Os aminoglicosídeos, como a gentamicina e amicacina, são empregados para o tratamento de infecções graves causadas por bacilos gram-negativos. Apesar de serem clinicamente importantes, o uso destes fármacos está relacionado a alguns efeitos adversos graves. Dentre as afirmativas abaixo, assinale aquela que contém um efeito adverso frequentemente associado aos fármacos da classe: 

Sobre o armazenamento de medicamentos, é correto afirmar que: 

Sobre as substâncias sujeitas a controle especial, analise as assertivas abaixo:
I. As substâncias sujeitas a controle especial e os medicamentos que as contêm devem ser guardados sob chave ou outro dispositivo que ofereça segurança, em local exclusivo para este fim e sob a responsabilidade do farmacêutico.
II. Medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes podem ser prescritos em quantidades suficientes para no máximo três meses de tratamento.
III. O farmacêutico é responsável por analisar as prescrições e só pode aviar ou dispensar os medicamentos quando todos os itens da receita e da Notificação de Receita estiverem devidamente preenchidos.
IV. A Notificação de Receita é o documento que, acompanhado da receita, autoriza a dispensação de medicamentos contendo substâncias das listas A, C1 e C5.
Quais estão corretas?

Para o funcionamento das farmácias de qualquer natureza, exigem-se a autorização e o licenciamento da autoridade competente, além das seguintes condições:
I. Presença de farmacêutico durante todo o horário de funcionamento.
II. Ter localização conveniente, sob o aspecto sanitário.
III. Dispor de equipamentos necessários à conservação adequada de imunobiológicos.
IV. Contar com equipamentos e acessórios que satisfaçam os requisitos técnicos estabelecidos pela vigilância sanitária.
Quais estão corretas?

O armazenamento constitui-se como um conjunto de procedimentos técnicos e administrativos que envolve diversas atividades. Sobre essas atividades, é correto afirmar que:

No Rio Grande do Sul, a política de Vigilância em Saúde é desenvolvida e coordenada pelo Centro Estadual de Vigilância em Saúde (CEVS), cujas competências e atribuições foram descritas no Decreto Nº 44.050/2005. Essa norma definiu a estrutura do Centro, organizado em Divisões dedicadas à Vigilância Ambiental em Saúde (DVAS), Vigilância Epidemiológica (DVE), Vigilância Sanitária (DVS) e Vigilância da Saúde do Trabalhador (DVST), além das Divisões de Apoio Técnico e Administrativo. Assinale a alternativa que corresponde especificamente às funções da Divisão de Vigilância Sanitária (DVS).

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), em 27 de maio de 2021, emitiu um alerta, no seu sítio eletrônico, a respeito dos riscos do uso indiscriminado de paracetamol: “O paracetamol vem sendo utilizado para aliviar sintomas de eventos adversos pós-vacinais, como febre e dores de cabeça. Entretanto, a utilização incorreta pode causar eventos adversos graves, incluindo hepatite medicamentosa com desfecho fatal, quando o uso é prolongado ou acima da dose máxima diária. Deve-se ter em mente que para qualquer medicamento existe um risco associado ao seu consumo. Por isso, é fundamental que o produto seja utilizado de forma correta, seguindo as recomendações de bula e as orientações dos profissionais de saúde”. A respeito da dose máxima diária de paracetamol e de ações de farmacovigilância, qual das alternativas abaixo está correta?

. Conforme Wanmacher (2012), para realizar o uso racional de medicamentos, é preciso selecionar informações provenientes de conhecimentos sólidos e independentes e, por isso, confiáveis. As decisões tomadas pelos vários atores – gestores, financiadores, profissionais, público – crescentemente se fundamentam em evidências. Para isso é necessário filtrar eficientemente a informação relevante para uma prática em particular ou uma determinada política, por meio de análise e síntese dos múltiplos esforços de pesquisa. Tal revisão se guia pela _____________, internacionalmente estabelecida e aceita. Tem por base a farmacologia clínica que objetiva caracterizar ___________ de fármacos no homem a partir da investigação ______________, que integra conceitos de ___________________ e clínica e quantifica benefícios e riscos.
Assinale a alternativa que completa, correta e respectivamente, as lacunas do texto acima.

