Questões de Concurso Sobre farmácia

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Q3978347 Farmácia
Durante a implementação de requisitos complementares às Boas Práticas de Fabricação, uma indústria farmacêutica realizou revisão de procedimentos internos relacionados ao uso de recursos tecnológicos empregados nas atividades industriais e analíticas, considerando diretrizes regulatórias específicas aplicáveis ao sistema da qualidade. Nesse contexto regulatório, a normativa correspondente estabelece requisitos complementares referentes aos(às):
Alternativas
Q3978346 Farmácia
Durante o desenvolvimento de métodos analíticos em um laboratório farmacêutico, a escolha entre cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE/HPLC) e cromatografia gasosa (CG) depende, principalmente, das características físico-químicas dos analitos e das condições de análise. Nesse contexto, considera-se que a CLAE:
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Q3978344 Farmácia
Durante a avaliação de desempenho de um método por cromatografia gasosa utilizado para monitorar impurezas voláteis em um princípio ativo farmacêutico, o analista observou que dois compostos apresentavam tempos de retenção muito próximos, resultando em sobreposição parcial dos picos cromatográficos. Para melhorar a qualidade da separação, foram avaliadas alterações em parâmetros do método. Nesse contexto, a melhoria da separação entre os dois compostos está diretamente relacionada ao aumento da: 
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Q3978343 Farmácia
Durante uma auditoria regulatória em uma indústria farmacêutica, a equipe da garantia da qualidade revisou documentos normativos que estabelecem orientações complementares às Boas Práticas de Fabricação (BPF), especialmente relacionadas à execução de estudos técnicos voltados à comprovação do desempenho de processos, equipamentos e métodos utilizados na produção. Nesse contexto, a Instrução Normativa n.º 138, de 30 de março de 2022, trata, especificamente, de diretrizes complementares relacionadas ao(às): 
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Q3978342 Farmácia
Em um laboratório de controle de qualidade farmacêutico, diferentes ensaios são empregados para avaliar o desempenho de formas farmacêuticas sólidas orais, considerando parâmetros relacionados à liberação do princípio ativo e ao comportamento do produto em meio líquido sob condições padronizadas. Nesse contexto, o ensaio de dissolução corresponde a um procedimento que:
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Q3978340 Farmácia
Durante a validação de um método analítico utilizado no controle de qualidade farmacêutico, pequenas variações deliberadas em parâmetros operacionais, como pH da fase móvel, temperatura e fluxo, são realizadas com a finalidade de avaliar a: 
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Q3978338 Farmácia
Durante o controle de qualidade de uma matéria-prima farmacêutica, foi realizada análise por espectrofotometria no infravermelho (FTIR) para confirmação de identidade. A principal vantagem dessa técnica para esse propósito é: 
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Q3978336 Farmácia
Durante o controle de qualidade de uma matéria-prima farmacêutica higroscópica, o analista optou pela titulação Karl Fischer em vez da determinação por perda por dessecação em estufa. A escolha do método é adequada, porque o(a):
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Q3978335 Farmácia
Durante a avaliação de segurança em um laboratório farmacêutico, um microrganismo foi classificado como pertencente à classe de risco 3, pois apresenta alta patogenicidade individual, porém baixa disseminação comunitária e existência de medidas terapêuticas. Essa classificação indica que o agente biológico:
Alternativas
Q3978334 Farmácia
Uma placa de CCF apresentou três manchas para uma amostra desconhecida, sendo uma delas coincidente com o Rf do padrão do fármaco analisado. Isso indica que o(a): 
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Q3978332 Farmácia
Um laboratório desenvolveu método próprio para determinação de impurezas em medicamento. Segundo a RDC n.º 512/2021, esse método:
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Q3977714 Farmácia
Durante a validação de um método por espectrofotometria UV, o técnico responsável elaborou a curva analítica utilizando apenas dois pontos extremos de concentração, sem pontos intermediários, assumindo comportamento linear do método em toda a faixa analisada. Ao realizar essa prática, o técnico de farmácia violou o princípio de:
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Q3977713 Farmácia
Durante a análise quantitativa por espectrofotometria, o técnico observou que a absorbância da amostra ultrapassava 2,0, mesmo após o ajuste adequado do zero com o branco analítico, indicando possível extrapolação da faixa linear do método. Considerando os fatos observados pelo técnico, a conduta necessária seria:
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Q3977712 Farmácia
Durante a rotina de controle de qualidade, observou-se que o eletrodo do pHmetro, após as medições, era armazenado seco no estojo original por vários dias, sem solução de armazenamento apropriada, contrariando as recomendações técnicas do fabricante e as boas práticas laboratoriais. Diante disso, pode-se afirmar que a prática realizada comprometeu:
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Q3977711 Farmácia
Durante a manipulação de cápsulas magistrais de baixa dosagem, a formulação exige 3 mg de um princípio ativo de alta potência por unidade. A farmácia dispõe de balança analítica com resolução de 1 mg, porém o certificado de calibração estabelece capacidade mínima recomendada de 20 mg, em conformidade com os critérios metrológicos. Considerando os princípios das boas práticas de manipulação e a confiabilidade do processo, a conduta técnica correta a ser adotada será: 
Alternativas
Q3977710 Farmácia
Durante a pesagem de um princípio ativo de baixa dosagem, o técnico de farmácia André observou resultados com boa repetibilidade, porém sempre acima do valor esperado, mesmo após a limpeza do prato da balança e a utilização de pesos padrão fora do prazo de validade. Diante do contexto, a causa técnica mais provável para o ocorrido seria:
Alternativas
Q3977709 Farmácia
No decorrer de uma auditoria de rotina, constatou-se que uma farmácia magistral reaproveitava embalagens primárias de preparações anteriores, mesmo após processos de higienização, para acondicionar novos medicamentos manipulados. A reutilização de embalagens primárias, mesmo higienizadas, configura:
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Q3977708 Farmácia
O técnico de farmácia Marcelo constatou que matérias-primas recém-recebidas eram imediatamente encaminhadas para uso produtivo, sem etapa formal de quarentena, de análise documental ou de liberação pelo controle de qualidade, contrariando os procedimentos internos e as boas práticas de manipulação. Em conformidade com a BPM, a ausência de quarentena para matérias-primas recém-recebidas compromete o(a):
Alternativas
Q3977707 Farmácia
Durante auditoria de conformidade em uma farmácia magistral, constatou-se a utilização de equipamentos críticos de manipulação sem registros formais de manutenção preventiva, de calibração e de verificação periódica. Considerando os princípios das boas práticas de manipulação, os requisitos de controle de processos e a garantia da qualidade das preparações, o princípio que foi diretamente comprometido por essa irregularidade é denominado:
Alternativas
Q3977704 Farmácia
Durante inspeção sanitária, verificou-se que uma farmácia magistral manipulou cápsulas hormonais em sala compartilhada com antibióticos, realizando a limpeza apenas no final do turno. O responsável pela inspeção disse autuar a farmácia por não conformidade crítica. A autuação ocorreu devido à:
Alternativas
Respostas
2001: A
2002: D
2003: A
2004: D
2005: C
2006: A
2007: B
2008: A
2009: B
2010: D
2011: B
2012: B
2013: A
2014: D
2015: C
2016: A
2017: C
2018: D
2019: A
2020: C