“Os Esteroides anabolizantes no Brasil são classificados como medicamentos de uso controlado, conforme regulamentação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Segundo portaria que aprova o regulamento técnico das substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. A venda e a dispensação desses medicamentos ficam sujeitas à apresentação de receita médica em duas vias, das quais uma cópia fica retida no estabelecimento (Brasil, 1998). Entende-se, portanto, que esse uso controlado fica restrito ao que se considera como uso médico já descrito. Neste quadro, é curioso observar que a "bomba", do ponto de vista dos usuários, funciona em diapasão análogo, ou seja, como uma forma de "uso controlado" do medicamento – no entanto, para outros fins que não os indicados clinicamente.” Disponível em: https://www.scielosp.org/article/icse/2012.v16n41/369-382/ . Acesso em: 05 fev 2019
Os medicamentos á base de substâncias anabolizantes são sujeitos a controle especial e são constantes da lista:

De acordo com a RDC nº 11/2011, que dispõe sobre o controle da substância Talidomida e do medicamento que a contenha, analise as assertivas que seguem quanto à dispensação deste medicamento:

I. O medicamento somente poderá ser dispensado por farmacêutico e mediante a apresentação e retenção dos documentos previstos na referida RDC.

II. A violação da embalagem secundária para a dispensação fracionada do medicamento poderá ser realizada se o farmacêutico tiver permissão do seu conselho profissional.

III. O farmacêutico, no ato da dispensação do medicamento, deverá preencher os campos existentes na embalagem secundária do referido medicamento e orientar o paciente sobre o uso correto, conforme a prescrição médica e os riscos relacionados.

Quais estão corretas?

De acordo com a RDC nº 11/2011, analise as assertivas que seguem:

I. É vedada a comercialização do medicamento Talidomida pelas unidades públicas dispensadoras credenciadas.

II. A fabricação do medicamento à base de Talidomida será efetuada somente por laboratórios oficiais, mediante programação do Ministério da Saúde.

III. É proibida a manipulação da substância e do medicamento Talidomida em farmácias.

Quais estão corretas?

De acordo com a RDC nº 67/2007, em relação à avaliação farmacêutica das prescrições, quanto à concentração, viabilidade e compatibilidade físico-química e farmacológica dos componentes, dose e via de administração, analise as assertivas que seguem:

I. Deve ser feita antes do início da manipulação.

II. Quando ultrapassar os limites farmacológicos, o farmacêutico deve solicitar confirmação expressa do profissional prescritor.

III. Na ausência ou negativa de confirmação do prescritor, quando for observado erro na prescrição, a farmácia poderá corrigi-lo.

Quais estão corretas?

A RDC nº 67/2007, que dispõe sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias, estabelece que:

I. A farmácia poderá centralizar a manipulação de determinados grupos de atividades em sua matriz ou qualquer de suas filiais, desde que atenda às exigências desta Resolução.

II. Drogarias, ervanárias e postos de medicamentos podem captar receitas com prescrições magistrais e oficinais, bem como é permitida a intermediação entre farmácias de diferentes empresas.

III. É facultado à farmácia centralizar, em um de seus estabelecimentos, as atividades do controle de qualidade, sem prejuízo dos controles em processos necessários para avaliação das preparações manipuladas.

Quais estão corretas?

A RDC nº 67/2007, que dispõe sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias, estabelece requisitos mínimos para a aquisição e controle de qualidade da matéria-prima, armazenamento, manipulação, fracionamento, conservação, transporte e dispensação de preparações magistrais e oficinais, obrigatórios à habilitação de farmácias públicas ou privadas ao exercício dessas atividades, devendo preencher requisitos, tais como:

I. Estar regularizada nos órgãos de Vigilância Sanitária.

II. Possuir o Manual de Boas Práticas de Manipulação.

III. Possuir Autorização Especial quando manipular substâncias sujeitas a controle especial.

Quais estão corretos?

De acordo com a Portaria nº 3.916/1998, a Promoção do Uso Racional de Medicamentos deverá dar atenção especial à(ao):

I. Informação relativa às repercussões sociais e econômicas do receituário médico, principalmente no nível ambulatorial, no tratamento de doenças prevalentes.

II. Processo educativo dos usuários ou consumidores acerca dos riscos da automedicação, da interrupção e da troca da medicação prescrita, bem como quanto à necessidade da receita médica, no tocante à dispensação de medicamentos tarjados.

III. Adoção de medicamentos genéricos, envolvendo a produção, a comercialização, a prescrição e o uso.

Quais estão corretas?

