quais, depois de utilizadas, devem ser descartadas, com segurança, em recipientes de paredes rígidas e resistentes à punctura. Sabendo disso, assinale a alternativa que apresenta o símbolo de advertência que deve estar presente, de forma clara e bem visível, nesse recipiente.

A

Imagem associada para resolução da questão

B

C

D

E

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Q2527560

Ano: 2024 Banca: FUNCERN Órgão: AMCEVALE - RN Prova: FUNCERN - 2024 - AMCEVALE - RN - Biomédico |

Q2527560 Biomedicina - Análises Clínicas

A RDC 786/2023 estabelece os requisitos técnico-sanitários para o funcionamento de Laboratórios Clínicos, de Laboratórios de Anatomia Patológica e de outros Serviços que executam as atividades relacionadas aos Exames de Análises Clínicas (EAC).. Considerando o envio de amostra clínica ao laboratório de apoio, para dosagem de bilirrubinas, o analista clínico deve

A

orientar a equipe técnica a proteger da luz o tubo desde a coleta, enviar a alíquota de soro em tubo com tampa (embalagem primária), envolver essa amostra com material absorvente e colocar esse conjunto dentro de uma caixa transportadora com gelox para manter a temperatura entre 2 a 8ºC, permitindo a conservação por até 1 mês; identificar a embalagem terciária.

B

instruir a equipe técnica a aliquotar o soro/plasma em tubo com tampa (embalagem primária) e colocar esse material em uma embalagem secundária contendo material absorvente; inserir esse conjunto dentro de uma caixa transportadora para manter a temperatura ambiente (22 a 25ºC), permitindo a conservação por até 48h; todas as embalagens devem ser identificadas e fechadas.

C

orientar a equipe técnica a encaminhar o tubo da coleta, colocando-o numa embalagem secundária contendo material absorvente; inserir esse conjunto dentro de uma caixa transportadora com gelox para manter a temperatura entre 2 a 8ºC, permitindo a conservação por até 24h; todas as embalagens devem ser identificadas e fechadas.

D

instruir a equipe técnica a proteger o tubo da luz desde a coleta, aliquotar o soro/plasma em tubo com tampa (embalagem primária) e colocar esse material em uma embalagem secundária contendo material absorvente; inserir esse conjunto dentro de uma caixa transportadora com gelox para manter a temperatura entre 2 a 8ºC, permitindo a conservação por mais de 24h; todas as embalagens devem ser identificadas e fechadas.

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Q2500325

Ano: 2024 Banca: Instituto Access Órgão: UFAPE Prova: Instituto Access - 2024 - UFAPE - Técnico de Laboratório - Área: Histopatologia |

Q2500325 Biomedicina - Análises Clínicas

Resíduos biológicos compreende-se por todos os produtos resultantes de atividades em laboratório ricos em materiais biológicos que devem ser descontaminados antes de serem encaminhados para o descarte final. Para o descarte correto desses resíduos são prescritas as seguintes recomendações, à exceção de uma. Assinale-a.

A

O lixo contaminado deve ser embalado em sacos plásticos para o lixo tipo 1 (verde), de capacidade máxima de 100 litros, indicados pela NBR 9190 da ABNT.

B

Os sacos de lixo devem ser totalmente fechados de maneira a não ocorrer o derramamento de seu conteúdo, mesmo se virados para baixo. Uma vez fechados, devem ser mantidos íntegros até a sua destinação final. Não é admitido qualquer abertura ou rompimento dos sacos de lixo contendo resíduo infectante sem tratamento prévio. Caso ocorram rompimentos frequentes desses sacos, deve-se verificar a qualidade do produto ou os métodos de transporte utilizados.

C

Os sacos plásticos de descarte deverão ser identificados com o nome do laboratório de origem, sala, técnica responsável e data do descarte.

D

As lixeiras para descarte de resíduos biológicos devem ser providas de tampas e precisam ser lavadas pelo menos uma vez por semana ou sempre que houver vazamento do saco.

E

Os materiais perfurocortantes, por constituírem a principal fonte potencial de risco para contaminação por agentes infecciosos, devem ser descartados em recipientes de paredes rígidas com tampa e resistente à autoclavação. Os recipientes devem estar localizados o mais próximo possível da área de utilização desses materiais.

