Analise as afirmativas a seguir sobre as ações de vigilância sanitárias regulamentadas pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 2017, de 3 de janeiro de 2018.

I. As ações de vigilância sanitária relacionadas a produtos de alto risco sanitário devem ser pactuadas entre União, Estados e Municípios na Comissão Intergestores Tripartite.

II. Compete aos municípios o licenciamento dos estabelecimentos que realizam atividades de baixo risco sanitário.

III. Afiscalização e realização de inspeções no âmbito das ações de vigilância sanitária é competência da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos municípios.

Estão corretas as afirmativas

As atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos é de extrema importância. Das afirmativas descritas abaixo em relação a Métodos em Farmacovigilância, assinale a CORRETA.

I. Notificação voluntária é toda e qualquer suspeita de reação adversa a um determinado medicamento que são, espontaneamente, transmitidos pelos profissionais de saúde para as empresas farmacêuticas ou centros de farmacovigilância.

II. A notificação voluntária pode trazer informações sobre risco relativo a grupos, fatores e questões clínicas relacionadas com o conhecimento das reações adversas graves.

III. As séries de casos são bastante úteis para gerar hipóteses e podem também evidenciar uma associação entre um medicamento e uma suspeita de reação adversa.

IV. Notificação Intensificada consiste na utilização de métodos que estimulem e facilitem a notificação pelos profissionais de saúde em situações específicas. Alguns desses métodos podem incluir notificações online em sistemas específicos.

V. Vigilância Ativa é um método que busca determinar, precisamente, o número de suspeitas de reações adversas, por meio de um processo contínuo e pré-organizado. Um exemplo da vigilância ativa é a monitorização de pacientes tratados com um determinado medicamento, por meio de um programa de gerenciamento de risco.

É atribuição da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde a padronização de materiais atrelados a produção de medicamentos. Diante disso, assinale a afirmativa INCORRETA em relação aos rótulos, embalagem e bulas dos medicamentos que contenham substâncias sujeitos a Controle Especial.

O Sistema de Controle e Fiscalização em toda a cadeia dos produtos farmacêuticos será operacionalizado pelas Vigilâncias Sanitárias Federal, Estaduais e Municipais sob a coordenação:

Concluída a análise fiscal, o laboratório oficial remeterá imediatamente o laudo respectivo à autoridade fiscalizadora competente, que procederá de acordo com a conclusão do mesmo. Sobre o assunto, analise as assertivas seguintes e marque a alternativa correta:

I- Se o resultado da análise fiscal não comprovar alteração do produto, este será desde logo liberado.

II- Comprovada a alteração, falsificação, adulteração ou fraude, será lavrado, de imediato, auto de infração e notificada a empresa para início do processo.

III- O indiciado terá o prazo de dez dias, contados da notificação, para apresentar defesa escrita ou contestar o resultado da análise, requerendo, na seguinte hipótese, perícia de contraprova.

A mercadoria interditada não poderá ser dada a, exceto:

A Lista das substâncias de uso proscrito no Brasil é representada pela letra:

Sobre a lista de substâncias sujeitas a controle especial, no Brasil, C5 indica:

No tocante aos lotes de medicamentos, analise os itens a seguir e, ao final, assinale a alternativa correta:
I – O número de lote do produto farmacêutico deverá constar, obrigatoriamente, nas bulas e, opcionalmente, nas embalagens.
II – Os produtos que contenham duas unidades em sua embalagem (geralmente diluente e produto) deverão identificar o número de lote do produto e desprezar o número de lote do diluente, na informação na embalagem externa.
III – Todas as unidades de um produto farmacêutico que possuírem o código de barra para identificação não necessitam apresentar o número de lote. 

O Metotrexato, usado no tratamento de alguns tumores sólidos e neoplasias malignas hematológicas, é contraindicado em pacientes com

A administração simultânea de fenobarbital e griseofulvina provoca uma interação por

Concernente aos requisitos necessários para a distribuição de medicamentos, analise os itens a seguir e, ao final, assinale a alternativa correta:

I – morosidade.

II – segurança.

III – sistema de informação e controle. 

Ainda no que tange ao procedimento de dispensação de medicamentos, julgue os itens a seguir e, ao final, assinale a alternativa correta:

I – É uma prática que exige, além de conhecimentos técnico-científicos, algumas habilidades e atitudes necessárias para propiciar a adesão do usuário ao tratamento.

II – Saber ouvir é considerada uma boa prática.

III – Empatia é um fator importante. 

No que se refere aos objetivos do procedimento de dispensação, analise os itens a seguir e, ao final, assinale a alternativa correta:

I – Educar para o uso correto do medicamento.

II – Contribuir para o não cumprimento da prescrição médica.

III – Proporcionar uma atenção farmacêutica de qualidade. 

Para a manipulação de hormônios, antibióticos, citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial, em todas as formas farmacêuticas de uso interno, devem ser observadas várias condições. Analise as afirmações abaixo:

I. Observância aos padrões técnicos mínimos de Boas Práticas de Manipulação de Hormônios, Antibióticos, Citostáticos e Substâncias Sujeitas a Controle Especial, em complementação aos requisitos estabelecidos no Regulamento Técnico e no Anexo I da RDC 67, 2007, da ANVISA.
II. Atendimento à legislação específica no caso de manipulação de substâncias sujeitas a controle especial.
III. Dispensação mediante orientação farmacêutica.
IV. No caso de dispensação de antibióticos, deve ser salientada a necessidade de uso do medicamento pelo período mínimo de sete dias, mesmo que os sintomas tenham desaparecido.

É CORRETO o que se afirma apenas em: 

No capítulo V da Portaria 344/98 – MS, o art. 35 fala da prescrição da Notificação de Receita. É CORRETO afirmar que

A farmacovigilância segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS) consiste na ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão, prevenção de eventos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos. Acerca das atribuições da farmacovigilância, assinale a alternativa incorreta.

A dosagem de enzimas musculares é a técnica laboratorial disponível mais específica para avaliação de dano muscular. Acerca dos medicamentos com reconhecida interferência nos resultados de creatinofosfoquinase, assinale a alternativa incorreta.

Rabdomiólise é definida como uma lesão direta ou indireta do músculo esquelético, que leva a liberação de componentes intracelulares na circulação. Considerando um medicamento que, quando associado às estatinas, pode provocar rabdomiólise. Assinale a alternativa correta.