Questões de Concurso
Comentadas sobre farmacovigilância em farmácia
Foram encontradas 1.889 questões
I. Não há nenhuma Resolução, no momento, que trata sobre o registro de hemoderivados no país.
II. O registro é concedido mediante análise documental de todo o processo produtivo e não é necessário incluir a documentação sobre a origem do plasma humano para fracionamento.
III. É obrigatória a apresentação da descrição dos procedimentos e os relatórios de validação dos processos de remoção, redução e inativação viral que serão empregados.
IV. Deve constar a descrição pormenorizada dos testes a serem realizados para detecção de agentes infecciosos de importância epidemiológica no plasma.
V. É obrigatória a apresentação de um relatório de farmacovigilância para o hemoderivado.
Está correto o que se afirma apenas em
I. “O DRM deve notificar a Anvisa, por meio de sistema eletrônico, todas as reações e eventos adversos inesperados, graves e não graves, relatados de forma espontânea, que ocorreram em território nacional, no prazo máximo de quinze dias corridos, contados da data de recebimento da informação relacionada à ocorrência.”
PORQUE
II. “A notificação pelo DRM à Anvisa é ação prevista no Sistema de Farmacovigilância do DRM e oportuniza que ambos – DRM e Anvisa – monitorem a segurança dos medicamentos no pós-registro e detectem modificações no PBR dos mesmos, a fim de propor ações preventivas e corretivas que visam minimizar riscos à saúde dos usuários.”
Assinale a alternativa correta.
Julgue o próximo item, com relação à hemovigilância de incidentes transfusionais, a normas de serviço de hemoterapia, à doação de sangue e a hemocomponentes.
A sobrecarga volêmica e a reação aguda não imune são
reações transfusionais imediatas evitáveis.
Julgue o próximo item, com relação à hemovigilância de incidentes transfusionais, a normas de serviço de hemoterapia, à doação de sangue e a hemocomponentes.
Considere que dois pacientes tenham sido submetidos à
transfusão de eritrócitos, tendo ocorrido reação febril não
hemolítica em um deles e reação hemolítica aguda associada
à incompatibilidade ABO no outro. Nesse caso, deve-se
notificar a ocorrência de eventos adversos evitáveis.
Julgue o próximo item, com relação à hemovigilância de incidentes transfusionais, a normas de serviço de hemoterapia, à doação de sangue e a hemocomponentes.
A hemovigilância consiste em um sistema de atenção e
avaliação de reações imediatas, como a púrpura
pós-transfusional e a sobrecarga volêmica, e de reações
tardias, que incluem a sobrecarga de ferro e reação
hipotensiva.
Um homem de 49 anos trabalha em alto mar como pintor de plataformas. Durante um exame especial de saúde que ele realiza a cada seis meses, o mesmo relatou sintomas como: mal-estar geral, perda de apetite, dor abdominal e tonturas. Com base nos resultados do exame de sangue, o médico do trabalho diagnosticou envenenamento por uma substância tóxica e recomendou que o funcionário buscasse atendimento médico.
Nível de ácido d-aminolevulínico na urina: 5,7 mg/g de creatinina
Exames de sangue: hemácias 4.400.000/µL; leucócitos 4.600/µL; plaquetas 270.000/µL; hemoglobina 10,1g/dL e hematócrito 35%.
Considere os antídotos apropriados para o uso neste paciente.
I) Iodeto de pralidoxima.
II) Dimercaprol.
III) Hidrato de sulfato de atropina.
IV) EDTA de cálcio dissódico.
Estão corretas,
Paciente, sexo feminino, 27 anos, 68 kg, no dia 01/08/2021 recebeu o diagnóstico de Transtorno Esquizoafetivo. Nesse mesmo dia iniciou o tratamento farmacológico prescrito pelo seu médico (Clozapina 50mg). No segundo mês de tratamento houve remissão quase que completa dos sintomas da doença.
No dia 30/09/2021, foi internada com quadro de infecção grave. No ato da internação os familiares informaram que ela não possuía nenhum outro problema de saúde, somente o Transtorno Esquizoafetivo e que não possuía alergia a nenhum medicamento ou produto. A paciente foi devidamente medicada e continuou com o uso da Clozapina no hospital. Somente no dia 04/10/2021 foi solicitado um hemograma, que evidenciou quadro de agranulocitose. Com a agranulocitose, o médico solicitou uma transfusão de leucócitos e, mesmo com tratamento mantido e com a transfusão, houve uma progressão da infecção e no dia 07/10/2021 a mesma foi a óbito. Se o hospital possuísse um serviço eficaz de Farmacovigilância, a conduta do farmacêutico seria:
Analise as afirmativas a seguir sobre as ações de vigilância sanitárias regulamentadas pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 2017, de 3 de janeiro de 2018.
I. As ações de vigilância sanitária relacionadas a produtos de alto risco sanitário devem ser pactuadas entre União, Estados e Municípios na Comissão Intergestores Tripartite.
II. Compete aos municípios o licenciamento dos estabelecimentos que realizam atividades de baixo risco sanitário.
III. Afiscalização e realização de inspeções no âmbito das ações de vigilância sanitária é competência da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos municípios.
Estão corretas as afirmativas
As atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos é de extrema importância. Das afirmativas descritas abaixo em relação a Métodos em Farmacovigilância, assinale a CORRETA.
I. Notificação voluntária é toda e qualquer suspeita de reação adversa a um determinado medicamento que são, espontaneamente, transmitidos pelos profissionais de saúde para as empresas farmacêuticas ou centros de farmacovigilância.
II. A notificação voluntária pode trazer informações sobre risco relativo a grupos, fatores e questões clínicas relacionadas com o conhecimento das reações adversas graves.
III. As séries de casos são bastante úteis para gerar hipóteses e podem também evidenciar uma associação entre um medicamento e uma suspeita de reação adversa.
IV. Notificação Intensificada consiste na utilização de métodos que estimulem e facilitem a notificação pelos profissionais de saúde em situações específicas. Alguns desses métodos podem incluir notificações online em sistemas específicos.
V. Vigilância Ativa é um método que busca determinar, precisamente, o número de suspeitas de reações adversas, por meio de um processo contínuo e pré-organizado. Um exemplo da vigilância ativa é a monitorização de pacientes tratados com um determinado medicamento, por meio de um programa de gerenciamento de risco.
É atribuição da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde a padronização de materiais atrelados a produção de medicamentos. Diante disso, assinale a afirmativa INCORRETA em relação aos rótulos, embalagem e bulas dos medicamentos que contenham substâncias sujeitos a Controle Especial.
Responda as questões 39 e 40 com fulcro nos dispositivos previstos na Portaria Ministerial da Saúde 802/1998.
O Sistema de Controle e Fiscalização em toda a cadeia dos produtos farmacêuticos será operacionalizado pelas Vigilâncias Sanitárias Federal, Estaduais e Municipais sob a coordenação:
Utilize as regras da Lei n. 5991/1973 ( e alterações posteriores) para analisar e responder as questões 34, 35 e 36:
Concluída a análise fiscal, o laboratório oficial remeterá imediatamente o laudo respectivo à autoridade fiscalizadora competente, que procederá de acordo com a conclusão do mesmo. Sobre o assunto, analise as assertivas seguintes e marque a alternativa correta:
I- Se o resultado da análise fiscal não comprovar alteração do produto, este será desde logo liberado.
II- Comprovada a alteração, falsificação, adulteração ou fraude, será lavrado, de imediato, auto de infração e notificada a empresa para início do processo.
III- O indiciado terá o prazo de dez dias, contados da notificação, para apresentar defesa escrita ou contestar o resultado da análise, requerendo, na seguinte hipótese, perícia de contraprova.
Utilize as regras da Lei n. 5991/1973 ( e alterações posteriores) para analisar e responder as questões 34, 35 e 36:
A mercadoria interditada não poderá ser dada a, exceto:
A Lista das substâncias de uso proscrito no Brasil é representada pela letra:
Sobre a lista de substâncias sujeitas a controle especial, no Brasil, C5 indica:
Conheça nossos planos