Questões de Farmácia - Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF para Concurso - Página 89

Q330971

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: DEPEN Prova: CESPE - 2013 - DEPEN - Farmácia |

Q330971 Farmácia

As atividades envolvendo substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, como xtração, produção, fabricação, beneficiamento, distribuição, transporte, preparação, manipulação,fracionamento, importação, exportação, transformação, embalagem e reembalagem, são regulamentadas pela Portaria n.º 344/1998 da ANVISA. Com relação à autorização dessas atividades e aos fundamentos técnicos relativos a esse assunto, julgue os itens subsequentes.

É restrita ao farmacêutico a responsabilidade técnica sobre estabelecimentos que exerçam atividades relativas a substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.

Certo

Errado

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Q330924

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: DEPEN Prova: CESPE - 2013 - DEPEN - Farmácia |

Q330924 Farmácia

Texto associado

Com relação aos medicamentos genéricos, julgue os itens subsecutivos.

O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, com a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento referência registrado em órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial e marca.

Certo

Errado

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Q319737

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319737 Farmácia

De acordo com a Farmacopeia Brasileira, 5^a edição, a água purificada é produzida a partir da água potável ou da água reagente e deve atender às especificações estabelecidas na respectiva monografia. Não contém qualquer outra substância adicionada. É obtida por uma combinação de sistemas de purificação, em uma sequência lógica, tais como: múltipla destilação; troca iônica; osmose reversa; eletrodeionização; ultrafiltração; ou outro processo capaz de atender, com a eficiência desejada, aos limites especificados para os diversos contaminantes. No que diz respeito ao limite de contaminação bacteriana em água purificada, a Farmacopeia Brasileira especifica que a contagem total de bactérias não pode ultrapassar o limite de :

A

1 UFC/100mL.

B

1 UFC/1000mL.

C

10 UFC/100mL.

D

100 UFC/100mL.

E

1000 UFC/1000mL.

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Q319735

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319735 Farmácia

Sobre a legislação em Boas Práticas de Fabricação relacionada a produtos para a saúde, é correto afirmar que:

A

é aplicável apenas a estabelecimentos que fabriquem tais produtos.

B

visa apenas a garantir a inocuidade dos produtos.

C

visa apenas a garantir a eficácia dos produtos.

D

visa apenas a validar a qualidade do processo.

E

visa ao controle dos fatores de risco à saúde do consumidor.

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Q319734

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319734 Farmácia

Sobre a Resolução que dispõe sobre a Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (REBLAS),
é correto afirmar que:

A

é constituída por laboratórios públicos e privados.

B

a acreditação dos laboratórios é feita pela ANVISA.

C

a habilitação dos laboratórios é feita pelo INMETRO.

D

a REBLAS é coordenada pela ANVISA e pelo INMETRO.

E

a permanência do laboratório na REBLAS está condicionada à manutenção da acreditação ou reconhecimento pela ANVISA.

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Q319732

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319732 Farmácia

De acordo com a classificação de Risco estabelecida pela Portaria nº 1.608/2007, elaborada em 2006 pela Comissão de Biossegurança em Saúde (CBS), do Ministério da Saúde, assinale a alternativa que apresenta micro- organismos que não possuem representantes dentro da classe de risco 4.:

A

Vírus.

B

Parasitas.

C

Bactérias.

D

Fungos.

E

Micoplasmas.

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Q319726

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada |

Q319726 Farmácia

Considerando a definição de Área Segregada, constante em resolução de diretoria colegiada da ANVISA, e sobre esta área numa indústria de medicamentos, é correto afirmar que:

A

deve incluir barreiras físicas e localizar-se em prédios distintos.

B

se trata apenas da separação de pessoal envolvido em uma determinada operação.

C

não está relacionada à utilização de equipamentos num determinado processo.

D

está relacionada apenas à questão da separação do ambiente físico de processamento.

E

são instalações que oferecem separação completa e total de todos os aspectos de uma operação.

