Questões de Farmácia para Concurso - Página 397

Q3334378

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Farmácia: Gestão de produção na indústria farmacêutica |

Q3334378 Farmácia

Na produção de comprimidos podem ocorrer vários defeitos no produto. Para verificação é realizado o controle em processo. Um desses problemas é a laminação, que pode ser detectada rapidamente pelo teste de:

A

dureza.

B

friabilidade.

C

desagregação.

D

espessura.

E

desintegração.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

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Q3334371

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Farmácia: Gestão de produção na indústria farmacêutica |

Q3334371 Farmácia

Dependendo do nível de risco, pode ser necessário dedicar instalações e equipamentos para operações de fabricação e/ou embalagem de forma a controlar o risco apresentado por alguns medicamentos. Instalações dedicadas são necessárias para fabricação, quando:

A

os ativos são compostos somente por produtos naturais extraídos de plantas medicinais para a fabricação de fitoterápicos.

B

produz fitoterápicos sem excipientes com o encapsulamento da erva medicinal na forma de pó.

C

produz medicamentos estéreis.

D

o medicamento está na fase de testes de produção, validação de processos, dentre outros, antes de ir para o mercado.

E

os limites de resíduos relevantes, derivados da avaliação toxicológica, não podem ser satisfatoriamente determinados por um método analítico validado.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

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Q3334285

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334285 Farmácia

Os estudos de bioequivalência são desenvolvidos em três etapas distintas: clínica, analítica e estatística. Avalie as afirmativas a seguir que se referem às etapas de estudos de bioequivalência.

I. A etapa analítica utiliza métodos farmacopeicos.

II. O número de voluntários que deve ser estabelecido para uma etapa clínica é de 24.

III. Nas três etapas devem ser observados os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).

IV. Na etapa estatística, o cálculo da área sob a curva das concentrações plasmáticas deve ser realizado pelo método trapezoidal.

V. No primeiro período da etapa clínica, todos os voluntários devem formar o medicamento referência e, no segundo período, todos devem tomar o medicamento teste.

Sobre as afirmativas acima, estão corretas, apenas:

A

I e II.

B

I e III.

C

II e V.

D

III e IV.

E

IV e V.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

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Q3334273

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334273 Farmácia

A toxicologia investigativa vem sendo cada vez mais explorada pela indústria farmacêutica no desenvolvimento de novos fármacos. Nesse contexto, os métodos abaixo que vêm sendo empregados, EXCETO:

A

alto conteúdo de imagens (HCI).

B

células-tronco de pluripotência induzida.

C

modelos de tecidos 3D.

D

sistemas microfisiológicos avançados (MPS).

E

método Up and down.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

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Q3334269

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334269 Farmácia

Sobre as etapas da pesquisa farmacológica para desenvolvimento e registro de um novo medicamento, é correto afirmar que:

A

fase pré-clínica – estudos in vitro e ex vitro.

B

fase I – estudos in vivo.

C

fase II – estudo clínico avaliando a tolerabilidade em pequeno grupo de voluntários normais.

D

fase III – estudo clínico randomizado avaliando eficácia e segurança com um grande grupo de pacientes.

E

independe se os resultados são promissores, o produto seguirá para estudo clínico na fase seguinte, fase III.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

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Q3334267

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334267 Farmácia

Os modelos farmacocinéticos são úteis para descrever conjuntos de dados, EXCETO para:

A

prever as concentrações séricas após administração de múltiplas doses.

B

diferentes vias de administração.

C

calcular constantes farmacocinéticas, como volume de distribuição.

D

definir melhor dose de medicamento de acordo com idade, sexo, peso, origem étnica, doenças concomitantes e outras terapias medicamentosas.

E

reações de redução do metabolismo de fármacos por meio do complexo Citocromo P450.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

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Q3334266

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334266 Farmácia

Considerando a representação esquemática abaixo para a relação entre concentração plasmática e efeito farmacológico de um fármaco, no caso o ibuprofeno (Seabra, 2015, adaptado de Chiochetta, 2008), trata-se de uma curva _______ anti-horário.

Imagem associada para resolução da questão

Imagem associada para resolução da questão

A palavra que completa a afirmação acima é:

A

anterese.

B

histerese.

C

hipoterese.

D

disterese.

E

aterese.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

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Q3334265

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334265 Farmácia

Considerando a biodisponibilidade dos fármacos:

I. É a fração do fármaco disponível e inalterado na circulação sistêmica após administração extravascular.

II. Na farmacocinética linear as concentrações séricas do medicamento no estado estacionário mudam proporcionalmente com a dosagem diária de longo prazo.

III. A maioria dos medicamentos segue uma farmacocinética não linear.

É correto afirmar que apenas:

A

I está correta.

B

II está correta.

C

III está correta.

D

I e II estão corretas.

