Questões de Concurso
Comentadas sobre farmacovigilância em farmácia
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(__) A natureza de autarquia especial conferida à Agência Nacional de Vigilância Sanitária é caracterizada pela dependência administrativa, estabilidade de seus dirigentes e autonomia financeira.
(__) A Agência Nacional de Vigilância Sanitária poderá, mediante celebração de convênios de cooperação técnica e científica, solicitar a execução de trabalhos técnicos e científicos, inclusive os de cunho econômico e jurídico, dando preferência às instituições de ensino superior e de pesquisa mantidas pelo poder público e organismos internacionais com os quais o Brasil tenha acordos de cooperação técnica
(__) Fica assegurado o direito de registro de medicamentos similares a outros já registrados, desde que satisfaçam as exigências estabelecidas em Lei. A contagem do prazo para registro será interrompida até a satisfação, pela empresa interessada, de exigência da autoridade sanitária, não podendo tal prazo exceder a noventa dias.
(__) A importação de alimentos, de aditivos para alimentos e de substâncias destinadas a serem empregadas no fabrico de artigos, utensílios e equipamentos destinados a entrar em contato com alimentos, fica sujeita ao disposto neste Decreto-lei e em seus Regulamentos sendo a análise de controle efetuada por amostragem, a critério da autoridade sanitária, no momento de seu desembarque no país.
Assinale a sequência CORRETA de cima para baixo.
1.(__)A reação do tipo A é quando ocorre uma exacerbação da resposta farmacológica conhecida. São muitas vezes dose-dependente e geralmente previsíveis e evitáveis.
2.(__)As reações do tipo B são inesperadas e não correspondem aos efeitos conhecidos do fármaco. Não estão relacionadas à dose, são raras, imprevisíveis e geralmente graves. São também conhecidas como reações de hipersensibilidade ou reações imunológicas. Cessam com a retirada do agente causador.
3.(__)Um exemplo de efeito adverso do tipo C pode ser a ocorrência de tumores de mama em pacientes que fizeram uso crônico de anticoncepcionais.
Assinale a alternativa cuja respectiva ordem de julgamento esteja correta:
1.(_)A ANVISA é uma autarquia vinculada ao Ministério da Saúde, com independência administrativa e autonomia financeira, responsável pela coordenação do SNVS.
2.(_)Os municípios têm total autonomia para criar normas de vigilância sanitária, sem necessidade de alinhamento com as diretrizes federais e estaduais.
3.(_)A descentralização das ações de vigilância sanitária permite a transferência de responsabilidades de gestão para estados e municípios, conforme as determinações constitucionais.
Assinale a alternativa cuja respectiva ordem de julgamento esteja correta:
1. Organizar e manter cadastro atualizado com dados técnico-científicos das drogas, fármacos e medicamentos disponíveis na farmácia.
2. Estabelecer protocolos de vigilância farmacológica de medicamentos, produtos farmacêuticos e correlatos, visando assegurar seu uso racionalizado, sua segurança e sua eficácia terapêutica.
3. Prestar orientação farmacêutica, com vistas a esclarecer ao paciente a relação benefício e risco, a conservação e a utilização de fármacos e medicamentos inerentes à terapia, bem como as suas interações medicamentosas e a importância do seu correto manuseio.
4. Notificar os profissionais de saúde e os órgãos sanitários competentes, bem como o laboratório industrial, dos efeitos colaterais, das reações adversas, das intoxicações, voluntárias ou não, e da farmacodependência observados e registrados na prática da farmacovigilância.
5. Proceder ao acompanhamento farmacoterapêutico apenas de pacientes internados em estabelecimentos hospitalares ou ambulatoriais, de natureza pública ou privada. O resultado da somatória dos números correspondentes às afirmações corretas é:
I. O número do lote do medicamento dispensado.
II. A quantidade aviada do antimicrobiano.
III. O sexo do paciente.
IV. A rubrica do farmacêutico, atestando o atendimento, no verso da receita.
Quais estão corretos?
Sobre a atuação do farmacêutico na prestação de serviços e assessoramento técnico relacionados à informação sobre medicamentos e outros produtos para a saúde no Serviço de Informação sobre Medicamentos (SIM), Centro de Informação sobre Medicamentos (CIM) e Núcleo de Apoio e/ou Assessoramento Técnico (NAT), analise as afirmações abaixo:
1. Atuar com autonomia técnica, sem conflito de interesses, fornecendo informações criticamente avaliadas, com objetividade e imparcialidade, é uma das atribuições do farmacêutico na prestação de serviços de informação sobre medicamentos e plantas com finalidade terapêutica.
2. O SIM é um local estruturado de abrangência nacional, estadual ou regional, destinado a reunir, analisar, avaliar e fornecer informações sobre medicamentos, tendo como objetivo seu uso racional.
3. Informação ativa é aquela oferecida mediante demanda de um solicitante, na forma de resposta, nota, laudo, parecer ou informe técnico.
4. O NAT é constituído de profissionais de saúde para elaborar pareceres acerca da medicina baseada em evidência e que presta informações técnicas para os magistrados e demais operadores do direito, com viés de resolução administrativa na fase pré-processual e opinativa na fase processual, segundo preceitos e normas estabelecidas pelo SUS (políticas públicas) e pela saúde suplementar, composto por uma equipe multidisciplinar.
5. A habilidade para processamento eletrônico de dados é uma atribuição do farmacêutico prestador de serviços e assessoramento técnico relacionados à informação sobre medicamentos e outros produtos para a saúde.
O resultado da somatória dos números correspondentes às afirmações corretas é:
Um estudo de coorte foi realizado para verificar os efeitos adversos do medicamento X em uma população de mil indivíduos. O grupo exposto ao medicamento X foi acompanhado ao longo de 5 anos e comparado a um grupo não exposto ao mesmo medicamento.
Estudos do tipo descrito no caso apresentam como característica a
Em relação à atuação farmacêutica no âmbito clínico, e às resoluções RDC nº 585/2013 e RDC nº 586/2013, julgue o item a seguir.
Farmacovigilância é o ato de prevenir, identificar, avaliar e intervir nos incidentes relacionados aos medicamentos e a outros problemas relacionados à farmacoterapia.
I. Evento adverso é qualquer ocorrência médica não desejável, que pode estar presente durante um tratamento com um produto farmacêutico sem necessariamente possuir uma reação causal com o tratamento.
II. Automedicação em si, isolada ou associada com tratamento prescrito pelo médico não pode ser considerado um fator que contribua para o aparecimento de uma reação adversa a medicamentos.
III. Na ocorrência de uma reação adversa inesperada, o tratamento padrão é o ajuste da dose do medicamento utilizado, pensando na baixa mortalidade e o mecanismo conhecido da reação.
Está CORRETO o que se afirma: