Questões de Farmácia - Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade para Concurso - Página 8

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |

Q2271148 Farmácia

Considere os fatores que alteram a biodistribuição de radiofármacos e julgue as afirmativas a seguir:

I - Glicemia e movimento influenciam na captação do [¹⁸F]FDG e, por isso, deve ser realizado jejum e controle glicêmico pré-exame e repouso durante o exame.
II - O iodo da dieta pode alterar a captação dos radiofármacos Na¹²³I e Na¹³¹I em avaliações e terapia de doenças da tireoide.
III - Os íons Fe³⁺ competem pela ligação à transferrina, podendo alterar a distribuição do [ ⁶⁷Ga]Ga-citrato.
IV - O tratamento com derivados de somatostatina pode reduzir a captação dos radiofármacos receptor-específicos no diagnóstico e terapia de tumores neuroendócrinos.

Estão corretas as afirmativas:

A

II, III e IV somente.

B

I, II e III somente.

C

I, II e IV somente.

D

I, III e IV somente.

E

I, II, III e IV.

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Q2271143

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |

Q2271143 Farmácia

Uma prática comum nas clínicas de medicina nuclear é a utilização de atividades de marcação superiores àquelas especificadas pelo fabricante nas bulas dos reagentes liofilizados. Essa prática é desaconselhada porque:

I - pode comprometer a pureza radioquímica do radiofármaco, por introduzir maior quantidade de Tc-99m no frasco.
II - pode comprometer a pureza radionuclídica do radiofármaco, por introduzir maior quantidade de Mo-99 no frasco.
III - pode comprometer a estabilidade do radiofármaco, mesmo este tendo sido aprovado nos ensaios de controle de qualidade.

Estão corretas as afirmativas:

A

I e III.

B

I e II.

C

II e III.

D

somente I.

E

I, II e III.

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Q2271141

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |

Q2271141 Farmácia

Um gerador de ⁹⁹Mo/^99mTc recebido em uma sexta-feira confere pureza radioquímica reduzida aos kits marcados na segunda-feira de manhã. Assinale a alternativa que apresenta a razão mais provável para a baixa pureza radioquímica.

A

Alta concentração de alumínio no eluato do gerador.

B

Baixa concentração de cloreto estanoso nos kits.

C

Baixa concentração de ligante nos kits.

D

Alta concentração de radicais livres no eluato do gerador.

E

Alta concentração de ⁹⁹Tc no eluato do gerador.

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Q2271138

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |

Q2271138 Farmácia

Considerando a necessidade de estabelecer uma padronização nacional das regras e parâmetros sanitários para a instalação e o funcionamento dos serviços de medicina nuclear, em 2008, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a resolução RDC 38. De acordo com esta resolução é possível afirmar que:

A

a marcação de leocócitos para reinjeção deve ser realizada em Câmara de Segurança Biológica Classe II tipo A.

B

a sala de preparação de radiofármacos deve ter pia de lavagem com no mínimo 20 cm de profundidade.

C

os procedimentos de inspeção e controle de qualidade devem ser realizados na mesma área de produção dos radiofármacos.

D

a área destinada à paramentação deve ser desprovida de lavatórios e ralos.

E

para as atividades assépticas de fabricação dos radiofármacos realizada através de sistemas fechados e automatizados, um ambiente classe D é adequado.

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Q2271137

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |

Q2271137 Farmácia

O radiofarmacêutico que atua na radiofarmácia hospitalar deve tomar os devidos cuidados na manipulação dos radiofármacos, sendo importante respeitar os requisitos de proteção radiológica e os procedimentos de boas práticas de fabricação, para garantia da qualidade dos radiofármacos. Neste contexto, marque a afirmativa correta conforme as legislações adequadas vigentes.

A

Novos processos de fabricação devem ser validados retrospectivamente.

B

Os registros de produção devem ser realizados e verificados pelo mesmo operador.

C

Devem existir controles para detectar a contaminação radioativa, seja diretamente pelo emprego de detectores ou indiretamente através de amostragem de limpeza.

D

Os radiofármacos para uso parenteral em até 48 horas do início da preparação até a administração devem atender às exigências da RDC 67 da ANVISA.

E

Todos os documentos relacionados à produção de radiofármacos devem ser guardados por no mínimo 2 anos.

