Questões de Concurso Comentadas sobre farmacovigilância em farmácia

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Q3109915 Farmácia
Considerando-se as noções básicas de farmacovigilância, relacionar as colunas e assinalar a sequência correspondente.
(1) Efeito adverso. (2) Evento adverso. (3) Reação adversa a medicamentos.
( ) Resultado adverso que ocorre durante ou após o uso clínico de um medicamento.
( ) Qualquer ocorrência médica não desejável, que pode estar presente durante um tratamento com um produto farmacêutico sem necessariamente possuir uma relação causal com o tratamento.
( ) Qualquer resposta a um fármaco que seja prejudicial, não intencional, e que ocorra nas doses normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnóstico e tratamento de doenças ou para modificação de uma função fisológica. 
Alternativas
Q3103694 Farmácia
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou a RESOLUÇÃO-RDC Nº 67, DE 8 DE OUTUBRO DE 2007 que dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. Sobre o assunto, julgue as seguintes afirmações como verdadeiras (V) ou falsas (F):

(__)Em caso de lesão exposta, suspeita ou confirmação de enfermidade que possa comprometer a qualidade da preparação magistral, o funcionário deve ser afastado temporária ou definitivamente de suas atividades, obedecendo à legislação específica.
(__)Não é permitido conversar, fumar, comer, beber, mascar, manter plantas, alimentos, bebidas, produtos fumígenos, medicamentos e objetos pessoais nas salas de pesagem e manipulação.
(__)Nas salas de manipulação os procedimentos de higiene pessoal e paramentação são necessários somente aos funcionários que realizam a manipulação das medicações.

Assinale a alternativa cuja respectiva ordem de julgamento está correta
Alternativas
Q3103210 Farmácia
Segundo a OMS (Organização Mundial de Saúde) a ciência e as atividades relativas à detecção, à avaliação, à compreensão e à prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos é a definição de:  
Alternativas
Q3103201 Farmácia
Com relação as boas práticas de armazenamento de medicamentos, analise as sentenças abaixo e assinale V se verdadeiras e F se falsas e marque a alternativa correspondente:

( ) As substâncias sujeitas a controle especial e os medicamentos que as contêm devem ser guardados sob chave ou outro dispositivo que ofereça segurança, em local exclusivo para este fim e sob a responsabilidade do farmacêutico (Portaria 344/1998, art. 67).

( ) Estocar medicamentos termolábeis em área reservada da farmácia e em temperatura constante de 22° Celsius. Conferindo a mesma duas vezes ao dia.

( ) Os medicamentos não devem ser posicionados diretamente no chão ou encostados nas paredes, devem guardar distância mínima do telhado e não devem estar em locais com incidência direta da luz solar.

