Questões de Farmácia para Concurso - Página 1229

Q567650

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567650 Farmácia

Os testes de pureza e integridade são importantes para o registro de medicamentos fitoterápicos. Os testes recomendados incluem:

I. cinzas totais e/ou cinzas insolúveis em ácido clorídrico.

II. umidade e/ou perda por dessecação.

III. pesquisa de contaminantes microbiológicos e de metais pesados.

IV. cinzas totais e/ou cinzas solúveis em DMSO.

Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.

C

se somente as afirmativas I, II e III estiverem corretas.

D

se somente as afirmativas II e IV estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q567646

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567646 Farmácia

A definição disposta corretamente para fitocomplexo em registro de medicamentos fitoterápicos é de:

A

substâncias originadas no metabolismo primário e/ou secundário responsáveis, em conjunto, pelos efeitos biológicos de uma planta medicinal ou de seus derivados.

B

substâncias originadas exclusivamente no metabolismo primário responsável pelos efeitos biológicos de uma planta medicinal ou de seus derivados.

C

substâncias originadas exclusivamente no metabolismo secundário responsável pelos efeitos biológicos de uma planta medicinal ou de seus derivados.

D

planta medicinal, ou suas partes, que contenham as substâncias, ou classes de substâncias, responsáveis pela ação terapêutica, após processos de coleta, estabilização, quando aplicável, e secagem, podendo estar na forma íntegra, rasurada, triturada ou pulverizada.

E

substâncias de origem vegetal associadas com constituintes de origem não vegetal responsáveis, em conjunto, pelos efeitos biológicos de uma planta medicinal ou de seus derivados.

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Q567645

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567645 Farmácia

O registro de medicamentos fitoterápicos expressa que se a empresa não for a produtora do derivado vegetal, deverá enviar laudo de fornecedor, contendo as seguintes informações:

I. nomenclatura botânica completa.

II. parte da planta utilizada.

III. solventes, excipientes e/ou veículos utilizados na extração do derivado.

IV. relação aproximada droga vegetal/derivado vegetal.

V. descrição do método para eliminação de contaminantes, quando utilizado e a pesquisa de eventuais alterações.

Assinale:

A

se somente as afirmativas I, II e III estiverem corretas.

B

se somente as afirmativas III, IV e V estiverem corretas.

C

se somente a afirmativa V estiver correta.

D

se somente as afirmativas I, IV e V estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q567644

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567644 Farmácia

No registro de medicamentos fitoterápicos, o relatório de produção e controle de qualidade deve apresentar as seguintes informações gerais:

I. controle da Encefalopatia Espongiforme Transmissível (EET) de acordo com a legislação vigente.

II. resultados do estudo de estabilidade acelerada de três lotes-piloto, acompanhados dos estudos de estabilidade de longa duração em andamento, ou estudos de estabilidade de longa duração já concluídos, todos de acordo com o "Guia para a realização de estudos de estabilidade de medicamentos" publicado pela ANVISA na RE 01, de 29 de julho de 2005, ou suas atualizações.

III. referências farmacopeicas consultadas e reconhecidas pela ANVISA, de acordo com a legislação vigente. Quando não forem utilizadas referências farmacopeicas reconhecidas pela ANVISA, deve ser apresentada descrição detalhada de todas as metodologias utilizadas no controle de qualidade, com métodos analíticos validados de acordo com o "Guia de validação de métodos analíticos e bioanalíticos" publicado pela ANVISA na RE 899, de 29 de maio de 2003, ou suas atualizações, indicando a fonte de desenvolvimento.

Assinale:

A

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

B

se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.

C

se somente a afirmativa II estiver correta.

D

se somente a afirmativa III estiver correta.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q567643

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567643 Farmácia

A ANVISA usa os termos drogas vegetais e medicamentos fitoterápicos para produtos elaborados a partir de plantas medicinais. Assinale a alternativa correta.

A

Os medicamentos fitoterápicos são constituídos da planta seca, inteira ou rasurada (partida em pedaços menores) e utilizados na preparação dos populares “chás". As drogas vegetais são produtos tecnicamente mais elaborados, apresentados na forma final de uso (comprimidos, cápsulas e xaropes).

B

As drogas vegetais ou os medicamentos fitoterápicos são produtos resultantes da planta seca, inteira ou rasurada (partida em pedaços menores) utilizadas na preparação dos populares “chás".

C

As drogas vegetais são constituídas da planta seca, inteira ou rasurada (partida em pedaços menores) e utilizadas na preparação dos populares “chás". Os medicamentos fitoterápicos são produtos tecnicamente mais elaborados, apresentados na forma final de uso (comprimidos, cápsulas e xaropes).

D

As drogas vegetais ou medicamentos fitoterápicos são produtos tecnicamente mais elaborados, apresentados na forma final de uso (comprimidos, cápsulas e xaropes).

E

As drogas vegetais e os medicamentos fitoterápicos são drogas constituídas da planta somente fresca e inteira, utilizadas na preparação dos populares “chás" ou tecnicamente mais elaborados, apresentados na forma final de uso (comprimidos, cápsulas e xaropes).

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Q567642

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567642 Farmácia

Para as alterações pós-registro, decorrido o prazo de validade declarado para o medicamento, a empresa deverá protocolar, na forma de complementação de informações ao processo, um relatório de resultados e avaliação final do estudo de estabilidade de longa duração dos lotes apresentados na submissão do registro, de acordo com o cronograma previamente apresentado, assim como a declaração do prazo de validade e cuidados de conservação definitivos, sob pena de configuração de infração sanitária. Assinale a alternativa que declara a quantidade correta de lotes que são submetidos.

A

Apenas o primeiro lote.

B

Quatro lotes.

C

Dois lotes.

D

Cinco lotes.

E

Três lotes.

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Q567641

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567641 Farmácia

Diversas normas regulamentam a produção de medicamentos, incluindo os fitoterápicos. É correto afirmar que:

I. medicamentos fitoterápicos podem ser manipulados ou industrializados, conforme a legislação brasileira.

II. podem ser destinados a uso humano ou veterinário, sendo os para uso humano regulamentados pela ANVISA e os para uso veterinário regulamentados pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA).

III. medicamentos fitoterápicos são constituídos da planta seca, inteira ou rasurada (partida em pedaços menores).

Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

C

se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.

D

se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q567640

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567640 Farmácia

Os produtos naturais são como ponto de partida para descoberta de novas substâncias bioativas ou cadeia de desenvolvimento de novos fitomedicamentos. Existem, todavia, problemas que dificultam o aproveitamento da biodiversidade para o desenvolvimento dos mesmos. O que inclui:

I. a falta de leis específicas para o acesso à biodiversidade e grande complexidade das moléculas isoladas a partir de produtos naturais, que às vezes dificulta sua síntese.

II. a pouca literatura científica de compostos naturais está disponível; além disso, existem poucas informações com relação a estrutura-atividade desses compostos.

III. frequentemente, moléculas já conhecidas com pouco interesse são isoladas de produtos naturais e os químicos sintéticos, muitas vezes, são relutantes em trabalhar com produtos naturais.

Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

C

se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.

D

se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q567638

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567638 Farmácia

A respeito da Metodologia de Conjugação por Aminação Redutiva, assinale a afirmativa incorreta.

A

Bases de Shiff intermediárias são formadas por meio de uma reação de desidratação entre os grupamentos aldeídos do polissacarídeo e os grupamentos aminos.

B

Uma oxidação muito acentuada com Periodato de Sódio pode resultar em alteração (clivagem) da molécula nativa de polissacarídeo podendo ser extremamente prejudicial à Conjugação.

C

As Bases de Shiff geradas são reduzidas e consequentemente estabilizadas por meio de reação com agentes redutores como cianoborohidreto ou borohidreto de sódio

D

A metodologia de Aminação Redutiva possui como principal vantagem o curto tempo de reação necessário para a obtenção completa dos conjugados.

E

A eficiência da metodologia pode ser aumentada com a introdução de grupamentos amino na proteína favorecendo sua reação com os grupamentos aldeídos do polissacarídeo oxidado.

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Q567637

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567637 Farmácia

Texto associado

O peso molecular médio de uma biomolécula contida em uma determinada solução é de aproximadamente 70kDa. Objetiva-se a concentração da mesma em Sistema de Filtração Tangencial, cuja membrana filtrante apresenta corte molecular de 10kDa. Tomando-se como base um volume inicial da solução de 10 Litros em concentração igual a 150mg/L, eliminou-se pelo filtrado um total de 9,25 Litros, cuja concentração obtida foi de 16mg/L.

Admitindo-se que não haja perdas de volume de solução em qualquer etapa e que perdas de produto sejam somente as inerentes à natureza do processo, o rendimento da operação em termos de recuperação de produto e a concentração da biomolécula no concentrado foram respectivamente:

A

90,1% / 1,8 g/L.

B

92,5 % / 2,0 g/L

C

103,3% / 1,8 g/L.

D

90,1% / 2,0 g/L

E

92,5 % / 1,8 g/L.

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Q567634

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567634 Farmácia

Em relação às vacinas polissacarídicas, as vacinas denominadas conjugadas apresentam as seguintes características como principais vantagens:
I. Memória imunológica prolongada com maturação da afinidade de resposta.
II. Oferecem imunidade para crianças menores de 18 meses.
III. São caracterizadas por um tipo de resposta T independente.
Assinale:

A

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

B

se todas as afirmativas estiverem corretas.

C

se somente a afirmativa I estiver correta.

D

se somente a afirmativa III estiver correta.

E

se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.

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Q567632

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567632 Farmácia

A respeito dos polissacarídeos (haptenos) utilizados nas reações de conjugação, assinale a afirmativa incorreta.

A

Os oligossacarídeos ou polissacarídeos devem preferencialmente conter um número seqüencial e não modificado de unidades repetidas dentro da cadeia.

B

Não há necessidade de preservação da estrutura terciária fundamental da molécula, uma vez que a indução de anticorpos contra o polissacarídeo capsular nativo independe desse fator.

C

Deve ser considerada a possibilidade de interferência do peso molecular na eficiência da reação de conjugação.

D

Podem ser utilizados diferentes tamanhos do polímero de carboidrato, contanto que seja mantida a antigenicidade.

E

Os polissacarídeos devem preferencialmente possuir grupamentos suscetíveis a intervenções químicas, de forma a facilitar sua conjugação química com carreadores protéicos.

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Q567631

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567631 Farmácia

Ainda sobre a Metodologia da Carbodimida, assinale a afirmativa incorreta.

A

Compostos como o EDAC funcionam como mediadores da reação hapteno-carreador objetivando uma ligação sem átomos adicionais.

B

A metodologia da carbodimida é normalmente utilizada para promover a ligação amídica entre carboxilatos e aminas.

C

Nucleófilos como, por exemplo, as aminas primárias não são recomendadas para reação de conjugação em presença de EDAC. Isso ocorre porque os compostos formados geralmente não são estáveis.

D

A utilização do um complexo como o EDAC, que promove a ligação direta entre o hapteno e o carreador, é importante para impossibilitar a produção de anticorpos “cruzados" contra um possível agente de ligação utilizado.

E

Na preparação do conjugado hapteno-carreador, o complexo gerado é formado com a intenção de que a resposta imune seja direcionada contra o hapteno. O carreador é utilizado para aumentar a eficiência da resposta gerada.

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Q567630

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567630 Farmácia

Assinale a alternativa que representa exemplo(s) de vacina(s) bacteriana(s) existente(s) no mercado classificada(s) como conjugada(s).

A

Hib (Haemophilus influenzae) e Pneumocócica (Decavalente de Streptococcus pneumoniae).

B

Tétano e Difteria.

C

BCG (Mycobacterium bovis).

D

Meningite B.

E

Coqueluche (Bordetella pertussis).

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Q567627

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567627 Farmácia

Uma das principais vantagens da técnica de filtração tangencial sobre a técnica de cromatografia líquida é:

A

a capacidade de trabalhar com mais compostos químicos.

B

promover uma menor diluição do produto a ser purificado.

C

a maior sensibilidade de separação.

D

a melhor capacidade de detecção dos componentes.

E

a menor risco de contaminação do produto.

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Q567626

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567626 Farmácia

A cromatografia é uma metodologia que utiliza diversas técnicas objetivando principalmente a separação de substâncias de uma mistura e/ou a purificação de biomoléculas. Sobre as técnicas cromatográficas existentes para a separação de biomoléculas de acordo com as suas respectivas propriedades, não podemos afirmar que:

A

A metodologia de cromatografia de troca iônica (IEX) é utilizada para separação por cargas. Em uma coluna de intercâmbio catiônico, o leito possui carga positiva e ficam adsorvidas as moléculas com carga negativa.

B

A cromatografia por afinidade baseia-se na capacidade de dadas moléculas se ligarem a moléculas específicas. É utilizada, por exemplo, para separar moléculas através de interações enzima-substrato ou antígeno-anticorpo.

