Questões de Concurso Comentadas sobre farmácia
Foram encontradas 25.672 questões
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |
Q568665
Farmácia
Apesar de a notificação voluntária ser o método mais tradicional em farmacovigilância e de maior facilidade para implantação, existem algumas limitações. São limitações da notificação voluntária:
I. sobre-registro, decorrente da forma de coleta de informações.
II. apresentação de vieses. III. não há teste de hipótese de relacionamento causal. IV. Dados sobre a exposição não disponíveis. Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |
Q568664
Farmácia
Um dos principais métodos para obtenção de informações acerca de reações adversas a medicamentos (RAM) é a notificação voluntária ou espontânea realizada por profissionais de saúde. As hipóteses geradas com esta ação podem sugerir um seguimento mais intensivo ou o início de estudos epidemiológicos que permitam estabelecer o risco de RAM associado àquele uso. Existem outras utilidades das notificações espontâneas de RAM, tais como:
I. identificação de reações previamente desconhecidas e inesperadas.
II. caracterização de síndromes iatrogênicas decorrentes do uso de medicamentos a partir de dados sobre o paciente, o fármaco e a reação.
III. identificação de subgrupos de pacientes mais suscetíveis.
IV. comparação de toxicidade entre fármacos de um mesmo grupo terapêutico.
V. monitorização contínua das reações adversas de um medicamento quando é lançado no mercado.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |
Q568663
Farmácia
As notificações relacionadas à farmacovigilância, conforme descrito no artigo 2º da Resolução Nº 4, DE 10 DE FEVEREIRO DE 2009, devem ser encaminhas por meio do sistema eletrônico de notificação do SNVS definido pela Anvisa. Os detentores de registro de medicamentos deverão notificar ao SNVS, o mais breve possível, todo evento adverso grave ocorrido em território nacional que envolva óbito ou risco de morte, sendo estabelecido o prazo máximo de:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |
Q568662
Farmácia
Sobre o conceito de sinal em farmacovigilância, não se pode afirmar que:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |
Q568658
Farmácia
A promoção do uso racional de medicamentos é uma das prioridades da Política Nacional de Medicamentos, que além da implementação da RENAME, tem outras medidas como meta. Não é considerada uma medida associada à promoção de uso racional de medicamentos:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |
Q568656
Farmácia
Os injetáveis são formas farmacêuticas estéreis, livres de pirogênios, destinadas à administração parenteral. A esterilidade dessas formulações é essencial uma vez que entram em contato direto com os tecidos e, por isso, podem causar facilmente infecção. Existem alguns métodos usados para esterilizar produtos farmacêuticos. O método de esterilização deve ser selecionado de acordo com a natureza da preparação e de seus componentes.
(Allen Jr, Loyd V. Ansel H.C. Formas Farmacêuticas e Sistemas de Liberação de Fármacos, 8ª edição, 2007- com adaptações)
Em uma preparação farmacêutica aquosa de grande volume, é mais adequado utilizar a esterilização:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância |
Q568654
Farmácia
Sobre os resíduos gerados em laboratório, analise as afirmativas a seguir.
I. Resíduos infectantes são aqueles que contém agentes biológicos com risco potencial à saúde pública e ao ambiente.
II. Resíduos especiais incluem os resíduos radioativos, farmacêuticos e químicos perigosos.
III. Resíduos de baixa radioatividade e tempo de meia vida curta podem ser estocados até o decaimento da radioatividade para níveis em que não sejam mais considerados radioativos.
IV. O rejeito de resíduos biológicos deve ser acondicionado em sacos plásticos de cor preta.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568641
Farmácia
De acordo com RDC N°17, de 16 de abril de 2010, as Boas
Praticas de Fabricação de Medicamentos determinam que:
I. todos os processos de fabricação devam ser claramente definidos e sistematicamente revisados em função da experiência adquirida.
II. devem ser capazes de fabricar medicamentos dentro dos padrões de qualidade exigidos, atendendo às respectivas especificações.
III. sejam realizadas as qualificações e validações necessárias.
IV. que seja implantado um sistema capaz de recolher qualquer lote, após sua comercialização ou distribuição, na ocasião da identificação de algum desvio de qualidade. O prazo de recolhimento deverá ser de 45 a 60 dias.
Assinale:
I. todos os processos de fabricação devam ser claramente definidos e sistematicamente revisados em função da experiência adquirida.
II. devem ser capazes de fabricar medicamentos dentro dos padrões de qualidade exigidos, atendendo às respectivas especificações.