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Q2271134

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Radiofarmácia |

Q2271134 Farmácia

No serviço de medicina nuclear, o radiofarmacêutico manipula fontes radioativas não seladas, recebendo uma dose significante de radiação nas mãos. Por isso as doses devem ser controladas para que os níveis limites não sejam atingidos. De acordo com a norma CNEN NN 3.01, que trata das Diretrizes Básicas de Proteção Radiológica, a dose equivalente máxima anual que o Indivíduo Ocupacionalmente Exposto (IOE) pode receber nas extremidades é de:

A

50 mSv.

B

150 mSv.

C

500 mSv.

D

20 mSv.

E

1 mSv.

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Q2271115

Ano: 2023 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2023 - UFRJ - Farmacêutico - Farmácia Magistral |

Q2271115 Farmácia

O Sistema de Garantia da Qualidade para a manipulação de fórmulas deve assegurar:

A

Aceitar a demanda de manipulações independente da capacidade instalada da farmácia.

B

Elaboração de procedimentos escritos relativos às operações de manipulação, controle de qualidade e demais operações.

C

Padronização dos excipientes das formulações sem embasamento em critérios técnico-científicos.

D

Calibração de equipamentos, sem documentação comprobatória.

E

O uso de cosméticos, joias e acessórios na área de manipulação.

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Q2236625

Ano: 2023 Banca: IESES Órgão: IBHASES Prova: IESES - 2023 - IBHASES - Auxiliar de Farmácia |

Q2236625 Farmácia

Qual é o objetivo do controle de entrada e saída de medicamentos no almoxarifado?

A

Controlar a temperatura dos medicamentos estocados.

B

Verificar a validade dos medicamentos estocados.

C

Controlar o acesso dos funcionários ao almoxarifado.

D

Garantir o abastecimento adequado e a segurança dos medicamentos.

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Q2230462

Ano: 2023 Banca: NC-UFPR Órgão: UFPR Prova: NC-UFPR - 2023 - UFPR - Farmacêutico |

Q2230462 Farmácia

A principal finalidade da padronização e dos sistemas de controle de qualidade é minimizar os erros laboratoriais que podem ocorrer nas fases pré-analítica, analítica ou pós-analítica. Enquanto a maioria dos erros ocorre na fase pré-analítica, a fase analítica é responsável pela menor porcentagem de erros, devido principalmente a medidas como:

A

disposição de instruções escritas disponíveis e atualizadas para todos os processos analíticos, não podendo ser utilizadas as instruções de uso do fabricante.

B

referenciamento do processo analítico executado utilizando referência bibliográfica ou pesquisa conduzida pelo laboratório e divulgada entre os profissionais da área.

C

notificação compulsória com comunicação obrigatória realizada pelos profissionais médicos sobre a ocorrência de suspeita ou confirmação de doença, agravo ou evento de saúde pública.

D

definição de limites de risco, valores críticos ou de alerta, para os analitos com resultado que necessita tomada imediata de decisão, assim como a definição do grau de pureza da água reagente utilizada nas análises, a forma de obtenção e o controle da qualidade.

E

realização de controle interno de qualidade e ensaios de proficiência, sendo que os controles internos devem ser diários com pelo menos dois níveis de controle, enquanto os ensaios de proficiência devem ser anuais e não necessariamente de todos os exames liberados pelo laboratório.

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Q2229829

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Pindamonhangaba - SP Prova: VUNESP - 2023 - Prefeitura de Pindamonhangaba - SP - Farmacêutico |

Q2229829 Farmácia

O prazo para que o órgão federal responsável pela vigilância sanitária regulamente os critérios e condições para o registro e o controle de qualidade dos medicamentos genéricos e os critérios para as provas de biodisponibilidade de produtos farmacêuticos, em geral, é de

A

30 dias.

B

60 dias.

C

90 dias.

D

120 dias.

E

180 dias.

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Q2207953

Ano: 2023 Banca: FUNDATEC Órgão: Prefeitura de Maçambará - RS Prova: FUNDATEC - 2023 - Prefeitura de Maçambara - RS - Farmacêutico |

Q2207953 Farmácia

No processo de seleção de medicamentos, devem ser adotados critérios como:

A

Priorizar medicamentos com vários princípios ativos.

B

Dar preferência para formas farmacêuticas de liberação prolongada.

C

Eleger medicamentos que limitam a faixa etária.

D

Desconsiderar dados epidemiológicos e o perfil da população.

E

Padronizar formas farmacêuticas, apresentações que facilitem o fracionamento ou multiplicação de doses.

