Questões de Concurso
Comentadas sobre farmacovigilância em farmácia
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I - O documento para funcionamento de empresa (AFE), emitida pela ANVISA, autoriza à farmácia manipular qualquer classe de medicamentos, mesmo sujeitos a controle especial, como antibióticos e psicotrópicos. II- As farmácias que mantêm filiais devem possuir laboratórios de manipulação funcionando em todas elas, não sendo permitidas filiais ou postos exclusivamente para coleta de receitas, podendo, porém, a farmácia centralizar a manipulação de determinados grupos de atividades em sua matriz ou qualquer de suas filiais, desde que atenda às exigências dessa Resolução. III- O responsável pela manipulação, inclusive pela avaliação das prescrições, é o farmacêutico com registro no seu respectivo Conselho Regional de Farmácia. E essa avaliação, quanto à concentração, viabilidade e compatibilidade físico-química e farmacológica dos componentes, dose e via de administração, deve ser feita antes do início da manipulação. IV - É permitido ao farmacêutico responsável fazer alterações nas prescrições de medicamentos, adequando às substâncias existentes em suas farmácias, desde que a classe de medicamento seja mantida.
Estão CORRETAS apenas as afirmativas
Um paciente apresentou, em uma farmácia, uma receita com a prescrição de omeprazol 20 mg 1 vez ao dia. O farmacêutico que o atendeu constatou que, no estoque do estabelecimento comercial, havia o medicamento Peprazol, do laboratório Libbs, e o Peptrat, do laboratório Mabra Farmacêutica LTDA, ambos em cápsulas que contêm omeprazol 20 mg.
Com relação a essa situação hipotética, julgue o item a seguir
A farmácia em questão está infringindo a Lei dos Genéricos — Lei n.º 9.787/1999 —, a qual estabelece a obrigatoriedade de os estabelecimentos conter em estoque, no mínimo, duas caixas de cada medicamento genérico listado como essencial à saúde.
Um paciente apresentou, em uma farmácia, uma receita com a prescrição de omeprazol 20 mg 1 vez ao dia. O farmacêutico que o atendeu constatou que, no estoque do estabelecimento comercial, havia o medicamento Peprazol, do laboratório Libbs, e o Peptrat, do laboratório Mabra Farmacêutica LTDA, ambos em cápsulas que contêm omeprazol 20 mg.
Com relação a essa situação hipotética, julgue o item a seguir.
No que se refere às exigências para o registro de medicamentos
pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), os
dois medicamentos do estoque em questão devem,
obrigatoriamente, ter passado por testes de eficácia em
humanos.
De acordo com disposições da ANVISA, julgue o seguinte item, a respeito dos medicamentos referência, genérico e similar.
Medicamentos similares e genéricos são equivalentes e
intercambiáveis entre si por terem sido submetidos a estudos
comparativos com o medicamento referência.
De acordo com disposições da ANVISA, julgue o seguinte item, a respeito dos medicamentos referência, genérico e similar.
O medicamento similar cujos estudos comparativos tenham
sido aprovados pela ANVISA poderá substituir o medicamento
referência podendo essa informação constar da sua bula.
De acordo com disposições da ANVISA, julgue o seguinte item, a respeito dos medicamentos referência, genérico e similar.
O medicamento é classificado como de referência quando
apresenta melhor perfil farmacocinético em comparação aos
demais medicamentos disponíveis no mercado, que, por essa
razão, são classificados como genéricos e similares.
De acordo com disposições da ANVISA, julgue o seguinte item, a respeito dos medicamentos referência, genérico e similar.
De acordo com as atualizações recentes na regulação sanitária, deve ser adotada, para a comercialização dos medicamentos genéricos, a denominação comum brasileira ou a denominação comum internacional, estabelecida pela farmacopeia, ao passo que, para os medicamentos similares, pode-se optar pelo uso de um nome comercial.
De acordo com disposições da ANVISA, julgue o seguinte item, a respeito dos medicamentos referência, genérico e similar.
Embora o medicamento similar apresente equivalência com o
medicamento referência, eles podem diferir quanto aos
excipientes usados, à embalagem primária e ao prazo de
validade.
Sobre as interações farmacocinéticas, responda a questão.
A indução enzimática pode ocorrer por:
I. Barbituratos;
II. Metronidazol;
III. Carbamazepina;
IV. Glutetimida;
V. Cloranfenicol
A assertiva é:
I. Cianose II. Anemia III. reações cutâneas IV. Edema de glote
Estão corretas:
Sobre as RAM, analise as assertivas e identifique com V as verdadeiras e com F as falsas.
( ) Reações do tipo imprevisíveis dependem da dose empregada. ( ) Reações de idiossincrasia são imprevisíveis e dependentes da dose empregada. ( ) Reações produzidas por superdosagem relativa do fármaco são exemplos de RAM previsíveis.
( ) Reações de hipersensibilidade e de intolerância são imprevisíveis e independentes da dose administrada.
A alternativa que contém a sequência correta, de cima para baixo, é
FASES
1- Superdosagem relativa 2- Efeito colateral 3- Idiossincrasia 4- Tolerância 5- Hipersensibilidade alérgica
CARACTERÍSTICAS
( ) Para sua produção são necessárias a sensibilização prévia do indivíduo e a mediação de algum mecanismo imunitário. ( ) É inerente à própria ação farmacológica, porém o aparecimento é indesejável no momento determinado de sua aplicação. ( ) Ocorre quando um fármaco é administrado em doses terapêuticas, mas, apesar disso, suas concentrações são superiores às habituais. ( ) É reação nociva, às vezes fatal, que ocorre em uma minoria dos indivíduos. É uma sensibilidade peculiar a um determinado produto. ( ) Fenômeno pelo qual a administração repetida, contínua ou crônica de um fármaco na mesma dose diminui progressivamente a intensidade dos efeitos farmacológicos.
A sequência correta dessa associação é
Avalie as afirmações sobre os aspectos envolvidos no escopo da vigilância sanitária.
I- Desvios de qualidade de formulações farmacêuticas. II- Inefetividade terapêutica. III- Uso abusivo ou indevido e intoxicações por medicamentos. IV- Uso off label. V- Financiamento de medicamentos.
Está correto apenas o que se afirma em
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