Segundo o livro "Ciências Farmacêuticas: Farmácia Clínica e Atenção Farmacêutica' (2008), como é denominado o método em farmacovigilância que apresenta taxas de notificação variáveis ao longo do tempo devido à gravidade da reação, ao tempo de comercialização do medicamento, aos apelos promocionais, ao desenvolvimento e promoção do sistema de notificação e à publicidade de uma reação específica?

Segundo abordado em "Ciências Farmacêuticas: Farmácia Clínica e "Atenção Farmacêutica" (2008), a DDD (Defined Daily Dose ou Dose Diária Definida) é definida como a dose média de manutenção diária para determinado fármaco na sua indicação principal em adultos (a referência de peso é de 70kg). Sobre a DDD, é correto afirmar que:

O sistema disponibilizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aos cidadãos, aos profissionais de saúde, aos detentores de registro de medicamentos e aos patrocinadores de pesquisas para relato das suspeitas de eventos adversos aos medicamentos e às vacinas denomina-se

Após a internação de um paciente na unidade de clínica médica, o farmacêutico o entrevista para fazer a conciliação. Com base nas informações fornecidas, o farmacêutico percebe que o paciente apresenta um evento adverso clinicamente significativo a um medicamento recém-lançado no mercado. Diante dessa situação, ele faz um registro desse evento no sistema de informação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Essa ação de farmacovigilância é denominada

Os medicamentos potencialmente perigosos, também conhecidos como de alta vigilância, são aqueles que têm risco aumentado de provocar danos ao paciente quando ocorre erro de medicação, e podem ocasionar danos mais permanentes ou até morte. Esse grupo de medicamentos têm sido foco de estratégias de entidades ligadas à segurança do paciente em todo o mundo, e no Brasil também.

Com relação às estratégias efetivas para a prevenção de erros de medicação que envolvem medicamentos potencialmente perigosos, como, por exemplo, a insulina, a heparina e os anestésicos em geral, assinale a alternativa correta.

Leia o texto a seguir.

Bula do medicamento X:

Modo de usar:

-Reconstituir o frasco-ampola do medicamento X com 10 mL de água para injetáveis. Após a reconstituição, a solução resultante consistirá em um líquido transparente e límpido.

-Diluir a solução reconstituída em solução glicosada 5%.

-O medicamento X é incompatível com solução de cloreto de sódio 0,9%, sob risco de precipitação, turvação e inativação do princípio ativo.

O enfermeiro dirige-se à farmácia informando que o medicamento X está apresentando coloração diferente da usual e turvação. Quando questionado pelo farmacêutico sobre como o medicamento X foi reconstituído, ele informa que utilizou cloreto de sódio 0,9%. Conforme os conceitos da farmacovigilância, a situação relatada pelo enfermeiro é classificada como

Em estudos farmacoepidemiológicos, a adesão é uma medida útil para estimar o consumo de medicamentos em uma população. A razão de posse da medicação é uma fórmula que utiliza de registros administrativos da farmácia e é expressa pelo

Com base nas doenças de notificação compulsória, registre V, para verdadeiro, ou F, para falso, nos itens abaixo sobre a vacina da febre amarela:

(__)O uso de um diluente incorreto pode causar danos à vacina e /ou reações graves nos indivíduos vacinados.

(__)O prazo de validade da vacina após reconstituição é de 6 (seis) horas desde que mantida em temperatura adequada (2ºC a 8ºC) e adotados os cuidados que mantenham a sua integridade.

(__)A vacina febre amarela (atenuada) deve ser administrada por via intravenosa.

(__)Os anticorpos neutralizantes aparecem entre 1 e 2 semanas após a vacinação, atingindo nível máximo 3 a 4 semanas depois, e persistem por longo tempo. A imunidade persiste por no mínimo 2 anos, e possivelmente por toda a vida.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência CORRETA dos itens acima, de cima para baixo:

Sobre as boas práticas no armazenamento de medicamentos, analise as proposições abaixo.