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Q2214208

Ano: 2012 Banca: FUNDEP (Gestão de Concursos) Órgão: MPE-MG Prova: FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2012 - MPE-MG - Analista do MP - Farmácia |

Q2214208 Farmácia

Sobre a Lei n. 6.360, de 23 de setembro de 1976, assinale afirmativa INCORRETA.

A

É atribuição exclusiva do Ministério da Saúde o registro e a permissão do uso dos medicamentos, bem como a aprovação ou exigência de modificação dos seus componentes.

B

Não estão isentos de registro os medicamentos novos, destinados exclusivamente a uso experimental, sob controle médico, podendo, inclusive, ser importados mediante expressa autorização do Ministério da Saúde.

C

Somente serão registrados como cosméticos produtos para higiene pessoal, perfumes e outros de natureza e finalidade semelhantes, os produtos que se destinem a uso externo ou no ambiente, consoante suas finalidades estética, protetora, higiênica ou odorífera, sem causar irritações à pele nem danos à saúde.

D

As empresas que exerçam as atividades previstas na Lei n. 6.360, de 23 de setembro de 1976, ficam obrigadas a manter responsáveis técnicos legalmente habilitados suficientes, qualitativa e quantitativamente, para a adequada cobertura das diversas espécies de produção, em cada estabelecimento.

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Q2214196

Ano: 2012 Banca: FUNDEP (Gestão de Concursos) Órgão: MPE-MG Prova: FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2012 - MPE-MG - Analista do MP - Farmácia |

Q2214196 Farmácia

Considerando o que dispõe a Resolução RDC n. 27, de 30 de março de 2007, assinale a alternativa INCORRETA.

A

Institui o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, constituído por instrumentos informatizados de captura e tratamento de dados, disponibilizados via internet, sobre produção, circulação, comércio e uso de substâncias ou medicamentos sujeitos a controle especial.

B

O SNGPC tem como objetivo obter dados e informações, em seus diversos detalhamentos, acerca do comércio e uso de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.

C

Os procedimentos para dispensação e manipulação de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial em farmácias e drogarias de natureza pública ficam submetidos ao tratamento administrativo obrigatório do SNGPC.

D

As farmácias e drogarias credenciadas junto ao SNGPC devem realizar o controle da movimentação e do estoque de substâncias ou medicamentos sujeitos a controle especial por meio de sistema informatizado compatível com as especificações e padrões de transmissão estabelecidos pela ANVISA, de modo a garantir a interoperabilidade entre os sistemas.

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Q2214195

Ano: 2012 Banca: FUNDEP (Gestão de Concursos) Órgão: MPE-MG Prova: FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2012 - MPE-MG - Analista do MP - Farmácia |

Q2214195 Farmácia

Considerando o que é disposto sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos (Lei n. 5.991, de 17 de dezembro de 1973), assinale a afirmativa INCORRETA.

A

O comércio de determinados correlatos, tais como aparelhos e acessórios, produtos utilizados para fins diagnósticos e analíticos, odontológicos, veterinários, de higiene pessoal ou de ambiente, cosméticos e perfumes, exercido por estabelecimentos especializados, poderá ser extensivo às farmácias e drogarias, observado o disposto em lei federal e na supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territórios.

B

A dispensação de medicamentos é privativa de farmácia, drogaria, posto de medicamento e dispensário de medicamentos.

C

Somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do técnico responsável, ou do seu substituto, pelo prazo de até trinta dias, período em que não serão aviadas fórmulas magistrais ou oficiais nem vendidos medicamentos sujeitos a regime especial de controle.

D

Os estabelecimentos hoteleiros e similares não poderão dispor de medicamentos anódinos (mesmo para atendimento exclusivo a seus usuários) que não dependam de receita médica, observada a relação elaborada pelo órgão sanitário federal.

