O medicamento Vonau Flash refere-se de uma patente da Universidade de São Paulo (USP), que representa a maior fonte de arrecadação em royalties (valor recebido pelo direito de comercialização de um produto) da universidade até agora: aproximadamente 90% do total. O medicamento é composto por um ______________________________, que tem como fármaco o ______________________, que é um antagonista do ___________________________e pertence a um grupo de medicamentos chamados de antieméticos. Dessa forma, o bloqueio seletivo da ação da serotonina impede a ocorrência de náuseas e vômitos.

Em sequência, as palavras que completam CORRETAMENTE essas lacunas são:

No desenvolvimento de um novo medicamento é necessário, após o ensaios pré-clínicos, iniciar os estudos clínicos em humanos com o objetivo de obter informações sobre as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas de um potencial fármaco. Sobre os ensaios clínicos, analise as proposições e coloque (V) para verdadeiro e (F) para falso. Em seguida, responda o que se pede.

( ) A fase I corresponde na utilização de 10 a 100 participantes, em geral, voluntários saudáveis, porém ocasionalmente pode ocorrer em pacientes com doenças raras ou avançadas. O estudo é de rótulo aberto e avalia a segurança e tolerabilidade do fármaco.

( ) A fase II corresponde a utilização de 50 a 500 participantes na qual os pacientes recebem o fármaco experimental, através de um estudo randomizado e controlado, para avaliar a eficácia e a faixa de doses do fármaco.

( ) A fase III corresponde a utilização de poucas centenas a poucos milhares de participantes (estudo multicêntrico), no qual os pacientes recebem o fármaco experimental de forma randomizada e controlada ou não para poder confirmar a eficácia em uma população ampliada.

( ) A fase IV corresponde ao estudo após a comercialização do produto no qual vários milhares de pacientes tomam o produto após o fármaco ser aprovado. O Estudo ocorre em rótulo aberto e avalia eventos adversos, aderência e interações medicamentosas.

O preenchimento CORRETO dos parênteses está na alternativa:

Os flavonoides, biossintetizados a partir da via dos fenilpropanoides, constituem uma importante classe de polifenóis presentes em relativa abundância entre os metabólitos secundários de vegetais.

Analise as afirmações abaixo sobre flavonoides e em seguida responde o que se pode:

I- Os flavonoides em geral são considerados substâncias tóxicas, e várias especialidades farmacêuticas contendo flavonoides os descrevem como isentos de toxicidade.

II- O ensaio cromatográfico mais utilizado para se obter a fração flavonóidica é a cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE).

III- A espectroscopia no ultravioleta é a principal técnica tanto para detecção quanto para monitoramento da pureza de derivados flavônicos durante o processo de isolamento.

IV- Em relação às atividades farmacológicas, destacam-se as ações antiviral, antioxidante, anti-inflamatória e atividade sobre a permeabilidade capilar.

Está CORRETO o que se afirma apenas em:

Sobre o processo farmacocinético ABSORÇÃO, marque (V) para verdadeiro ou (F) para falso.

( ) Uma das etapas para a absorção oral do fármaco consiste em atravessar a membrana do epitélio gastrintestinal, geralmente pela via transcelular ou paracelular, acessando a circulação sistêmica por meio dos capilares sanguíneos.

( ) Para serem bem absorvidos, os fármacos devem ser lipossolúveis para se difundirem nos líquidos do organismo. Além disso, devem também apresentar certa lipossolubilidade para serem capazes de atravessar as membranas biológicas.

( ) Fármacos com ácidos fracos serão mais bem absorvidos em locais com pH mais baixo, entretanto basta uma pequena fração não dissociada para que esse fármaco possa ser absorvido de modo eficiente no intestino devido à grande superfície de absorção disponível.

( ) Avelocidade e a eficiência da absorção independem da via de administração da forma farmacêutica que contém o fármaco.