I. A temperatura é a condição ambiental diretamente responsável pelo maior número de alterações e deteriorações nos medicamentos.
II. Os fatores extrínsecos que afetam a estabilidade dos medicamentos estão ligados à tecnologia de fabricação, por exemplo, interação entre fármacos e os solventes ou adjuvantes; pH; qualidade do recipiente e presença de impurezas.
III. Os medicamentos particularmente sensíveis à ação da temperatura são chamados ‘termolábeis’ e requerem, em geral, temperatura refrigerada ou fresca.
IV. A incidência direta de luz, principalmente de raios solares, sobre os medicamentos acelera a velocidade das reações químicas (principalmente óxido-reduções), alterando a estabilidade deles.


É correto o que se afirma em

Sobre os medicamentos listados abaixo, assinale a alternativa que corresponde aos constantes na Portaria n.° 344/1998.

A Vigilância Ativa, método importante em farmacovigilância, busca determinar o número de suspeitas de reações adversas, por meio de um processo contínuo e pré-organizado. Dentre os métodos utilizados, destacam-se os estudos observacionais comparativos.
O estudo em que são identificados os casos de uma doença (ou reação adversa) e os de pacientes sem a doença ou reação de interesse, é chamado de 

Em relação à RDC ANVISA nº 67/07 e suas atualizações, analise as afirmativas a seguir.
I. Na manipulação de preparações farmacêuticas sólidas, como cápsulas, é necessário o cálculo do peso médio, além do desvio-padrão e coeficiente de variação em relação ao peso médio.
II. Deve ser realizadas as análises de teor e uniformidade de conteúdo do princípio ativo, de fórmulas cuja unidade farmacotécnica contenha fármaco(s) em quantidade igual ou inferior a 25mg.
III. As análises de teor e uniformidade, tanto do diluído quanto da formulação, devem ser realizadas em laboratório analítico próprio ou terceirizado, com preferência para aqueles incluídos na REBLAS.
IV. A Farmácia deve realizar análise de uma fórmula no mínimo a cada seis meses, com número de unidades suficientes para o atendimento das análises de teor e uniformidade.
V. A farmácia deve manter amostra de referência de cada lote mínimo preparado, até 4 meses após o vencimento do medicamento ou da base galênica.

Assinale a opção que indica a quantidade de afirmativas corretas. 

De acordo com a Portaria MS nº 344/1998, que aprovou o regulamento sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, a Autorização Especial (AE) é licença concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS).
Com relação ao tema, analise as afirmativas a seguir.
I. Para obtenção da AE é necessária uma inspeção prévia do estabelecimento vinculado à empresa postulante da AE, de acordo com os roteiros oficiais pré-estabelecidos para avaliação das condições técnicas e sanitárias.
II. Não é permitido a produção, fabricação, importação, exportação, comércio e uso de substâncias e medicamentos proscritos, mesmo em instituições com a estrita finalidade de desenvolver pesquisas e trabalhos médicos e científicos.
III. A AE é obrigatória para as atividades de plantio, cultivo e colheita de plantas das quais possam ser extraídas substâncias entorpecentes ou psicotrópicas.

Está correto que se afirma em 

Com relação à gestão dos estoques de medicamentos, assinale a alternativa incorreta. 

O uso de doses altas de furosemida provoca o distúrbio ácido-básico abaixo:

Com base nos fármacos usados comumente na constipação intestinal com e sem efetividade clínica conhecida. Assinale a alternativa CORRETA que corresponde a um laxativos oral com efetividade desconhecida, e é agente emoliente que quebra a tensão superficial do bolo fecal facilitando a incorporação de água e de óleo.

Assinale a alternativa CORRETA que antagoniza efeitos da metoclopramida na atividade gastrointestinal.

Uma dispersão a ser utilizada no revestimento de comprimidos tem como componentes básicos: polímero com características formadora de filme, plastificante, para conferir elasticidade ao filme e evitar trincamento, corante, se desejar um filme colorido e o solvente pois estamos falando de dispersão.
Assinale a alternativa CORRETA que corresponde a um polímero utilizado, que representa uma grande família de produtos derivados do ácido Metacrilato alguns solúveis em água e outros em solvente orgânico.

É INCORRETO afirmar que no aprimoramento do desempenho das ações de vigilância sanitária terá como ponto importante a consolidação do sistema de informação, que deverá compreender:

Assinale a alternativa de paciente com indicação para Nutrição Parenteral Intradialítica.