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Q1237262

Ano: 2012 Banca: CETAP Órgão: SESMA

Q1237262 Farmácia

Farmácias hospitalares, de clínicas médicas e veterinárias, segundo a Portaria n.º 344 artigo 69 de 12/12/1998, estão:

A

sujeitas a apresentação de Balanço de Medicamentos Psicoativos e de Outros sujeitos a controle especial (BMPO) a cada 6 meses.

B

dispensadas da apresentação do Balanço de Medicamentos Psicoativos e de Outros sujeitos a controle especial (BMPO).

C

sujeitas a apresentação de Balanço de Medicamentos Psicoativos e de Outros sujeitos a controle especial (BMPO) a cada 3 meses.

D

sujeitas a apresentação de Balanço de Medicamentos Psicoativos e de Outros sujeitos a controle especial (BMPO) a cada 12 meses.

E

sujeitas a apresentação de Balanço de Medicamentos Psicoativos e de Outros sujeitos a controle especial (BMPO) a cada 9 meses.

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Q880634

Ano: 2012 Banca: NUCEPE Órgão: PC-PI Prova: NUCEPE - 2012 - PC-PI - Perito Criminal - Farmácia |

Q880634 Farmácia

Segundo a Organização Mundial de Saúde, o conceito correto e mais completo de droga é:

A

toda substância capaz de modificar a função de organismos vivos, resultando em alterações benéficas, fisiológicas ou de comportamento.

B

fármaco ou medicamento, com estrutura química bem definida, obtido por processos técnicos, empregado com finalidade profilática, curativa, paliativa, para evitar gravidez ou para fins diagnósticos.

C

princípio ativo responsável pela ação terapêutica, com composição química e ação farmacológica bem definidas, empregado com finalidade profilática, curativa ou paliativa.

D

qualquer substância química, não produzida pelo organismo, que possui a capacidade de provocar alterações funcionais ou somáticas em organismos vivos, sejam elas benéficas ou maléficas.

E

qualquer produto inovador, registrado no órgão federal responsável pela Vigilância Sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente.

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Q657857

Ano: 2012 Banca: SCHNORR Órgão: Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS Prova: SCHNORR - 2012 - Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS - Farmacêutico |

Q657857 Farmácia

As substâncias e medicamentos pertencentes a lista Al e A2 são prescritas em receita “A” (amarela). Marque a alternativa que corresponde a dispensacão dos medicamentos desta receita - (Portaria n° 344/1998):

A

Válido no Estado / 30 (trinta) dias de tratamento.

B

Válido no território Nacional / 30 (trinta) dias de tratamento.

C

Válido no território Nacional / 60 (sessenta) dias de tratamento.

D

Válido no Estado / 60 (sessenta) dias de tratamento.

E

Válido no Território Nacional / 90 (noventa) dias de tratamento.

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Q657856

Ano: 2012 Banca: SCHNORR Órgão: Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS Prova: SCHNORR - 2012 - Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS - Farmacêutico |

Q657856 Farmácia

Conforme RDC n° 16/2007 que aprova o Regulamento técnico para medicamentos genéricos: “Equivalentes farmacêuticos que, ao serem administrados na mesma dose molar, nas mesmas condições experimentais, não apresentam diferenças estatisticamente significativas em relação à biodisponibilidade” é a definição de:

A

Medicamento Similar.

B

Biodisponibilidade.

C

Medicamentos bioequivalentes.

D

Medicamento inovador.

E

Medicamento genérico.

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Q657855

Ano: 2012 Banca: SCHNORR Órgão: Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS Prova: SCHNORR - 2012 - Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS - Farmacêutico |

Q657855 Farmácia

De acordo com a Lei Federal n° 5.991/73, a dispensação de medicamentos é privativa a estabelecimentos que correspondem à opção________. A alternativa mais completa é:

A

Drogarias, Farmácias, posto de medicamentos e unidade volante e dispensário de medicamentos.

B

Drogarias, Farmácias, dispensário de medicamentos e emergências.

C

Farmácias e Drogarias.

D

Farmácias, Drogarias, Ervanarias, posto de medicamentos e unidade volante.

E

Drogarias, dispensário de medicamentos e emergências.