C

A cromatografia de interação hidrofóbica (HIC) baseia-se nas propriedades hidrofóbicas de algumas moléculas. A separação destas da coluna pode ser efetuada através da oscilação de concentração do sal ou pela adição dos solventes apropriados

D

A cromatografia por permeação em gel (gel exclusão) separa as biomoléculas com base no seu tamanho. O leito cromatográfico (bed) empacotado é constituído por uma matriz de pequenas esferas porosas (bead).

E

A técnica de salting out consiste na utilização de uma solução de elevada concentração de sal que compete com as proteínas na ligação à coluna. Como esta tem maior afinidade para a carga dos sais em relação às proteínas, estas acabam por ser libertadas, mantendo-se os sais ligados à coluna. As proteínas serão libertadas de acordo com o aumento gradual da concentração de sal.

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Q567625

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567625 Farmácia

A respeito do controle do processo de cultivo em biorreatores, assinale a afirmativa incorreta.

A

Usualmente, o controle de temperatura de biorreatores encamisados é feito em cascata, para se obter maior precisão no controle, sendo a malha de temperatura do interior do tanque o controlador mestre e a temperatura da camisa o controlador escravo.

B

O controle de pH durante o cultivo é do tipo on-off, com as adições de álcali ou ácido sendo acionadas conforme o valor do pH do cultivo esteja fora da faixa da banda morta, onde o controlador não atua. A ação do controlador não pode ser Proporcional-Integral-Derivativa.

C

O conceito de banda morta para a malha de controle de oxigênio dissolvido é diferente do conceito para a malha de pH, pois no 1º, na banda morta, é mantida a ação do controlador quando o valor medido se encontra no interior da banda morta e no 2º, a ação do controlador é nula quando o valor medido se encontra no interior da faixa de banda morta do controlador.

D

O cálculo da demanda de oxigênio de um cultivo pode,em alguns casos, ser calculada a partir da leitura instantânea de oxigênio dissolvido.

E

O controle da concentração de oxigênio dissolvido pode ser feito em cascata com a vazão de ar e com a pressão.

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Q567624

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567624 Farmácia

A separação de biomoléculas se constitui em um dos principais objetivos das técnicas cromatográficas. Após uma corrida de eluição os resultados abaixo foram obtidos para duas biomoléculas diferentes.
Volume morto Volume de retenção (mL) Volume de retenção (mL) (mL) Biomolécula 1 Biomolécula 2
8 35 28

Com relação ao processo de separação entre as moléculas, a seletividade da biomolécula 1 em relação 2 é igual a:

A

1,25.

B

1,19.

C

0,74.

D

1,35.

E

0,8.

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Q567623

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567623 Farmácia

Assinale a alternativa que melhor descreve uma sequência hipotética de processos e operações unitárias que genericamente possa ser aceita para a obtenção de um princípio ativo de origem biológica completamente purificado, que possa ser utilizado na produção de uma vacina bacteriana.

A

Cultivo em biorreator; centrifugação; filtração esterilizante;cromatografia; cristalização.

B

Cultivo em biorreator; filtração tangencial; cromatografia;cristalização; concentração por ultrafiltração.

C

Cultivo em biorreator; cromatografia de exclusão; filtração tangencial; extração por solvente; cristalização.

D

Cultivo em biorreator; filtração tangencial; extração por solvente; complexação; cromatografia de troca iônica.

E

Cultivo em biorreator; centrifugação; cromatografia;ultrafiltação; cristalização.

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Q567621

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas |

Q567621 Farmácia

As alternativas a seguir apresentam aspectos de biossegurança para cultivos de microrganismos patogênico sem larga escala, à exceção de uma. Assinale-a.

A

Instalação de filtros hidrofóbicos absolutos na entrada e na saída de ar do biorreator.

B

Coleta de amostra do biorreator sempre em circuito fechado com manuseio da mesma dentro da área, no interior de cabina de segurança biológica.

C

Utilização de jaleco sobre a roupa da rua para realização das atividades.

D

Todo material utilizado na área e fluido contaminado deve ser descontaminado antes de deixar a área.

E

Inoculações e quaisquer adições ao biorreator devem ser efetuadas por meio de circuito fechado e esterilizável por vapor.

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Questões de Concurso Comentadas sobre farmácia

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