De acordo com a Portaria nº 3.916/1998, de forma preliminar, a definição de produtos a serem adquiridos e distribuídos de forma centralizada deverá considerar três pressupostos básicos, de ordem epidemiológica, considerando as doenças:

I. Cujo tratamento envolve o uso de medicamentos disponíveis no mercado.

II. Que configuram problemas de saúde pública, que atingem ou põem em risco as coletividades e cuja estratégia de controle concentra-se no tratamento de seus portadores.

III. De caráter individual que, apesar de atingirem número reduzido de pessoas, requerem tratamento longo ou até permanente, com o uso de medicamentos de custos elevados.

Quais estão corretas?

De acordo com a Portaria nº 3.916/1998, para assegurar o acesso da população a medicamentos seguros, eficazes e de qualidade, ao menor custo possível, os gestores do SUS deverão concentrar esforços para o alcance deste propósito pelas diretrizes preconizadas na Política de Medicamentos, tais como:

I. Integração ao elenco dos medicamentos essenciais daqueles produtos considerados básicos e indispensáveis para atender a maioria dos problemas de saúde da população.

II. Questões relativas ao registro de medicamentos e à autorização para o funcionamento de empresas e estabelecimentos, bem como as restrições e eliminações de produtos que venham a revelar-se inadequados ao uso, na conformidade das informações decorrentes da farmacovigilância.

III. Reorientação do modelo de assistência farmacêutica, coordenada e disciplinada em âmbito municipal.

Quais estão corretas?

Tendo em conta a legislação em vigor sobre conteúdo e forma de rótulos de todos os medicamentos registrados e comercializados no Brasil, assinale a alternativa correta.

A substituição do medicamento prescrito pelo medicamento genérico correspondente somente pode ser realizada pelo farmacêutico responsável pela farmácia ou drogaria, e deverá ser registrada na prescrição médica. O farmacêutico irá explicar para o paciente que os medicamentos genéricos devem conter em sua caixa rótulos de identificação específicos. Assinale a alternativa correta.

Tendo em conta a Resolução-RDC n° 135 quanto à definição de medicamento genérico, assinale a alternativa correta.

Os fitoterápicos são utilizados por automedicação ou por prescrição médica, e a maior parte não tem o seu perfil tóxico bem conhecido. A importância da inclusão dos fitoterápicos nos programas de farmacovigilância vem sendo reconhecida nos últimos anos por vários países da Europa, como Reino Unido e Alemanha, onde várias plantas foram submetidas à farmacovigilância e muitas delas foram retiradas do mercado devido a importantes efeitos tóxicos e risco para uso humano. A respeito da monitorização e farmacovigilância de plantas medicinais, assinale a alternativa correta.

Como a farmacovigilância efetiva depende da contribuição de muitas pessoas com formação diversa, para obter um sistema de farmacovigilância coerente é importante desenvolver diretrizes de procedimentos operacionais padrão. Estas diretrizes devem esclarecer e unificar a informação sobre: I. O que constitui um evento adverso notificável. II. As notificações de suspeitas de reações adversas ou problemas relacionados com medicamentos devem ser registradas de acordo com o princípio de veracidade dos dados submetidos. III. Todas as notificações devem ser documentadas rigorosamente quando a gravidade da reação adversa suspeita o justificar, ou quando não houver precedentes para a reação notificada (ou seja, quando a reação for sinalizada como nova). IV. A informação sobre qualquer suspeita de reação adversa ou outro problema relacionado com medicamentos deve poder ser corroborada, verificando sua autenticidade e sua coerência com os documentos originais, sempre que possível. V. Deve-se proteger a confidencialidade dos registros que poderiam identificar as pessoas envolvidas, respeitando sua privacidade e as normas de confidencialidade.
Das alternativas apresentadas, assinale a afirmativa CORRETA.

A RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007, dispõe sobre as boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias. Considerando essa Resolução, assinale a alternativa correta.

Sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, assinale a alternativa correta.

De acordo com a RDC nº 36, de 2013, que institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde e dá outras providências, assinale a alternativa correta.

Preencha as lacunas e assinale a alternativa correta. O medicamento fenobarbital deverá ser prescrito em __________________________, em ______ via(s). A receita é válida em todo o território nacional, por _____ dias, a contar da data de sua emissão.

Na implantação da Farmacovigilância, o excerto “Nessa modalidade de investigação - causa e efeito são detectados simultaneamente, e os dados de uma população de pacientes são coletados em um mesmo ponto no tempo (ou intervalo de tempo), independentemente da exposição ou estado da doença” refere-se a

De acordo com a RDC n° 67/2007 e padronização de técnicas e controle de qualidade, assinale a alternativa correta sobre a água utilizada na farmácia magistral.