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Q2500315

Ano: 2024 Banca: Instituto Access Órgão: UFAPE Prova: Instituto Access - 2024 - UFAPE - Técnico de Laboratório - Área: Histopatologia |

Q2500315 Biomedicina - Análises Clínicas

A fixação é uma das etapas mais importantes da técnica histológica, porque interrompe o metabolismo celular, estabilizando as estruturas e os componentes bioquímicos intra e extracelulares, preservando e conservando os elementos teciduais, além de promover a penetração de outras substâncias subsequentes à fixação. Atualmente, os fixadores são classificados segundo Leong (1996), que teve como base a classificação desenvolvida por Hopwood (1977), sem muitas alterações. Segundo a classificação de Leong, com relação aos fixadores aldeídos, está correto afirmar que

A

dentre os fixadores aldeídos, o mais usado na rotina histológica é o paraformaldeído. Tal fato se dá devido ao seu baixo custo financeiro e a sua rápida e fácil maneira de preparo.

B

os fixadores aldeídos mais utilizados são o formaldeído, o glutaraldeído, e o paraformaldeído, que é o formaldeído na sua forma pura polimerizada. Esses fixadores formam ligações cruzadas com as proteínas tissulares, tornando-as insolúveis em forma de um gel.

C

o glutaraldeído, por ser livre de metanol, é muito utilizado para a fixação de tecidos a serem analisados pela microscopia eletrônica, porque o metanol pode acarretar grandes alterações na fixação, interferindo nas análises ultraestruturais.

D

o glutaraldeído, quando exposto à luz e ao oxigênio atmosférico e tecidual, sofre oxidação, formando o ácido glutâmico, que pode se precipitar nos tecidos na forma de um pigmento marrom, sendo, portanto, considerado um artefato.

E

o paraformaldeído comercial é um gás incolor e comercialmente fornecido em solução na concentração de 40 % ou 50%. Ao se preparar uma solução à base de paraformaldeído comercial a 10%, de fato a solução estará na concentração de 4% ou 5%; apesar disso, convencionou-se chamar essa solução de formalina a 10%.

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Q2500314

Ano: 2024 Banca: Instituto Access Órgão: UFAPE Prova: Instituto Access - 2024 - UFAPE - Técnico de Laboratório - Área: Histopatologia |

Q2500314 Biomedicina - Análises Clínicas

As Boas Práticas de Laboratório correspondem a um conjunto de ações com o objetivo de promover a diminuição dos riscos do ambiente laboratorial. Essas medidas são constituídas por atividades organizacionais do ambiente de trabalho e por procedimentos básicos como a utilização de Equipamentos de Proteção Individual (EPI) e Equipamentos de Proteção Coletivos (EPC), limpeza e higienização do ambiente laboratorial, entre outras.
Nesse sentido, dentre as alternativas abaixo, assinale aquela que não corresponde a uma norma de biossegurança laboratorial.

A

Equipamentos de risco, como autoclave e contêiner de nitrogênio, devem ser dispostos em área segura.

B

Utilizar cabine de segurança biológica sempre que manipular materiais que precisem de proteção contra contaminação.

C

Materiais perfurocortante, como navalhas, agulhas, estiletes entre outros, assim como os restos de material biológico, devem ser descartados em recipientes de lixo próprios e identificados.

D

Sempre que possível, trabalhar sozinho no laboratório, de modo a manter sua concentração e foco na realização das atividades laborativas.

E

Soluções ácidas e demais agentes corrosivos devem ser manipulados com luvas específicas para o tipo de produto químico utilizado, uso de máscara com filtro próprio para vapores tóxicos e, sempre, em local arejado e com exaustão.

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Q2491103

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Diagnóstico Molecular |

Q2491103 Biomedicina - Análises Clínicas

A sigla RUO (“Research Use Only”) é uƟ lizada para idenƟ fi car produtos de uso exclusivo em pesquisa e, portanto, não é considerado produto para diagnóstico in vitro (IVD) de uso comercial. No Brasil, os órgãos regulatórios vêm trabalhando ativamente para regulamentar o diagnóstico molecular. É correto afirmar que produtos:

A

desenvolvidos com base nas documentações de BPL (Boas Práticas de Laboratório) são considerados IVD.

B

desenvolvidos com base nas documentações de BPF (Boas Práticas de Fabricação) sem registro, são considerados IVD, passíveis de comercialização no mercado nacional.

C

desenvolvidos com base nas documentações de BPF (Boas Práticas de Fabricação) são registrados na Vigilância Sanitária (VISA) Estado/Município.

D

com registro indeferido, durante o processo de análise da documentação podem temporariamente ser comercializados.

E

com registro junto ao órgão regulador são considerados produtos passíveis de comercialização no mercado nacional.

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Questões de Concurso Sobre normas de biossegurança e descarte de materiais em laboratório e hemoterapia em biomedicina - análises clínicas

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