O preenchimento CORRETO dos parênteses está na alternativa:

Qualquer fator que altere os processos de desintegração nas formas farmacêuticas e dissolução dos fármacos poderá afetar diretamente a biodisponibilidade, expressa pela quantidade de fármaco absorvido e velocidade do processo de absorção (Dressman et al., 1988; Storpirtis, Consiglieri, 1995). Desse modo, os testes de dissolução in vitro constituem uma das ferramentas essenciais para avaliação das propriedades biofarmacotécnicas das formulações (Delucia, Sertié, 2004; Peixoto et al., 2005).

(Fonte: Adaptado de Azevedo RCP, Ribeiro GP, Araújo MB. Desenvolvimento e validação do ensaio de dissolução para captopril em cápsulas magistrais por CLAE. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas/Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences. vol. 44, n. 2, abr./jun., 2008).

Analise as afirmações abaixo sobre dissolução de fármacos e responda o que se pede.

I- Dissolutores cilíndricos recíprocos (aparelho de dissolução USP3) são utilizados principalmente para formas farmacêuticas de liberação modificada, como a de liberação colônica.

II- Mesmo em comprimidos sublinguais, em que o fármaco é rapidamente absorvido pela mucosa bucal, o teste de dissolução em pás tem que ser realizado.

III- Pós e granulados para reconstituição em solução não precisam fazer teste de dissolução.

IV- Os dissolutores de pás sobre disco são utilizados para avaliação da dissolução de fármacos a partir de adesivos transdérmicos.

Está CORRETO o que se afirma apenas em: 

Dado que os medicamentos candidatos a genéricos e de referência devem ser analisados segundo a monografia da Farmacopeia Brasileira ou, na ausência desta, por outros códigos oficiais autorizados, discute-se a importância dos testes farmacopeicos para o estabelecimento da equivalência farmacêutica.

(Fonte: Storpirtis S, Gonçalves JE, Chiam C, Gai MN. Ciências Farmacêuticas - Biofarmacotécnica. Capítulo 8 Equivalência Farmacêutica de Medicamentos – Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2009.)

Sabe-se que um dos ensaios farmacopeicos utilizados para garantir a equivalência farmacêutica entre medicamentos genéricos e similares com o de referência é a identificação do fármaco. Essa identificação pode ser realizada por:

A figura abaixo representa um lipossoma.

(Fonte: Adaptado de https://pt.wikipedia.org/wiki/Lipossoma#/media/ Ficheiro: Phospholipids_aqueous_solution_structures_pt.svg Disponível em 20 de outubro de 2020).

Sobre os lipossomas, analise as proposições e coloque (V) para verdadeiro e (F) para falso e em seguida responda o que se pede.

( ) Os lipossomas são anfotéricos por natureza, o que significa que possuem caráter lipofílico e hidrofílico.

( ) Os lipossomas são preparados a partir de uma variedade de polímeros naturais e sintéticos, e são considerados como um sistema carreadores para fármacos.

( ) Um dos fatores físico-químicos mais importantes que devem ser analisados nos lipossomas é a sua carga de superfície (potencial zeta) e o tamanho das vesículas lipídicas, uma vez que essas características podem afetar a estabilidade da formulação.

( ) Entre as técnicas de preparação de lipossomas encontram-se a hidratação do filme lipídico, a injeção de etanol e a evaporação da fase reversa.

O preenchimento CORRETO dos parênteses está na alternativa:

Os hidrogéis são estruturas ________________ tridimensionais que possuem a capacidade de ___________ grande quantidade de água e fluidos. Seu interesse na área farmacêutica como sistema de liberação de fármaco se dá, principalmente, por sua característica de se adequar ao meio em que está contido. Ou seja, os hidrogéis têm o poder de se modificar dependendo dos fatores ______________, facilitando o desenvolvimento de medicamentos com mais especificidade de ação, e consequentemente diminuindo possíveis efeitos colaterais, aumentando assim, a aceitação dos pacientes e a adesão ao tratamento

Fonte: Qiu, Y., Park, K. (2012). Environment-sensitive hydrogels for drug delivery. Advanced Drug Delivery Reviews, 64, 49–60.