Um dos aspectos relacionados à farmacovigilância é a gestão de riscos. Nesse contexto existem o Plano de Minimização de Riscos e as Medidas Administrativas de Redução do Risco.

Considere as “medidas sanitárias de segurança” e associe corretamente a classificação do risco à(s) medida(s) a ser(em) adotada(s).

CLASSIFICAÇÕES DO RISCO

1 - Iminente ou grave para a saúde

2 - Aceitável em todas as condições de uso

3 - Só aceitável em determinadas condições de uso

4 - Inaceitável em todas as condições de uso

MEDIDAS

( ) Confisco.

( ) Quarentena.

( ) Redução da dose recomendada.

( ) Restrição do uso a certos grupos da população.

( ) Desvio do produto a outros usos, quando adequado.

( ) Todos os lotes retidos ou em quarentena serão liberados.

( ) Mudanças no armazenamento ou na forma de preparação.

( ) Inclusão de informação no folheto informativo ou na bula.

( ) Retenção de lotes do medicamento ou de todo o produto do mercado.

A sequência correta dessa associação é

Um programa sofisticado, baseado em uma rede neural - Bayesian Confidence Propagation Neural Network (BCPNN) - foi elaborado em 1998. Esse programa automatiza parcialmente o sistema de detecção de sinal e fornece sinais de alerta precocemente aos métodos anteriores. A efetividade desse sistema depende:

Segundo a Portaria 344/98 (Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial), é CORRETO afirmar que:

Segundo o comércio descrito na Portaria 344/98, que rege sobre o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, é CORRETO afirmar que:

Baseado nos elementos identificados a partir dos entendimentos prioritários dos grupos de trabalho da I Oficina Nacional de Atenção Farmacêutica (OFICINA, 2001, p. 14), é CORRETO afirmar que:

Na avaliação para decisão de inclusão ou exclusão de um medicamento ou tecnologia de saúde é possível aplicar métodos de avaliação econômica distintos, por vezes complementares.

Sobre alguns dos métodos conhecidos e aplicados no Brasil, é correto afirmar:

De acordo com a Portaria nº 344, de 1998 e suas atualizações, as substâncias

De acordo com a RENAME, os protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas (PCDT) apresentam diretrizes específicas para as doenças que fazem parte do escopo dos programas estratégicos do MS e Formulário Terapêutico Nacional (FTN).

Em relação aos PCDT, é correto afirmar que

O texto a seguir se refere ao financiamento de medicamentos e insumos constantes na RENAME.

O financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica é responsabilidade ____________  . A responsabilidade pela aquisição e pelo fornecimento dos itens à população fica a cargo do __________, ressalvadas as variações de organização pactuadas por estados e regiões de saúde. O ____________ é responsável pela aquisição e distribuição dos medicamentos insulina humana NPH, insulina humana regular, clindamicina 300 mg e rifampicina 300 mg exclusivamente para tratamento de hidradenite supurativa moderada e dos itens que compõem o Programa Saúde da Mulher: contraceptivos orais e injetáveis, dispositivo intrauterino (DIU) e diafragma.

Assinale a alternativa que completa correta e respectivamente o texto.

A atualização do elenco da RENAME compreende um processo reativo em que os demandantes são órgãos e instituições, públicas ou privadas, ou pessoas físicas em processo ativo conduzido por uma subcomissão da CONITEC e do Formulário Terapêutico Nacional. Em ambos os processos, os medicamentos e insumos são incorporados, excluídos ou alterados no SUS, após a avaliação da

O processo para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos fundamenta-se no cumprimento da regulamentação sanitária, com ações de inspeção e fiscalização.

De acordo com a Portaria GM nº 3.916/1998, essas ações são coordenadas em âmbito nacional pelo(a) ________  , que implementará e consolidará roteiros de inspeção aplicáveis à área de medicamentos e farmoquímicos. A reestruturação, unificação e o reconhecimento nacional do(a) __________ permitirão aos produtores testemunhar, voluntariamente, a qualidade dos seus produtos colocados no comércio.

Assinale a alternativa que completa correta e respectivamente as lacunas do texto.

Assinale a alternativa correta de acordo com a Portaria GM nº 3.916/1998.