Questões de Farmácia - Legislação em Farmácia para Concurso - Página 146

Q4107386

Ano: 2021 Banca: IV - UFG Órgão: SES-GO Prova: IV - UFG - 2021 - SES-GO - Residência Multiprofissional - Farmácia |

Q4107386 Farmácia

Segundo a Resolução do Conselho Federal de Farmácia n. 577, de 25 de julho de 2013, em se tratando de doenças, óbitos familiares, acidentes pessoais, cirurgias de urgência e outras situações similares, o farmacêutico deverá comunicar ao CRF em quantos dias úteis após a ocorrência do fato?

A

2.

B

3.

C

4.

D

5

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Q4107385

Ano: 2021 Banca: IV - UFG Órgão: SES-GO Prova: IV - UFG - 2021 - SES-GO - Residência Multiprofissional - Farmácia |

Q4107385 Farmácia

Segundo a Resolução do Conselho Federal de Farmácia n. 577, de 25 de julho de 2013, ocorrida a rescisão contratual, o desligamento da empresa ou o abandono do emprego do farmacêutico, a empresa ou estabelecimento terá o seguinte prazo para regularizar-se:

A

10 dias.

B

20 dias.

C

30 dias.

D

40 dias.

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Q4107384

Ano: 2021 Banca: IV - UFG Órgão: SES-GO Prova: IV - UFG - 2021 - SES-GO - Residência Multiprofissional - Farmácia |

Q4107384 Farmácia

O regulamento do registro, da guarda e do manuseio de informações resultantes da prática da assistência farmacêutica nos serviços de saúde foi regulamentada pela Resolução do Conselho Federal de Farmácia n. 555, de 30 de novembro de 2011. Esta resolução estabelece que:

A

a farmácia deve dispor de local adequado, que assegure a privacidade necessária ao atendimento do usuário e a garantia do sigilo profissional.

B

o farmacêutico, com a equipe de saúde, deve utilizar linguagem técnico-científica e coloquial para fornecer orientações aos pacientes.

C

o farmacêutico deve identificar, prevenir e solucionar problemas relacionados com a terapia farmacológica.

D

o farmacêutico deverá estar em condições de realizar procedimentos que possibilitem a construção do perfil farmacoterapêutico dos usuários.

Q4107383

Ano: 2021 Banca: IV - UFG Órgão: SES-GO Prova: IV - UFG - 2021 - SES-GO - Residência Multiprofissional - Farmácia |

Q4107383 Farmácia

Em 17 de dezembro de 2008 foi publicada a Resolução do Conselho Federal de Farmácia n. 499, que dispõe sobre a prestação de serviços farmacêuticos, em farmácias e drogarias e apresenta outras providências. Segundo esta resolução, constitui um exemplo de serviço farmacêutico:

A

realização de pequenas suturas.

B

realização de micropigmentação.

C

execução de procedimentos de inalação e nebulização.

D

execução de matritectomia e cantoplastia.

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Q4107382

Ano: 2021 Banca: IV - UFG Órgão: SES-GO Prova: IV - UFG - 2021 - SES-GO - Residência Multiprofissional - Farmácia |

Q4107382 Farmácia

A Resolução do Conselho Federal de Farmácia n. 492, de 26 de novembro de 2008, regulamenta o exercício profissional nos serviços de atendimento pré-hospitalar, na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde, de natureza pública ou privada. Segundo esta resolução,

A

o farmacêutico participará do gerenciamento de resíduos dos serviços de saúde.

B

o farmacêutico poderá prescrever medicamentos isentos de prescrição médica.

C

será permitida a prática da farmácia clínica dentro da unidade hospitalar.

D

será instituída a comissão de farmacoeconomia e farmacovigilância.

Q4107380

Ano: 2021 Banca: IV - UFG Órgão: SES-GO Prova: IV - UFG - 2021 - SES-GO - Residência Multiprofissional - Farmácia |

Q4107380 Farmácia

A Resolução do Conselho Federal de Farmácia n. 415, de 29 de junho de 2004, estabelece que:

A

é atribuição do farmacêutico classificar os resíduos de serviços de saúde, conforme as características da unidade de saúde na qual atua profissionalmente.

B

é atribuição do farmacêutico prestar consultoria para elaboração do plano de gerenciamento de resíduos de serviços de saúde, incluindo a implantação.

C

o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde é uma atribuição própria da farmácia hospitalar de unidades de saúde públicas ou privadas.

D

os processos relacionados ao gerenciamento de resíduos de serviços de saúde obrigatoriamente devem ser assessorados pelo profissional farmacêutico.