Em sequência, as palavras que completam CORRETAMENTE essas lacunas são:

Os pós devem apresentar boas propriedades de fluxo a fim de preencherem as prensas de comprimidos ou as máquinas de enchimento de cápsulas e para garantirem a uniformidade da mescla quando misturados com excipientes.

(Fonte: Aulton, M. E. e Taylor, L. M. G. Aulton - Delineamento de formas farmacêuticas. 4 ed. – Rio de Janeiro: Elsevier, Capítulo 23 – Pré-formulação farmacêutica. 2016).

Analise as afirmações abaixo sobre a análise do fluxo de pós utilizados em formas farmacêuticas sólidas e em seguida responda o que se pede.

I- Pós com ângulo de repouso abaixo de 35 apresenta um bom fluxo.

II- Pós com Fator de Hausner abaixo de 1,4 apresentam um fluxo muito fraco.

III- Aformação de grânulos melhora o fluxo de pós finamente divididos.

IV- O aumento das cargas elétricas pode melhorar a fluxibilidade de um pó.

Está CORRETO o que se afirma apenas em:

Associe a coluna da esquerda com a da direita com relação ao estado sólido dos IFAe em seguida responda o que se pede.

Estado Sólido dos IFA 

1. Anidros 

2. Solvatos

3. Sais

4. Cocristais

5. Amorfos

CONCEITO

( ) Sólidos que contêm o IFA protonado (ou não) e o seu correspondente contraíon incorporados na estrutura cristalina.

( ) Sólidos com desordem em nível molecular.

( ) Sólidos que possuem moléculas de solventes e do IFA incorporadas na estrutura cristalina.

( ) Sólidos que contêm apenas o IFA na sua estrutura cristalina.

( ) Sólidos que possuem moléculas de diferentes fármacos incorporadas na estrutura cristalina.

A associação CORRETA está na alternativa. 

De acordo com a Política Nacional de Medicamentos, a promoção do uso de medicamentos genéricos será, igualmente, objeto de atenção especial. Portanto, o gestor federal deverá identificar os mecanismos necessários para tanto, por exemplo, a adequação do instrumento legal específico. Essa adequação deverá contemplar aspectos essenciais que favoreçam a consolidação do uso dos genéricos, tais como a obrigatoriedade:

I - Da adoção da denominação genérica nos editais, propostas, contratos e notas fiscais – bem como de exigências sobre requisitos de qualidade dos produtos;

II - Da adoção da denominação genérica nas compras e licitações públicas de medicamentos realizadas pela Administração Pública;

III - Para o aviamento de receita médica ou odontológica, relativas à sua forma e à identificação do paciente e do profissional que a prescreve.

Dos itens acima:

Sobre antibióticos, hormônios e citostáticos, o CRFSP relata que A RDC Anvisa nº 67/2007 determina que, para a manipulação destas classes terapêuticas, as farmácias devem possuir salas exclusivas para cada classe, contendo uma antecâmara, com sistemas de ar independentes e de eficiência comprovada. Estas salas devem possuir pressão negativa em relação às áreas adjacentes, para evitar contaminação cruzada e proteger o manipulador e o meio ambiente. Em adição a estes parâmetros, a manipulação de medicamentos citostáticos para terapia antineoplásica (TA) deve seguir os requisitos mínimos determinados pela RDC Anvisa nº 220/2004. Dentre esses requisitos, destacam-se: necessidade de área destinada à paramentação; cabine de segurança biológica da _________, conforme a RDC Anvisa nº 50/2002.

Fonte: http://www.crfsp.org.br/images/cartilhas/hospitalar.pdf

Assinale a alternativa que preenche, corretamente, a lacuna do texto: