Questões de Concurso
Comentadas sobre farmacovigilância em farmácia
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Na avaliação para decisão de inclusão ou exclusão de um medicamento ou tecnologia de saúde é possível aplicar métodos de avaliação econômica distintos, por vezes complementares.
Sobre alguns dos métodos conhecidos e aplicados no Brasil, é correto afirmar:
De acordo com a RENAME, os protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas (PCDT) apresentam diretrizes específicas para as doenças que fazem parte do escopo dos programas estratégicos do MS e Formulário Terapêutico Nacional (FTN).
Em relação aos PCDT, é correto afirmar que
O texto a seguir se refere ao financiamento de medicamentos e insumos constantes na RENAME.
O financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica é responsabilidade ____________ . A responsabilidade pela aquisição e pelo fornecimento dos itens à população fica a cargo do __________, ressalvadas as variações de organização pactuadas por estados e regiões de saúde. O ____________ é responsável pela aquisição e distribuição dos medicamentos insulina humana NPH, insulina humana regular, clindamicina 300 mg e rifampicina 300 mg exclusivamente para tratamento de hidradenite supurativa moderada e dos itens que compõem o Programa Saúde da Mulher: contraceptivos orais e injetáveis, dispositivo intrauterino (DIU) e diafragma.
Assinale a alternativa que completa correta e respectivamente o texto.
O processo para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos fundamenta-se no cumprimento da regulamentação sanitária, com ações de inspeção e fiscalização.
De acordo com a Portaria GM nº 3.916/1998, essas ações são coordenadas em âmbito nacional pelo(a) ________ , que implementará e consolidará roteiros de inspeção aplicáveis à área de medicamentos e farmoquímicos. A reestruturação, unificação e o reconhecimento nacional do(a) __________ permitirão aos produtores testemunhar, voluntariamente, a qualidade dos seus produtos colocados no comércio.
Assinale a alternativa que completa correta e respectivamente as lacunas do texto.
I. Não há nenhuma Resolução, no momento, que trata sobre o registro de hemoderivados no país.
II. O registro é concedido mediante análise documental de todo o processo produtivo e não é necessário incluir a documentação sobre a origem do plasma humano para fracionamento.
III. É obrigatória a apresentação da descrição dos procedimentos e os relatórios de validação dos processos de remoção, redução e inativação viral que serão empregados.
IV. Deve constar a descrição pormenorizada dos testes a serem realizados para detecção de agentes infecciosos de importância epidemiológica no plasma.
V. É obrigatória a apresentação de um relatório de farmacovigilância para o hemoderivado.
Está correto o que se afirma apenas em
I. “O DRM deve notificar a Anvisa, por meio de sistema eletrônico, todas as reações e eventos adversos inesperados, graves e não graves, relatados de forma espontânea, que ocorreram em território nacional, no prazo máximo de quinze dias corridos, contados da data de recebimento da informação relacionada à ocorrência.”
PORQUE
II. “A notificação pelo DRM à Anvisa é ação prevista no Sistema de Farmacovigilância do DRM e oportuniza que ambos – DRM e Anvisa – monitorem a segurança dos medicamentos no pós-registro e detectem modificações no PBR dos mesmos, a fim de propor ações preventivas e corretivas que visam minimizar riscos à saúde dos usuários.”
Assinale a alternativa correta.
Julgue o próximo item, com relação à hemovigilância de incidentes transfusionais, a normas de serviço de hemoterapia, à doação de sangue e a hemocomponentes.
A sobrecarga volêmica e a reação aguda não imune são
reações transfusionais imediatas evitáveis.
Julgue o próximo item, com relação à hemovigilância de incidentes transfusionais, a normas de serviço de hemoterapia, à doação de sangue e a hemocomponentes.
Considere que dois pacientes tenham sido submetidos à
transfusão de eritrócitos, tendo ocorrido reação febril não
hemolítica em um deles e reação hemolítica aguda associada
à incompatibilidade ABO no outro. Nesse caso, deve-se
notificar a ocorrência de eventos adversos evitáveis.
Julgue o próximo item, com relação à hemovigilância de incidentes transfusionais, a normas de serviço de hemoterapia, à doação de sangue e a hemocomponentes.
A hemovigilância consiste em um sistema de atenção e
avaliação de reações imediatas, como a púrpura
pós-transfusional e a sobrecarga volêmica, e de reações
tardias, que incluem a sobrecarga de ferro e reação
hipotensiva.
Um homem de 49 anos trabalha em alto mar como pintor de plataformas. Durante um exame especial de saúde que ele realiza a cada seis meses, o mesmo relatou sintomas como: mal-estar geral, perda de apetite, dor abdominal e tonturas. Com base nos resultados do exame de sangue, o médico do trabalho diagnosticou envenenamento por uma substância tóxica e recomendou que o funcionário buscasse atendimento médico.
Nível de ácido d-aminolevulínico na urina: 5,7 mg/g de creatinina
Exames de sangue: hemácias 4.400.000/µL; leucócitos 4.600/µL; plaquetas 270.000/µL; hemoglobina 10,1g/dL e hematócrito 35%.
Considere os antídotos apropriados para o uso neste paciente.
I) Iodeto de pralidoxima.
II) Dimercaprol.
III) Hidrato de sulfato de atropina.
IV) EDTA de cálcio dissódico.
Estão corretas,
Paciente, sexo feminino, 27 anos, 68 kg, no dia 01/08/2021 recebeu o diagnóstico de Transtorno Esquizoafetivo. Nesse mesmo dia iniciou o tratamento farmacológico prescrito pelo seu médico (Clozapina 50mg). No segundo mês de tratamento houve remissão quase que completa dos sintomas da doença.
No dia 30/09/2021, foi internada com quadro de infecção grave. No ato da internação os familiares informaram que ela não possuía nenhum outro problema de saúde, somente o Transtorno Esquizoafetivo e que não possuía alergia a nenhum medicamento ou produto. A paciente foi devidamente medicada e continuou com o uso da Clozapina no hospital. Somente no dia 04/10/2021 foi solicitado um hemograma, que evidenciou quadro de agranulocitose. Com a agranulocitose, o médico solicitou uma transfusão de leucócitos e, mesmo com tratamento mantido e com a transfusão, houve uma progressão da infecção e no dia 07/10/2021 a mesma foi a óbito. Se o hospital possuísse um serviço eficaz de Farmacovigilância, a conduta do farmacêutico seria:
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