( ) O ordenamento e empilhamento das caixas de medicamentos deverão respeitar o limite máximo preconizado pelo fabricante, facilitando assim a limpeza e prevenindo acidentes.
Alternativas
Q3102754 Farmácia
Durante a análise de um Problema Relacionado a Medicamento (PRM) através da metodologia de geração de sinais em farmacovigilância, observou-se ROR (Reporting Odds Ratio) de 2.8 (IC95%: 1.9-4.2) e IC (Information Component) de 1.5 para uma reação adversa não descrita em bula. Esta análise quantitativa indica: 
Alternativas
Q3102753 Farmácia
Em análise de notificações espontâneas de eventos adversos em um hospital terciário, identificou-se um aumento de 300% nos relatos de hepatotoxicidade associada ao uso de antibiótico beta-lactâmico nos últimos 6 meses. Aplicando o algoritmo de Naranjo, observou-se que 70% dos casos foram classificados como "prováveis". Neste contexto, a conduta técnica apropriada é:
Alternativas
Q3100428 Farmácia
A farmacovigilância e os estudos de utilização de medicamentos (EUM) são fundamentais para garantir a segurança e a eficácia dos tratamentos farmacológicos em larga escala. Esses estudos monitoram os efeitos adversos e padrões de uso dos medicamentos, especialmente após a sua comercialização. Considerando esse contexto, assinale a alternativa que melhor descreve o papel e a metodologia dos estudos de utilização de medicamentos em relação à farmacovigilância:
Alternativas
Q3100422 Farmácia
Durante o armazenamento de produtos farmacêuticos em uma farmácia, é essencial seguir boas práticas para garantir a qualidade e a segurança dos medicamentos. Assinale a alternativa que representa uma prática INCORRETA para o armazenamento e controle de produtos farmacêuticos:
Alternativas
Q3100318 Farmácia
Leia o texto a seguir para responder esta questão.
Em fevereiro [...] de 2024, os profissionais da área farmacêutica celebraram 25 anos desde a implantação da política de medicamentos genéricos, por meio da Lei 9.787/1999. A política instituída tem por objetivo, até os dias de hoje, além da redução de preços, garantir a equivalência em qualidade, eficácia e segurança entre os genéricos e os medicamentos de referência. Os rigorosos testes de bioequivalência é a força motriz que afiança a intercambialidade entre eles. Somente após as testagens padronizadas, a comercialização dos Genéricos é autorizada pela é possível que Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Com isso, espera-se que os genéricos ganhem a confiança de prescritores e da população, revelando um novo panorama no tocante à promoção da saúde no Brasil.

ALVARENGA, Felipe Queiroz. Considerações do autor sobre medicamentos genéricos. São João Del Rei – MG. 2024. Adaptado de CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA. Medicamentos genéricos: 25 anos da lei que revolucionou a saúde. 09 fev. 2024. Disponível em: https://site.cff.org.br/noticia/noticias-do-cff/09/02/2024/medicamentos-genericos-25-anos-da-lei-que-revolucionou-a-saude#top. Acesso em: 8 out 2024.


Considerando esse tema, analise as afirmativas a seguir.

I- O medicamento genérico é aquele que contém o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica, sendo administrado pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência.

II- O medicamento genérico é disponibilizado, na maioria das vezes, com menor preço, cerca de 35% mais barato que o medicamento de referência, contribuindo para o aumento do acesso aos medicamentos de qualidade, seguros e eficazes.

III- O medicamento genérico pode ser identificado pela tarja amarela, na qual se lê "Medicamento Genérico". Deve constar, na embalagem, a frase “Medicamento Genérico Lei n.º 9.787, de 1999” e o nome do princípio ativo do medicamento.


Está(ão) CORRETA(S) a(s) afirmativa(s)
Alternativas
Q3091512 Farmácia
A RDC nº 406/2020 dispõe sobre boas práticas de Farmacovigilância. De acordo com essa resolução, a autoinspeção é
Alternativas
Q3087556 Farmácia
A farmacovigilância desempenha um papel crucial na identificação e prevenção de reações adversas a medicamentos. A notificação adequada dessas reações permite a avaliação contínua da segurança dos medicamentos e a implementação de medidas corretivas quando necessário.

Fonte: EspCapa04_34 (anvisa.gov.br) 

Considerando o contexto apresentado, julgue o item a seguir:


A farmacovigilância passiva depende da iniciativa dos profissionais de saúde para notificar reações adversas, enquanto a farmacovigilância ativa envolve a busca ativa por essas informações.

Alternativas
Q3087555 Farmácia
A farmacovigilância desempenha um papel crucial na identificação e prevenção de reações adversas a medicamentos. A notificação adequada dessas reações permite a avaliação contínua da segurança dos medicamentos e a implementação de medidas corretivas quando necessário.

Fonte: EspCapa04_34 (anvisa.gov.br) 

Considerando o contexto apresentado, julgue o item a seguir:


A análise de sinais é uma técnica utilizada na farmacovigilância para identificar possíveis associações entre medicamentos, interações prejudiciais e reações adversas.

