As Boas Praticas de Fabricação de Medicamentos é a parte do Gerenciamento da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, de acordo com os padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro sanitario, autorização para uso em ensaio clinico ou especificações do produto. (RDC N° 301, DE 21 DE AGOSTO DE 2019).

Um requisito exigido por esta resolução e que deve ser previamente aprovado em inspeções sanitárias locais: 

De acordo com o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira (2012), a estabilidade dos fármacos e medicamentos consiste na resistência a reações químicas, principalmente de ocorrência nos constituintes ativos das formulações, podendo ser influenciada por fatores ambientais.

Avalie as afirmações abaixo:

I. A temperatura é um dos fatores que mais contribuem para a instabilidade de uma substância, no entanto, foram desenvolvidos modelos matemáticos para definir a temperatura de armazenamento e homogeneizar os estudos de estabilidade.

Il. A umidade pode promover reações de hidrólise e proteger os fármacos da degradação e ou instabilidade.

Ill. O oxigênio, por ser um agente redutor, não se apresenta como fator que altera a estabilidade dos fármacos.

IV. Para proteger os fármacos da ação da luz, são utilizados antioxidantes, revestimentos e embalagens fotoprotetoras.

Assinale a alternativa que contenha as afirmações CORRETAS. 

Um mesmo princípio ativo pode se apresentar em formas farmacêuticas variadas, sendo que cada uma apresenta vantagens e desvantagens. Mesmo assim, é desenvolvida para facilitar a administração, torná-la mais segura e, também, para possibilitar melhor aproveitamento e precisão da dose.

Com relação às formas farmacêuticas para uso oral, marque a alternativa CORRETA. 

Características físico-químicas dos fármacos como tamanho, grau de ionização, tipo de solubilidade, dentre outras, são importantes para os processos farmacocinéticos.

A lipossolubilidade de um fármaco facilita:  

Farmacodinâmica é o processo que descreve os efeitos dos fármacos no organismo e seus mecanismos de ação.

Sobre isso, marque a alternativa que indica a afirmação CORRETA. 

A via de administração de medicamentos é o local no qual o fármaco é administrado no corpo com o objetivo de efeito local ou sistêmico e que influencia diretamente o processo de absorção. Avalie as afirmações abaixo:

I. A via oral é a mais simples, econômica, segura e conveniente para o paciente. São várias as opções de formas farmacêuticas, por exemplo os comprimidos e xaropes.

Il. A via sublingual oferece uma rápida absorção do medicamento, pois ocorre pelos microvasos sublinguais, atingem a veia cava superior e seguem ao coração.

Ill. A via retal é, muitas vezes, útil quando o paciente encontra-se inconsciente e a ingestão oral não é possível.

IV. Fármacos aplicados sobre a pele (via dérmica), na forma de cremes, pomadas e géis, atingem a circulação sistémica e podem causar reações adversas como náuseas.

V. A via intramuscular é injetado diretamente no musculo, sendo um local de boa vascularização, essa via possui uma biodisponibilidade mais alta e rápida que a via oral.

Assinale a alternativa que contenha as afirmações CORRETAS. 

Em Farmacologia, o termo Farmacocinética foi descrito como “o movimento da droga/fármaco através do organismo”. (Dost, 1953, p.47).

A Farmacocinética é a parte da farmacologia que estuda: 

"O Hospital Estadual da Criança e do Adolescente (Hecad) alerta pais e responsáveis para o uso racional de medicamentos durante a infância. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), os pacientes pediátricos são mais vulneráveis a eventos adversos envolvendo a utilização de fármacos. Em Goiás, nos anos de 2023 e 2024 foram registrados 979 casos de intoxicações em crianças”.

Link: https://agenciacoradencticias.go.gov.br/121533-hecad-alerta-para-uso-seguro-de-medicamentos-em-criancas. Acesso em 06/10/2024.

Para evitar tais problemas com intoxicações, os cálculos de doses pediátricas devem ser rigorosamente confiáveis. Um médico prescreveu um medicamento para uma criança (peso 10kg), com a posologia “50mg/kg/dia”.  

Qual devera ser a dose diária do medicamento?