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Q4107363

Ano: 2021 Banca: IV - UFG Órgão: SES-GO Prova: IV - UFG - 2021 - SES-GO - Residência Multiprofissional - Farmácia |

Q4107363 Farmácia

Em 26 de julho de 2013 foi publicada a Resolução CFF n. 578, que regulamenta as atribuições técnico-gerenciais do farmacêutico na gestão da assistência farmacêutica no âmbito do SUS. Segundo esta resolução, o farmacêutico deverá supervisionar atividades

A

técnico-gerenciais.

B

financeiras.

C

discricionárias.

D

regulatórias.

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Q3264599

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |

Q3264599 Farmácia

Sobre o registro de hemoderivados no Brasil, analise as afirmativas a seguir.

I. Não há nenhuma Resolução, no momento, que trata sobre o registro de hemoderivados no país.
II. O registro é concedido mediante análise documental de todo o processo produtivo e não é necessário incluir a documentação sobre a origem do plasma humano para fracionamento.
III. É obrigatória a apresentação da descrição dos procedimentos e os relatórios de validação dos processos de remoção, redução e inativação viral que serão empregados.
IV. Deve constar a descrição pormenorizada dos testes a serem realizados para detecção de agentes infecciosos de importância epidemiológica no plasma.
V. É obrigatória a apresentação de um relatório de farmacovigilância para o hemoderivado.

Está correto o que se afirma apenas em

A

I e II.

B

II e IV.

C

III e IV.

D

I, II e III.

E

III, IV e V.

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Q3264591

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |

Q3264591 Farmácia

Considerando os objetivos da integração da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em relação ao Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme – PIC/S), marque V para os verdadeiros e F para os falsos.

( ) Dar equivalência aos processos de inspeção entre agências dos países que integram o programa.
( ) Contribuir para a harmonização de normas e procedimentos de Boas Práticas de Fabricação (BPFs).
( ) Dar acesso a treinamentos em Boas Práticas de Fabricação (BPFs) para membros das agências reguladoras que integram o programa.
( ) Incorporar guias de referência dos processos de avaliação de projetos e auditorias pelas agências dos países-membros.
( ) Facilitar os processos de exportação para os países que aceitam a certificação de autoridades que integram o programa.

A sequência está correta em

A

F, F, F, F, F.

B

F, V, V, V, F.

C

V, F, V, V, F.

D

F, V, F, F, V.

E

V, V, V, V, V.

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Q3263707

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Administrativo de Assuntos Corporativos - Logística Farmacêutica 1 (Tarde) |

Q3263707 Farmácia

Sobre a obrigação pelo transporte e armazenagem em trânsito de medicamentos, assinale a responsabilidade por parte do contratante.

A

Prover acesso restrito aos medicamentos.

B

Dispor do manifesto de carga transportada com previsão de desembarque a bordo do veículo transportador.

C

Prestar orientação e assistência técnica para os casos de acidentes envolvendo os medicamentos sob transporte, juntamente com o responsável técnico.

D

Monitorar as condições de transporte relacionadas às especificações de temperatura, acondicionamento, armazenagem e umidade do medicamento, utilizando instrumentos calibrados.

E

Aplicar os sistemas passivos ou ativos de controle de temperatura e umidade que sejam necessários à manutenção das condições requeridas pelo registro sanitário ou demais especificações aplicáveis.

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Q3263706

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Administrativo de Assuntos Corporativos - Logística Farmacêutica 1 (Tarde) |

Q3263706 Farmácia

De acordo com as determinações das Boas Práticas de Fabricação de medicamentos, descritas na RDC nº 17/2010, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

Deve ser implantado um sistema capaz de recolher qualquer lote, após sua comercialização ou distribuição.

B

As reclamações sobre produtos comercializados devem ser examinadas, registradas e as causas dos desvios da qualidade, investigadas e documentadas. Devem ser tomadas medidas com relação aos produtos com desvio de qualidade e adotadas as providências, a fim de prevenir reincidências.

C

As instruções e os procedimentos devem ser escritos em linguagem clara, inequívoca e aplicáveis de forma específica às instalações utilizadas; os registros referentes à fabricação e distribuição, que possibilitam o rastreamento completo de um lote, devem ser arquivados de maneira organizada e de fácil acesso.

D

Os registros (manualmente e/ou por meio de instrumentos de registro) devem ser feitos ao final da produção, demonstrando que todas as etapas constantes em procedimentos e instruções foram seguidas, e a quantidade e a qualidade do produto obtido estão em conformidade com o esperado. Quaisquer desvios significativos devem ser registrados e investigados.