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Q657854

Ano: 2012 Banca: SCHNORR Órgão: Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS Prova: SCHNORR - 2012 - Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS - Farmacêutico |

Q657854 Farmácia

Considerando a resolução RDC n° 44/2009 - Boas Práticas Farmacêuticas, da “Aquisição e Recebimento” de produtos, marque a alternativa incorreta:

A

Cabe a farmácia e drogaria implementar critérios para garantir a origem e qualidade dos produtos recebidos.

B

A aquisição de produtos deve ser feita por meio de distribuidores legalmente autorizados e licenciados.

C

No momento do recebimento deverá ser verificado o bom estado de conservação do produto.

D

É necessário constar na nota fiscal de compra apenas o nome dos produtos adquiridos e serem conferidos no máximo 48 horas após recebimento.

E

Caso haja suspeita de que algum dos produtos tenha sido falsificado, corrompido ou adulterado, o farmacêutico deve notificar imediatamente a autoridade sanitária competente.

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Q657852

Ano: 2012 Banca: SCHNORR Órgão: Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS Prova: SCHNORR - 2012 - Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS - Farmacêutico |

Q657852 Farmácia

Considerando a Resolução RDC 17/2007 que dispõe sobre o Registro de medicamentos similares, marque a alternativa incorreta:

A

Medicamentos Similares não são intercambiáveis.

B

Todos os medicamentos similar deverão apresentar estudo de Biodisponibilidade Relativa.

C

Similares devem apresentar, obrigatoriamente, nome comercial ou marca, com rara exceção prevista em lei.

D

Produtos biológicos e fitoterápicos são alguns dos medicamentos que não são aceitos como similares.

E

No âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), as prescrições pelo profissional responsável adotarão, obrigatoriamente, a Denominação Comum Brasileira ou Denominação Comum Internacional.

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Q657851

Ano: 2012 Banca: SCHNORR Órgão: Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS Prova: SCHNORR - 2012 - Prefeitura de Cruzeiro do Sul - RS - Farmacêutico |

Q657851 Farmácia

A dispensação do medicamento Haloperidol, conforme RDC 344/98, só pode ser realizada se prescrita em receita tipo (cor)_________, da lista . A alternativa que preenche as lacunas correspondentes é:

A

Azul - B2.

B

Azul - A2.

C

Branca Especial - Cl.

D

Branca Especial - C4.

E

Amarela - Al.

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Q446802

Ano: 2012 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2012 - UFRJ - Técnico em Farmácia - Manipulação de Sólidos Orais |

Q446802 Farmácia

De acordo com a Farmacopeia Brasileira 5ª edição, “Substância química ativa, fármaco, droga, ou matéria- prima que tenha propriedades farmacológicas com finalidade medicamentosa utilizada para diagnóstico, alívio, ou tratamento, empregada para modifcar ou explorar sistemas fisiológicos ou estados patológicos em benefício da pessoa na qual se administra” é o conceito de:

A

medicamento;

B

insumo farmacêutico ativo;

C

medicamento homeopático;

D

medicamento farmacopéico;

E

medicamento magistral.

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Q446798

Ano: 2012 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2012 - UFRJ - Técnico em Farmácia - Manipulação de Sólidos Orais |

Q446798 Farmácia

Segundo a RDC nº 67, de 08 de outubro de 2007, da ANVISA, entre outros ensaios, devem ser feitos testes físico-químicos, no mínimo a cada seis meses, para monitorar a qualidade da água de abastecimento, mantendo-se os respectivos registros. Dentre os ensaios requeridos, podemos citar:

A

coliformes totais, azometria e sólidos totais dissolvidos;

B

condutividade, alcalinidade, contagem total de bactérias;

C

presença de E. coli., índice de refração e colorimetria;

D

pH; turbidez e cloro residual livre;

E

metais pesados, cor aparente e coliformes termoresistentes.

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Questões de Concurso Comentadas sobre legislação federal, normas e resoluções do cff em farmácia

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