III. sejam realizadas as qualificações e validações necessárias.
IV. que seja implantado um sistema capaz de recolher qualquer lote, após sua comercialização ou distribuição, na ocasião da identificação de algum desvio de qualidade. O prazo de recolhimento deverá ser de 45 a 60 dias.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568640
Farmácia
Pode-se considerar que um dos desafios da Validação de
Limpeza, é estabelecer procedimentos, capazes de
concentrar de forma satisfatória os resíduos de fármacos
amostrados nos equipamentos, bem como consolidar as
metodologias analíticas capazes de quantificar esses
resíduos que se encontram na maioria das vezes em
baixíssimas concentrações. Na tentativa de reduzir os erros
analíticos, é conveniente que o analista estabeleça técnicas,
com limites de detecção compatíveis com os equipamentos
que estão sendo utilizados nas analises de quantificação
desses resíduos. Limite de Detecção pode ser definido
como:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568638
Farmácia
A Flexografia é um processo muito utilizado pelas industrias
gráficas, sendo inclusive um das tecnologias empregadas
para impressão das embalagens farmacêuticas. Sob o ponto
de vista conceitual, podemos definir flexografia como sendo
processo de impressão em relevo que emprega como matriz
chapas de:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568637
Farmácia
Em consonância com a RDC N°17, de 16 de abril de 2010, os
estudos de validação são uma parte essencial das Boas
Praticas de Fabricação (BPF) e devem ser conduzidos de
acordo com:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568636
Farmácia
Pode ser considerado como um erro, durante a realização
de um estudo clínico:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568635
Farmácia
Durante a concepção dos Protocolos de Validação de
limpeza, é imprescindível a etapa de definição do insumo
farmacêutico ou produto como “pior caso". De acordo com
o que preconiza as normas e legislações, e demais
referências pertinentes, a escolha do pior caso deve ser
baseada:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568633
Farmácia
A validação de limpeza utiliza uma técnica analítica
quantitativa denominada de análise do Carbono Orgânico
Total (TOC), que é extremamente importante para validar os
procedimentos de limpeza. Esse equipamento realiza a
quantificação dos resíduos de fármacos presentes nos
diversos tipos de amostras coletadas das superfícies dos
equipamentos. O objetivo da analise é determinar a menor
fração de carbono mensurável de acordo com o limite de
detecção do equipamento. Com relação ao mecanismo
utilizado pelo equipamento, julgue as alternativas a seguir, e
assinale a que representar de forma correta o resumo do
mecanismo pelo qual o equipamento quantifica o carbono
presente nas amostras.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568632
Farmácia
No que tange a Validação de Limpeza, existem várias
técnicas que são largamente utilizadas, para proceder a
amostragem durante os procedimentos de validação. Uma
técnica muito utilizada denomina-se de rinsagem com água
purificada, com a amostra sendo retirada no ultimo enxágüe
do equipamento. Com relação a esta técnica, podemos
destacar as seguintes vantagens:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568631
Farmácia
A RDC N°17, de 16 de abril de 2010, preceitua que a
qualificação e a validação não devem ser consideradas
exercícios únicos. Após a aprovação do relatório de
qualificação e/ou validação deve haver um programa
contínuo de monitoramento, o qual deve ser embasado em
uma revisão periódica. O compromisso da manutenção da
situação de qualificação/validação deve estar descrito nos
documentos relevantes da empresa, como:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568630
Farmácia
São considerados pré-requisitos fundamentais para dar
iniciar aos procedimentos de validação de processo:
I. Métodos analíticos validados.
II. Equipamentos Qualificados (Instalação, Operação e Desempenho).
III. Procedimentos operacionais descritos e todos os funcionários treinados.
IV. Todos os fornecedores qualificados.
Assinale:
I. Métodos analíticos validados.
II. Equipamentos Qualificados (Instalação, Operação e Desempenho).
III. Procedimentos operacionais descritos e todos os funcionários treinados.
IV. Todos os fornecedores qualificados.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568629
Farmácia
De acordo RDC N°17, de 16 de abril de 2010, a extensão da
revalidação depende da natureza e da significância da
mudança. As mudanças não devem afetar adversamente a
qualidade do produto ou as características do processo. As
alterações de equipamentos que envolvam a substituição do
equipamento por um equivalente normalmente:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568628
Farmácia
A validação de limpeza dos equipamentos integrantes do
processo produtivo de medicamentos de uma planta
multipropósitos, ou equipamentos não dedicados é requisito
imprescindível para assegurar que os produtos tenham a
eficácia e segurança esperada. Os equipamentos não
dedicados devem ser limpos de acordo com procedimentos
de limpeza validados para evitar a contaminação cruzada. No
caso de equipamentos dedicados, devem ser utilizados
procedimentos de limpeza validados, considerando:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568627
Farmácia
Com relação à Qualificação de Instalação e Operação de
equipamentos de produção, pode considerar como pré-
requisito fundamental para o sucesso da aplicação desses
documentos a constituição do material que foi fabricado, pois
os equipamentos utilizados na produção não devem
apresentar quaisquer riscos para os produtos. Portanto, as
partes destes equipamentos em contato direto com o
produto devem possuir as seguintes características:
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