Questões de Concurso
Comentadas sobre farmacovigilância em farmácia
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Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Assim como os demais medicamentos de controle especial, o receituário desse medicamento terá validade em todo o território nacional, independentemente da unidade da Federação em que tenha sido emitido.
Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Apesar da comprovada relação com defeitos congênitos há cinco décadas, a talidomida está incluída na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) para pacientes com determinadas indicações relacionadas à hanseníase, ao HIV, ao lúpus eritematoso e ao mieloma múltiplo.
Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Distribuir, comercializar ou dispensar medicamento em contrariedade à legislação vigente ou permitir que tais práticas sejam realizadas é proibido ao farmacêutico, que pode ser enquadrado em infração ética e disciplinar mediana.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a comercialização da primeira insulina inalável do país. A resolução que concede o registro ao produto foi aprovada 30 de maio de 2019, e publicada no dia 3 de junho de 2019 no Diário Oficial da União. Esta nova insulina é disponibilizada na forma de pó, em cartuchos com três tipos de dosagem. Para utilização, o paciente com diabetes deve encaixar o cartucho no inalador e aspirar o pó. Asubstância chega ao pulmão e é absorvida pela corrente sanguínea, onde cumpre a função de reduzir os níveis de glicemia no sangue. Hoje, as insulinas disponíveis no mercado brasileiro são todas injetáveis.
Fonte: Adaptado de Anvisa aprova primeira insulina inalável do Brasil. Exame, São Paulo, 3 de jun. de 2019. Disponível em:<https://exame.abril.com.br/ciencia/anvisa-aprova-primeira-insulina-inalavel-do-brasil/>. Acesso em: 13 de jul. de 2019.
Qual o nome comercial desta insulina na forma inalável?
A farmacovigilância caracteriza-se, principalmente, pela realização de estudos pós-comercialização de fármacos ou de fase IV, e tem como um de seus princípios a detecção precoce de reações adversas.
Assinale a alternativa que descreve, corretamente, um dos tipos de estudos que podem ser feitos em farmacovigilância.
( ) O método de oferta de serviços para a programação de medicamentos se pauta nos dados de morbidade das doenças para as quais os medicamentos padronizados são utilizados. ( ) A dispensa de licitação ocorre nos casos em que é inviável a competição, como para a aquisição de materiais que somente podem sem fornecidos por representante comercial exclusivo, vedada a preferência de marca. ( ) No caso de fracionamento de medicamentos para posterior distribuição nos serviços de saúde, o prazo de validade será, quando não houver recomendação específica do fabricante, de, no máximo, 50% do tempo remanescente constante na embalagem original.
1. Catina. 2. Fenadoxona. 3. Benfluorex. 4. Nalorfina. 5. Mefenorex. 6. Etilanfetamina.
( ) A1. ( ) A2. ( ) A3. ( ) B1. ( ) B2. ( ) C1.
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