Analise o texto a seguir:

Trinta unidades de comprimidos de aspirina 500mg foram separadas para determinação de uniformidade de conteúdo. Destas, foram escolhidas aleatoriamente 10 unidades, as quais foram submetidas à análise por cromatografia líquida de alta eficiência. Os resultados encontrados estão na tabela abaixo.




A partir da análise dos resultados da tabela, realização dos cálculos necessários e comparação com as especificações detalhadas no texto, é correto concluir:

Numere a coluna II de acordo com a coluna I, associando cada procedimento técnico aplicável às análises de medicamento às formas farmacêuticas a que ele se aplica, havendo a possibilidade de uma forma farmacêutica poder ser associada a mais de um conjunto de procedimentos.




Assinale a alternativa que apresenta a seqüência correta de cima para baixo:

Considere a composição abaixo:

Fórmula para 1 cápsula:

Piridoxina................................... 60,0 mg

Cistina....................................... 200,0 mg Vit.

B₁₂ .......................................100,0 µg

Biotina.......................................... 0,2 mg

Vit. A...................................... 25.000 UI

Levando em consideração a diluição de Vitamina B₁₂ de 1:100, a massa de Vitamina B₁₂ para obtermos 280 cápsulas desta formulação é

A revalidação de um processo é requerida quando nele são feitas certas alterações. Entre estas alterações estão incluídas:

I - Mudança no processo, por exemplo, mudança no tempo de mistura, na temperatura do dessecado e no tempo de resfriamento.

II - Mudança em equipamentos, por exemplo uma estufa de secagem por um secador de leito fluidizado.

III - Mudanças de áreas críticas na produção estéril e nos sistemas de apoio, por exemplo a remodelação da área de produção e dos sistemas de apoio, tais como ventilação, filtração.

São corretas

Marque a alternativa que define um protocolo de validação.

Com respeito a validação de processos, considere as seguintes afirmativas:

I - Assegurar que haja uma verificação adequada dos passos críticos para demonstrar que o processo ou sistema funciona como previsto é um requerimento da validação.

II - Para projetos complexos de validação são necessárias equipes multifuncionais.

III - O trabalho de validação deve ser documentado apropriadamente.

É (são) correta(s)

Marque a opção que descreve, corretamente, o Procedimento Operacional Padrão (POP).

A solução é constituída por dois componentes distintos: o solvente e o soluto. Sobre os solventes utilizados em soluções farmacêuticas, o mais usado é o(a)

Considere as seguintes afirmativas:

I - A transmissão da doença de Chagas pode ser: intradomiciliar, silvestre e acidental ou de laboratório, além da transfusional e transplacentária.

II - Fumantes expostos a carcinógenos químicos do cigarro que induzem mutações no DNA geralmente começam a desenvolver cânceres característicos de seu vício até 10, 20 ou mais anos após o início da exposição. Os fatores genéticos provavelmente determinam a maior ou menor suscetibilidade das pessoas quanto à aquisição da doença.

III - Independentemente da forma como evolua qualquer processo saúde-doença de massa até uma situação epidêmica, é possível generalizá-la e representar a generalização através de uma curva epidêmica.

IV - Apesar de todos os recentes avanços em relação ao diagnóstico, ao tratamento e à profilaxia da hepatite B, ela se mantém como um importante problema de saúde pública nos dias atuais. A sua principal forma de prevenção é a vacina, que tem uma boa efetividade.

V - O vírus da hepatite B é considerado de baixa infectividade devido à sua pequena estabilidade no meio ambiente, aliado ao alto grau de contagiosidade em pequena quantidade de sangue ou secreções. A via de infecção viral é sexual e/ou parenteral, ocorrendo através do contato de áreas de solução de continuidade da pele e mucosas com sangue ou fluidos corporais infectados.

