Questões de Concurso
Comentadas sobre farmacovigilância em farmácia
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No processo administrativo fiscal, o setor de fiscalização do Conselho Regional de Farmácia é responsável pela instrução e relatoria do processo, cabendo a decisão ao plenário do Conselho.
No âmbito do SUS, controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e substâncias de interesse para a saúde é atribuição exclusiva dos gestores municipais e estaduais, por meio de suas secretarias de saúde.
Compete à Anvisa, aos estados e aos municípios fiscalizar, sob o prisma da legislação sanitária, a propaganda e a publicidade de produtos submetidos ao regime de vigilância sanitária
_____ é um medicamento considerado potencialmente inapropriado para idosos devido ao maior risco de hipoglicemia.
Assinale a alternativa que preencha corretamente a lacuna.
Quanto às normas de registro e responsabilidade técnica, julgue o item.
Além de estar sujeita às sanções sanitárias, a
propaganda irregular de medicamentos está sujeita,
também, às normas do Código de Defesa do
Consumidor.
Quanto às normas de registro e responsabilidade técnica, julgue o item.
É considerada como estabelecimento com assistência farmacêutica deficitária aquele com percentual variando de 0% a 40% de presença nas inspeções constatadas nos últimos doze meses.
Quanto às normas de registro e responsabilidade técnica, julgue o item.
A inscrição remida é concedida aos profissionais com
idade mínima de sessenta anos, estando isentos do
recolhimento das anuidades.
Quanto às normas de registro e responsabilidade técnica, julgue o item.
A inscrição no Conselho Regional de Farmácia, na
categoria de não farmacêutico, é passível para auxiliares
técnicos em laboratórios industriais farmacêuticos,
laboratórios de análises clínicas e laboratórios de
pesquisas relativas a alimentos, drogas, tóxicos ou
medicamentos e áreas afins.
Quanto às normas de registro e responsabilidade técnica, julgue o item.
A declaração de atividade profissional (DAP) a ser
solicitada por empresa ou estabelecimento perante o
Conselho Regional de Farmácia será isenta de custo.
Quanto às normas de registro e responsabilidade técnica, julgue o item.
Responsabilidade técnica é o ato de aplicar
conhecimentos técnicos e profissionais, cuja
responsabilidade objetiva está sujeita a sanções de
natureza cível, penal e administrativa.
O responsável técnico pelo laboratório clínico é responsável por todos os testes laboratoriais remotos (TLR) realizados dentro da instituição ou em qualquer ponto de coleta.
Quanto às normas de registro e responsabilidade técnica, julgue o item.
Para registro do estabelecimento farmacêutico e
anotação de responsabilidade técnica no Conselho
Regional de Farmácia do Espírito Santo, é exigida
assistência farmacêutica integral nas farmácias privadas
e, no mínimo, vinte horas semanais nas farmácias
públicas.
Quanto às normas de registro e responsabilidade técnica, julgue o item.
Para registro do estabelecimento farmacêutico e
anotação de responsabilidade técnica no Conselho
Regional de Farmácia do Espírito Santo, são necessárias
vinte horas semanais de assistência farmacêutica a
transportadoras de medicamentos.
Quanto às normas de registro e responsabilidade técnica, julgue o item.
Quando o processo ético‐disciplinar resultar em pena de
suspensão e eliminação, a sansão deve ser objeto de
registro na ficha individual do farmacêutico, não
podendo ser publicada, para evitar a exposição do
profissional.
Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Entende‐se por vigilância sanitária um conjunto de ações capaz de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e da circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde.
Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Os laboratórios públicos, como os que produzem a talidomida, estão isentos do pagamento da taxa de fiscalização de vigilância sanitária.
Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
As farmácias que dispensam talidomida, por pertencerem ao Sistema Único de Saúde (SUS), não necessitam de farmacêutico habilitado para funcionar, exceto se possuírem serviço de manipulação magistral ou oficinal.
Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
Por se tratar de um efeito já conhecido, uma possível malformação congênita proveniente do uso da talidomida não mais se enquadra nas regras de notificação de eventos adversos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
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