E

Devem ser fornecidos todos os recursos necessários, incluindo: pessoal qualificado e devidamente treinado; instalações e espaços adequados e identificados; equipamentos, sistemas computadorizados e serviços adequados; materiais, recipientes e rótulos apropriados; procedimentos e instruções aprovados e vigentes; armazenamento e transporte adequados; e, instalações, equipamentos e pessoal qualificado para controle em processo.

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Q3263702

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Administrativo de Assuntos Corporativos - Logística Farmacêutica 1 (Tarde) |

Q3263702 Farmácia

Sobre a distribuição, a armazenagem e o transporte definidos pela RDC nº 430/2020, que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos, NÃO corresponde à responsabilidade do Sistema de Gestão da Qualidade:

A

Elaborar, revisar e aprovar formalmente os procedimentos operacionais padrão.

B

Supervisionar as atividades de recolhimento, incluindo simulações de recolhimento.

C

Cobrir todos os aspectos que influenciam a qualidade dos medicamentos ou dos serviços prestados.

D

As ações são de responsabilidade de toda a empresa e devem ser exercidas por todos os seus membros.

E

Os registros que permitem identificar o treinando, a data de execução e a carga horária, bem como a estratégia utilizada, os assuntos abordados e a avaliação da eficácia devem ser mantidos.

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Q3263701

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Administrativo de Assuntos Corporativos - Logística Farmacêutica 1 (Tarde) |

Q3263701 Farmácia

Assinale a afirmativa correta referente ao contratante, de acordo com a RDC nº 17/2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

A

Terceirizar qualquer parte do trabalho confiado a ele no contrato.

B

Efetuar a contratação de fabricação somente por fabricantes que detenham Autorização de Funcionamento e Licença Sanitária para a atividade de fabricar.

C

Estabelecer aspectos técnicos estabelecidos por pessoas competentes, com conhecimento adequado em tecnologia farmacêutica, controle de qualidade e BPF.

D

Possuir instalações, equipamentos e conhecimentos adequados, além de experiência e pessoal qualificado, para desempenhar, satisfatoriamente, o serviço solicitado.

E

Fornecer todas as informações necessárias para a realização das operações de forma correta, de acordo com o registro do produto e quaisquer outras exigências legais.

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Q3263694

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Administrativo de Assuntos Corporativos - Logística Farmacêutica 1 (Tarde) |

Q3263694 Farmácia

Considerando as definições em relação à RDC nº 17/2010, relacione adequadamente as colunas a seguir.

1. Antecâmara.
2. Controle em processo.
3. Derivado de droga vegetal.
4. Droga vegetal. 5. Insumo farmacêutico ativo. 6. Instalação.
7. Lote. 8. Medicamento fitoterápico.

( ) Medicamento obtido empregando-se, exclusivamente, matérias-primas ativas vegetais. É caracterizado pelo conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constância de sua qualidade. Sua eficácia e segurança são validadas por meio de levantamentos etnofarmacológicos, de utilização, documentações tecnocientíficas, ou evidências clínicas.
( ) Espaço físico delimitado acrescido de máquinas, aparelhos, equipamentos e sistemas auxiliares utilizados para executar os processos.
( ) Tais substâncias podem exercer atividade farmacológica ou outro efeito direto no diagnóstico, cura, tratamento ou prevenção de uma doença, podendo, ainda, afetar a estrutura e o funcionamento do organismo humano.
( ) Partes de planta medicinal, que contenham as substâncias, ou classes de substâncias, responsáveis pela ação terapêutica, após processos de coleta, estabilização e/ou secagem, podendo ser íntegra, rasurada, triturada ou pulverizada.
( ) Extrato, tintura, óleo, cera, exsudado, dentre outros.
( ) Quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto processado em um ou mais processos, cuja característica essencial é a homogeneidade.
( ) Espaço fechado com duas ou mais portas, interposto entre duas ou mais áreas de classes de limpeza distintas, com o objetivo de controlar o fluxo de ar entre ambas, quando precisarem ser adentradas.
( ) Verificações realizadas durante a produção, a fim de monitorar e garantir que o produto se mantenha conforme as suas especificações. Controle do ambiente ou dos equipamentos.

A sequência está correta em

A

7, 8, 5, 4, 3, 2, 6, 1.

B

2, 8, 1, 3, 5, 7, 6, 4.

C

8, 6, 5, 4, 3, 7, 1, 2.

D

2, 6, 4, 3, 5, 7, 8, 1.

E

7, 8, 1, 3, 5, 2, 6, 4.

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Q3263693

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Administrativo de Assuntos Corporativos - Logística Farmacêutica 1 (Tarde) |

Q3263693 Farmácia

NÃO se trata de informação mínima no relatório de autoinspeção, conforme a RDC nº 430/2020, que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos:

A

Período.

B

Prazo de validade.

C

Não conformidades identificadas.

D

Identificação da equipe de inspetores.

E

Ações de acompanhamento da adoção e monitoramento da eficácia de ações corretivas e preventivas.

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Q3263214

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 (Manhã) |

Q3263214 Farmácia

Considerando as definições descritas na Instrução Normativa da Anvisa de hemoderivados, analise as afirmativas a seguir.

I. “Documento separado do dossiê de registro, que oferece todas as informações detalhadas sobre características do plasma humano total utilizado como material de partida e/ou matéria-prima para a fabricação de frações intermediárias.”
II. “Processo de fabricação em uma planta durante o qual são separados/purificados os componentes do plasma por vários métodos físicos e químicos.”

As afirmativas se referem, respectivamente, a:

A

I. Arquivo mestre do plasma II. Processamento

B

I. Fracionamento e planta de fracionamento II. Processamento

C

I. Arquivo mestre do plasma II. Fracionamento e planta de fracionamento

D

I. Programa de contrato para fracionamento II. Arquivo mestre do plasma

E

I. Programa de contrato para fracionamento II. Fracionamento e planta de fracionamento

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Q3263184

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) |

Q3263184 Farmácia

Segundo a RDC nº 207/2018 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), faz(em) parte das premissas para a organização das ações de vigilância sanitária:

A

O comércio de determinados correlatos.

B

A implementação do sistema de gestão de qualidade.

C

Os estoques mínimos de determinados medicamentos em estabelecimentos de dispensação.

D

O fornecimento de estoque de segurança, caso ocorra problemas inesperados com o fornecedor.

E

Os Estudos Técnicos Preliminares (ETPs) para a aquisição de bens e a contratação de serviços e obras, no âmbito da Administração Pública Federal Direta

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Q3224482

Q3224482 Farmácia

Em relação à Resolução – RDC nº 301, de 21 de agosto de 2019, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, assinale a alternativa que apresenta uma correta correlação de conceitos.

A

Acordo técnico: documento que define responsabilidades, atribuições, direitos e deveres dos contratante e contratado em relação às atividades terceirizadas.

B

Limite de ação: data estabelecida nas embalagens de medicamentos ou rótulos até a qual se espera que o produto permaneça dentro das especificações, desde que armazenados corretamente.

C

Devolução: não cumprimento de requisitos determinados pelo sistema de gestão da qualidade farmacêutica ou necessários para a manutenção da qualidade, segurança e eficácia dos produtos.

D

Arquivo mestre da planta: verificações realizadas durante a produção para monitorar e, se necessário, ajustar o processo para garantir que o produto esteja em conformidade com sua especificação.

E

Antecâmara: área com controle ambiental definido de contaminação particulada e microbiana, construída e utilizada de forma a reduzir introdução, geração e retenção de contaminantes dentro da área.

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Q2679180

Ano: 2021 Banca: CONTEMAX Órgão: Prefeitura de Desterro - PB Prova: CONTEMAX - 2021 - Prefeitura de Desterro - PB - Bioquímico |

Q2679180 Farmácia

Responda verdadeiro (V) ou falso (F) às definições trazidas pela RDC 302/2005 e assinale a alternativa que traz a sequência correta:

(__) Controle externo da qualidade – CEQ: Procedimentos conduzidos em associação com o exame de amostras de pacientes para avaliar se o sistema analítico está operando dentro dos limites de tolerância pré-definidos.

(__) Esterilização: Processo físico ou químico que destrói ou inativa a maioria dos microrganismos patogênicos de objetos inanimados e superfícies, com exceção de esporos bacterianos.

(__) Fase analítica: Conjunto de operações, com descrição especifica, utilizada na realização das análises de acordo com determinado método.

(__) Metodologia própria em laboratório clínico (in house): Reagentes ou sistemas analíticos produzidos e validados pelo próprio laboratório clínico, exclusivamente, para uso próprio, em pesquisa ou em apoio diagnóstico.

A

V – F – V – V.

B

V – F – F – V.

C

F – F – F – V.

D

F – F – V – V.

E

F – V – V – F.

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Q2573894

Ano: 2021 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: SESAU-AL Prova: CESPE / CEBRASPE - 2021 - SESAU - AL - Farmacêutico |

Q2573894 Farmácia

Texto associado

Com base no gráfico precedente, que ilustra curvas dose-resposta de dois agentes opioides: a morfina e a codeína, julgue o item que se segue.

A dispensação de morfina em drogarias ou farmácias só pode ser realizada mediante apresentação da receita acompanhada pela notificação de receita, que deve ficar retida no estabelecimento.

Certo

Errado

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Questões de Concurso Sobre legislação em farmácia em farmácia

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