Alternativas
Q3087554 Farmácia
A farmacovigilância desempenha um papel crucial na identificação e prevenção de reações adversas a medicamentos. A notificação adequada dessas reações permite a avaliação contínua da segurança dos medicamentos e a implementação de medidas corretivas quando necessário.

Fonte: EspCapa04_34 (anvisa.gov.br) 

Considerando o contexto apresentado, julgue o item a seguir:


A farmacovigilância ainda é uma atividade restrita aos países desenvolvidos, onde há maior capacidade técnica e recursos para monitorar a segurança dos medicamentos.

Alternativas
Q3087553 Farmácia
A farmacovigilância desempenha um papel crucial na identificação e prevenção de reações adversas a medicamentos. A notificação adequada dessas reações permite a avaliação contínua da segurança dos medicamentos e a implementação de medidas corretivas quando necessário.

Fonte: EspCapa04_34 (anvisa.gov.br) 

Considerando o contexto apresentado, julgue o item a seguir:


A notificação espontânea de reações adversas a medicamentos é uma das principais fontes de dados para os sistemas de farmacovigilância, permitindo um melhor controle desses eventos.

Alternativas
Q3087552 Farmácia
A farmacovigilância desempenha um papel crucial na identificação e prevenção de reações adversas a medicamentos. A notificação adequada dessas reações permite a avaliação contínua da segurança dos medicamentos e a implementação de medidas corretivas quando necessário.

Fonte: EspCapa04_34 (anvisa.gov.br) 

Considerando o contexto apresentado, julgue o item a seguir:


A farmacovigilância não é relevante para medicamentos genéricos, pois esses produtos já foram amplamente estudados durante o desenvolvimento do medicamento de referência.

Alternativas
Ano: 2024 Banca: COSEAC Órgão: FEMAR - RJ Prova: COSEAC - 2024 - FEMAR - RJ - Farmacêutico |
Q3080003 Farmácia
Conforme a Portaria no 344/1998, fazem parte da lista das substâncias antirretrovirais que são sujeitas a Receituário do Programa DST/AIDS ou a Receita de Controle Especial em duas vias as substâncias:
Alternativas
Ano: 2024 Banca: COSEAC Órgão: FEMAR - RJ Prova: COSEAC - 2024 - FEMAR - RJ - Farmacêutico |
Q3079992 Farmácia
Conforme previsto na Portaria 344/98 do Ministério da Saúde / ANVISA, a dispensação de Talidomida para os pacientes inscritos no programa de combate à Hanseníase da Farmácia Ambulatorial requer a apresentação de uma prescrição de controle especial e
Alternativas
Ano: 2024 Banca: COSEAC Órgão: FEMAR - RJ Prova: COSEAC - 2024 - FEMAR - RJ - Farmacêutico |
Q3079989 Farmácia
No âmbito da farmácia clínica e da segurança do paciente, dois conceitos fundamentais são a assistência farmacêutica e o cuidado farmacêutico. Dentre as fases da assistência farmacêutica, uma etapa de relevância envolve o monitoramento do paciente com relação a utilização de medicamentos.
Indique a opção que corresponde a essa fase do processo.
Alternativas
Q3077400 Farmácia
Farmacoepidemiologia e farmacovigilância são campos essenciais para garantir a segurança e eficácia dos medicamentos após sua introdução no mercado. Indique qual das opções a seguir descreve corretamente um método utilizado na farmacovigilância para detectar eventos adversos não identificados durante os ensaios clínicos:
Alternativas
Q3072378 Farmácia
A expressão da concentração nos rótulos dos medicamentos deverá atender a alguns critérios, segundo estabelecido pela RDC n.º 768/2022, da ANVISA. Assinale a alternativa que CORRETAMENTE traz um desses critérios:
Alternativas
Respostas
361: A
362: A
363: D
364: B
365: E
366: A
367: A
368: E
369: E
370: B
371: C
372: C
373: E
374: C
375: E
376: D
377: B
378: B
379: B
380: B