E

II e III estão corretas.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

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Q3334264

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334264 Farmácia

É o parâmetro farmacocinético mais importante na perspectiva dos ensaios in vivo:

A

absorção.

B

distribuição.

C

metabolismo.

D

eliminação.

E

depuração.

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Q3334258

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334258 Farmácia

O VigiMed é o novo sistema disponibilizado pela Anvisa para o monitoramento de medicamentos no pós-mercado. Dos desvios, observações e reações descritas abaixo, é correto afirmar que NÃO poderia ser submetida ao sistema Vigimed:

A

reações adversas (RAMs).

B

erros de medicação.

C

inefetividade terapêutica

D

alteração da cor do medicamento de acordo com a bula.

E

uso com finalidade diferente do indicado na bula (off label).

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Q3334256

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334256 Farmácia

Para que um medicamento genérico seja registrado, existem procedimentos ou documentos técnicos que precisam ser elaborados ou emitidos antes da submissão documental para a Anvisa. Abaixo há alguns exemplos, EXCETO:

A

testes de bioequivalência.

B

estudo de estabilidade.

C

procedimento operacional padronizado para recolhimento do produto.

D

desenvolvimento de embalagem e bula.

E

relatório do SAC do produto.

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Q3334255

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334255 Farmácia

Sobre as diretrizes da legislação vigente, RDC 27 de 2012 da Anvisa, que trata dos requisitos mínimos para a validação de métodos bioanalíticos relacionados a estudos para o registro ou alterações pós-registro de medicamentos, é correto afirmar que:

A

para o teste de seletividade, devem ser analisadas amostras da matriz biológica obtidas de, no mínimo, seis fontes distintas.

B

para o teste de efeito residual, devem ser realizadas, no mínimo, duas injeções da mesma amostra branco, sendo uma antes e uma logo após a injeção de uma ou mais amostras processadas do limite superior de quantificação.

C

devem ser construídas e avaliadas no mínimo duas curvas de calibração que incluam a análise da amostra branco, da amostra zero e de, no mínimo, 6 amostras de diferentes concentrações do padrão do analito não adicionadas de padrão interno.

D

a precisão não deve ser determinada em uma mesma corrida (precisão intracorrida), mas em, no mínimo, três corridas diferentes (precisão intercorridas).

E

a exatidão não deve ser determinada em uma mesma corrida analítica (exatidão intracorrida), mas em, no mínimo, três corridas diferentes (exatidão intercorridas).

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Q3334254

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade toxicológico |

Q3334254 Farmácia

Representam objetivos da Farmacovigilância, EXCETO:

A

contribuir para as ações da segurança do paciente.

B

propor soluções aos detentores de registro sobre desvios da qualidade.

C

melhorar a saúde pública e a segurança em relação ao uso de medicamentos, prevenindo a ocorrência de danos.

D

contribuir para a avaliação dos benefícios, danos, efetividade e riscos dos medicamentos promovendo seu uso racional.

E

promover a educação e o treinamento clínico em farmacovigilância.

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Q3334091

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Engenharia - Gestão de manutenção na indústria farmacêutica |

Q3334091 Farmácia

Sobre a RDC 658/2022, que dispõe sobre as diretrizes gerais de boas práticas de fabricação de medicamentos, é correto afirmar que produto a granel é o produto:

A

acabado embalado e rotulado para venda.

B

farmacêutico não terminado.

C

finalizado e pronto para distribuição.

D

em fase de testes clínicos.

E

manufaturado, mas não qualificado para distribuição.

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Q3334069

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334069 Farmácia

A regularidade na manutenção nos equipamentos utilizados para armazenamento de vacinas é imprescindível e tem, como objetivo, manter o funcionamento seguro e contínuo da cadeia de frio. São considerações importantes sobre a manutenção dos equipamentos, EXCETO:

A

as manutenções de rotina, preventivas e corretivas são imprescindíveis para manter a funcionalidade ideal dos equipamentos da cadeia de frio.

B

quando ocorrer a quebra da cadeia de frio, as unidades de saúde pública locais precisam de um plano alternativo de armazenamento para transportar e garantir a viabilidade das vacinas.

C

a manutenção preventiva dos equipamentos de armazenamento deve ser realizada mensalmente.

D

a manutenção corretiva dos equipamentos de armazenamento deve ser realizada mensalmente.

E

as manutenções corretivas e preventivas planejadas devem ser realizadas sempre por técnicos especialistas da cadeia de frio.

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Q3334068

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334068 Farmácia

As ações de Vigilância Sanitária com diretrizes específicas para procedimentos, armazenamento e manuseio de imunobiológicos, são atualizados periodicamente a medida que evidências adicionais e novos conhecimentos se tornam disponíveis. As recomendações abaixo têm a finalidade de conservar a vacina com a finalidade de maximizar a sua vida útil e garantir a sua potência e eficácia, EXCETO:

A

as vacinas devem ser armazenadas em temperaturas específicas e manuseadas com extremo cuidado.

B

diretrizes específicas para procedimentos podem variar e devem seguir as instruções do fabricante, incluindo condições de temperaturas máxima e mínima para armazenamento.

C

as vacinas de temperatura ultrabaixa devem ser armazenadas em equipamentos apropriados da cadeia de frio.

D

para o manuseio de vacina de temperatura ultrabaixa transportada em gelo seco não é necessário proteção adequada para o pessoal que a receberá nos locais de entrega.

E

todas as condições para o uso dos carregadores térmicos para armazenamento temporário das vacinas de temperatura ultrabaixa devem ser obtidas junto ao fabricante.

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Q3334064

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334064 Farmácia

A produção de vacinas, a partir de células bacterianas, ou seus produtos, ou vírus, é um processo que exige várias etapas altamente controladas, utilizam sistemas fechados e automatizados e devem obedecer às boas práticas de fabricação e de biossegurança. De forma resumida, as fases na produção de uma vacina são: cultivo, purificação, controle de qualidade e envase. Assim, em relação a esse processo, pode-se dizer que:

A

o cultivo microbiano que será a fonte do(s) antígeno(s) é realizado a partir de cepas previamente padronizadas e de referência para a produção desse imunobiológico

B

meios de cultura de qualidade comprovada e que permitam o crescimento ideal de cada cepa microbiana são utilizados.

C

a produção da biomassa é realizada por passagens sucessivas a partir do inoculo inicial, podendo atingir centenas de litros, sendo as condições de crescimento e os meios de cultura específicos para agente microrganismo.

D

essas passagens sucessivas podem ser feitas durante a fase exponencial ou em qualquer outra fase de crescimento do microrganismo.

E

a última etapa envolve a purificação do antígeno de interesse, sendo a centrifugação, a filtração tangencial e a cromatografia as técnicas mais utilizadas. O produto final ainda será submetido aos ensaios de controle da qualidade como, por exemplo, ausência de endotoxinas e o teste de esterilidade.

Q3334063

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334063 Farmácia

A produção de soros hiperimunes é um processo complexo e que exige rigor em todas as suas etapas. Uma sequência de etapas para a produção desses soros está sugerida a seguir, EXCETO:

A

a etapa inicial é a obtenção e purificação dos antígenos específicos para cada caso.

B

os antígenos são utilizados para a hiperimunização de animais como o cavalo, em protocolos estabelecidos para cada caso.

C

o mesmo animal pode ser utilizado para produção de soros contra vários agentes infecciosos.

D

após sangrias teste apontarem um título de anticorpos desejado, o animal sofre uma sangria em etapas, atingindo até 10 litros, o plasma é separado por metodologia padrão e as hemácias são devolvidas ao animal por plasmaferese.

E

na etapa final, os anticorpos são purificados a partir do plasma por técnicas físico-químicas e o produto submetido a testes de controle de qualidade como determinação da potência, teste de esterilidade, presença de pirogênio, entre outros.

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Q3334062

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334062 Farmácia

A avaliação da potência do componente pertussis celular em qualquer preparação vacinal é realizada através da comparação do efeito protetor da vacina teste e da vacina pertussis de referência quando o animal é desafiado com Bordetella pertussis. Estão descritas a seguir, várias etapas, que pontuam, corretamente esse teste, EXCETO:

A

lotes de animais (camundongos albinos) são inoculados, via IP, com várias diluições da vacina teste e de referência e acompanhados por um período de 14 a 17 dias.

B

após esse prazo, os animais previamente imunizados são desafiados com uma suspensão de B.pertussis, correspondente a DL₅₀, via IC, e acompanhados até 14 dias.

C

caso haja mortes de alguns animais até 72h, o teste será interrompido e novo teste realizado.

D

caso haja mortes de alguns animais até 72h, esses serão contabilizados e excluídos do total testado, que passará a ter a diferença como novo total para fim de cálculos posteriores.

E

para o cálculo da potência da vacina teste, verifica-se a DE50 desta vacina frente a DE₅₀ da vacina de referência, através de métodos estatísticos, sendo a potência expressa em UI/ml.

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Q3334059

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334059 Farmácia

Os mecanismos de ação dos processos de controle de crescimento das bactérias envolvem a desnaturação de proteínas e fluidificação dos lipídeos, quando da presença de calor úmido e, por oxidação, em processos de controle do crescimento, quando se utiliza calor seco, reduzindo o número de células viáveis de forma exponencial. Entre os métodos citados abaixo assinale aquele onde o mecanismo de ação ocorre por desnaturação de proteínas:

A

flambagem.

B

pasteurização.

C

filtração.

D

incineração.

E

fornos.

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Questões de Concurso Sobre farmácia

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