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Q2204239

Ano: 2023 Banca: Avança SP Órgão: Prefeitura de São Lourenço da Serra - SP Prova: Avança SP - 2023 - Prefeitura de São Lourenço da Serra - SP - Farmacêutico |

Q2204239 Farmácia

Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), estabilidade farmacêutica refere-se à habilidade de um produto em manter suas características químicas, físicas, microbiológicas e biofarmacêuticas dentro dos limites estabelecidos durante todo o período de validade. Sobre os fatores que afetam a estabilidade dos produtos, assinale a alternativa INCORRETA.

A

Os fatores intrínsecos estão ligados à tecnologia de fabricação.

B

A umidade e luminosidade são fatores extrínsecos, enquanto o pH e a presença de impurezas são fatores intrínsecos.

C

Medicamentos que não requerem cuidados especiais de armazenamento devem ser mantidos em temperatura ambiente, sendo recomendado que não ultrapasse 25°C para melhor conservação.

D

Produtos sensíveis a umidade devem conter invólucros de sílica, que poderão ser descartados após a abertura do produto.

E

O grau de umidade para armazenamento de medicamentos não deve ultrapassar 70 %.

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Q2186154

Ano: 2023 Banca: MARANATHA Assessoria Órgão: Prefeitura de Farol - PR Prova: MARANATHA Assessoria - 2023 - Prefeitura de Farol - PR - Farmacêutico |

Q2186154 Farmácia

A estabilidade dos medicamentos é afetada por fatores extrínsecos e intrínsecos, assinale uma alternativa que s refere a um fator intrínseco:

A

Umidade

B

Temperatura

C

Oxidação

D

Luz

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Q2186153

Ano: 2023 Banca: MARANATHA Assessoria Órgão: Prefeitura de Farol - PR Prova: MARANATHA Assessoria - 2023 - Prefeitura de Farol - PR - Farmacêutico |

Q2186153 Farmácia

A Farmacopéia Americana (USP 29) define estabilidade como o período no qual um produto retém, dentro de limites especificados, e por todo o seu período de armazenamento e uso, as propriedades e características que o produto possuía na hora de sua produção. Assinale a alternativa que NÃO corresponde a um tipode estabilidade:

A

ESTABILIDADE FÍSICA.

B

ESTABILIDADE QUIMICA.

C

ESTABILIDADE TOXICOLÓGICA.

D

ESTABILIDADE INTRÍNSECA.

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Q2186152

Ano: 2023 Banca: MARANATHA Assessoria Órgão: Prefeitura de Farol - PR Prova: MARANATHA Assessoria - 2023 - Prefeitura de Farol - PR - Farmacêutico |

Q2186152 Farmácia

Medicamentos imunobiológicos (vacinas e soros) para manterem suas efetividades de uso, requerem condições ótimas de estocagem, especialmente no que se refere a temperatura. Assinale a alternativa que NÃO corresponde a recomendação de estocagem de imunobiológicos:

A

As medições de temperatura efetuadas devem ser registradas diariamente pelo responsável pelo almoxarifado e, qualquer anormalidade, corrigida no mais breve espaço de tempo.

B

A distribuição dos produtos dentro dos equipamentos frigoríficos deve permitir a livre circulação do ar frio entre as diversas embalagens contidas nos mesmos.

C

As entradas e retiradas de produtos de qualquer equipamento frigorífico devem ser programadas antecipadamente, visando diminuir, ao máximo, as variações internas de temperatura.

D

Deve-se, ao máximo, manter estes produtos a exposição de luzes.

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Q2181759

Ano: 2023 Banca: FUNDATEC Órgão: Prefeitura de Dom Pedrito - RS Prova: FUNDATEC - 2023 - Prefeitura de Dom Pedrito - RS - Farmacêutico |

Q2181759 Farmácia

“Trata da identificação da origem do produto desde as matérias primas utilizadas, processo de produção, distribuição no mercado, até o consumo”. Esse procedimento permite combater à falsificação de medicamentos, contribui para melhor gerenciamento de estoque e maior segurança para o paciente. Este conceito refere-se ao processo de:

A

Inventário.

B

Armazenamento.

C

Controle de validade.

D

Acuracidade do estoque.

E

Rastreabilidade.

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Q2180675

Ano: 2023 Banca: FUNDATEC Órgão: Prefeitura de São João do Polêsine - RS Prova: FUNDATEC - 2023 - Prefeitura de São João do Polêsine - RS - Farmacêutico |

Q2180675 Farmácia

Conforme a RDC nº 304/2019, que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos, analise a seguinte assertiva:
• Conjunto de ações que asseguram a qualidade de um medicamento por meio do controle adequado durante o transporte e armazenagem em trânsito, bem como fornecem ferramentas para proteger o sistema de transporte contra medicamentos roubados, avariados e/ou adulterados.
Com base nas definições presentes na RDC acima citada, essa é a definição de qual termo?

A

Boas práticas de transporte.

B

Sistema passivo de controle.

C

Boas práticas de armazenagem.

D

Sistema ativo de controle.

E

Boas práticas de distribuição e armazenagem.

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Q2172067

Ano: 2023 Banca: UFMG Órgão: UFMG Prova: UFMG - 2023 - UFMG - Técnico em Farmácia |

Q2172067 Farmácia

Um paciente chega a uma farmácia para comprar os medicamentos prescritos pelo médico. Em conversa com o atendente, relata estar sentido dor de garganta, na qual se observam placas esbranquiçadas, ter tido febre durante a noite, estar com o nariz escorrendo bastante e tosse. O paciente ainda relata não ter nenhuma outra doença que requeira medicamentos.
Em relação aos medicamentos adequadamente prescritos para esse paciente, é CORRETO o que se afirma em:

A

Amoxicilina 500 mg cápsulas; Paracetamol 750 mg comprimidos; Nimesulide 100 mg comprimidos e Acetilcisteína 200 mg envelope.

B

Amoxicilina 500 mg cápsula; Amiodarona 150 mg comprimidos; Nimesulide 100 mg comprimidos e Dipirona 500 mg comprimidos.

C

Cefalexina 500 mg cápsulas; Sinvastatina 70 mg comprimidos; Lorazepan 50 mg comprimidos e Dipirona 500 mg comprimidos.

D

Propofol 5 mg gotas; Metoclopramida 10 mg comprimidos; Acetilcisteína 200 mg comprimidos e Diazepan 10 mg comprimdos.

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Q2172065

Ano: 2023 Banca: UFMG Órgão: UFMG Prova: UFMG - 2023 - UFMG - Técnico em Farmácia |

Q2172065 Farmácia

Para o ensaio de dissolução do medicamento Claritromicina 500 mg comprimidos, estão descritas na Farmacopeia Brasileira 6 Ed as seguintes condições:
Meio de dissolução: Tampão Acetado de Sódio 0,1M pH 5,0 – 900 mL
Aparelhagem: pás 50 rpm
Tempo: 30 minutos
Procedimento: Após o teste, retirar alíquota do meio de dissolução, filtrar e diluir em fase móvel, de modo a se obter concentração de, aproximadamente, 0,022% (p/v). Prosseguir conforme descrito em doseamento, utilizando uma solução de padrão de claritromicina (SQR) em fase móvel na concentração 0,02% (p/v).
O procedimento para a diluição da amostra alcançar a concentração indicada é descrito CORRETAMENTE em

A

realização da diluição da amostra, pipetando 3 mL para um balão volumétrico 100 mL e completar o volume com fase móvel.

B

realização da diluição da amostra, pipetando 2 mL para um balão volumétrico 50 mL e completar o volume com fase móvel.

C

realização da diluição da amostra, pipetando 4 mL para um balão volumétrico de 10 mL e completar o volume com fase móvel.

D

realização da diluição da amostra, pipetando 10 mL para um balão volumétrico de 50 mL e completar o volume com fase móvel.

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Q2172063

Ano: 2023 Banca: UFMG Órgão: UFMG Prova: UFMG - 2023 - UFMG - Técnico em Farmácia |

Q2172063 Farmácia

A Anvisa estabelece, por meio da Portaria Nº 344 de 1998, os critérios que estão submetidos os medicamentos sujeitos a controle especial.
Em relação a essa Portaria, é INCORRETO afirmar que

A

entorpecente é a substância que pode determinar dependência física ou psíquica relacionada, como tal, constante em listagem anexa à Portaria.

B

a Notificação de Receita é o documento padronizado destinado à notificação da prescrição de medicamentos: A) entorpecentes (cor amarela); B) psicotrópicos (cor azul) e C) retinóides de uso sistêmico e imunossupressores (cor branca).

C

o Livro de Registro Específico é destinado à anotação, em ordem cronológica, de estoques, de entradas (por aquisição ou produção), de saídas (por venda, processamento, uso) e de perdas de medicamentos sujeitos ao controle especial.

D

todos os medicamentos sujeitos ao controle especial considerados na Portaria Nº 344 de 1998 são aqueles identificados como controlados, com faixa ou tarja preta.

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Questões de Concurso Comentadas sobre validação de métodos analíticos e garantia da qualidade em farmácia

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