Das afirmativas acima são corretas:

O processo utilizado para isolar e pesar um elemento ou um composto definido de um elemento na forma mais pura possível é a

A embalagem e armazenagem adequadas dos produtos farmacêuticos são essenciais para manter sua estabilidade e eficácia. O acondicionamento destinado a um só uso, utilizado quando o médico prescreve uma dose para um paciente específico, é denominado

As Centrais de Abastecimento Farmacêutico (CAF) são almoxarifados dedicados exclusivamente à armazenagem de medicamentos, conjunto de procedimentos técnicos e administrativos que envolve diversas atividades. Numere a segunda coluna de acordo com a primeira.

1. Recebimento de Medicamentos.

2. Estocagem ou guarda.

3. Segurança.

4. Conservação.

5. Controle de Estoque.

6. Entrega.

( ) arrumação do material em certa área definida, de forma organizada, para maior aproveitamento de espaço possível e dentro de parâmetros que permitam segurança e rapidez.

( ) capacidade de manter assegurada as características dos produtos, durante o período de estocagem.

( ) ato de examinar e conferir o material quanto à quantidade e documentação.

( ) monitoramento da movimentação física dos produtos: entrada, saída e estoque. ( ) entrega do material de acordo com as necessidades do solicitante, garantindo adequadas condições de transporte, preservação da identificação até o consumidor final e rastreabilidade do produto.

( ) capacidade de manter o material sob cuidados contra danos físicos, furtos e roubos.

A seqüência correta de cima para baixo é:

Em um serviço de saúde um determinado medicamento faltou por 10 dos 25 dias de funcionamento da instituição. Assinale alternativa que indica a demanda não atendida deste medicamento, considerando que esta instituição consome normalmente 100 unidades/mês.

Para que o serviço de farmácia hospitalar atinja seus objetivos e tenha excelência e eficácia na qualidade dos serviços prestados, o farmacêutico hospitalar deve possuir capacidade de gerir pessoas e, neste aspecto, torna-se essencial conhecer algumas noções básicas de administração. Neste sentido, analise as afirmativas abaixo referentes a filosofias administrativas:

1. No início do século XX, originou-se o taylorismo, caracterizado basicamente, pela divisão do trabalho, disciplina, racionalização das tarefas, especialização e padronização da produção, da tecnologia e do processo de trabalho.

2. No período pós-guerra, surge o fordismo, caracterizado pela incorporação de produtividade aos salários, maior preocupação com o trabalhador e uma forma de gestão mais participativa.

3. A rigidez taylorista é preservada no fordismo, evidenciada, entre outros, por meio da divisão do trabalho não comunicativa e formas de controle de qualidade externa à produção.

4. A partir da década de 1970, surgem novos estilos e práticas de gestão, pautada em uma administração flexível que é compreendida como o processo de gestão que leva a empresa a adquirir sensibilidade e capacidade de resposta, no curto prazo, para as alterações no ambiente externo.

 São verdadeiras as afirmativas:

Nos estudos de pré-formulação, antes de transformar um fármaco em uma forma farmacêutica, é essencial que ele seja química e fisicamente caracterizado, sendo o ponto de fusão uma das propriedades mais utilizadas para tal finalidade. Neste contexto, analise as seguintes afirmativas.
1. O calor latente de fusão é a quantidade de calor absorvido quando 1 grama de um sólido se funde. 2. O calor molar de fusão é a quantidade de calor absorvido quando 1 mol de um sólido se funde. 3. As substâncias que têm ponto de fusão alto têm alto calor de fusão. 4. A adição de um segundo componente a um composto puro, resultando em uma mistura, produz ponto de fusão inferior ao do composto puro. 5. Em uma mistura contendo um princípio ativo e uma impureza, o grau em que o ponto de fusão é diminuído é proporcional à fração molar da impureza.
Estão corretas:

É essencial estabelecer como o tamanho da partícula de um fármaco pode afetar a formulação e a eficácia do produto farmacêutico. Assinale a alternativa que não representa um método para avaliar o tamanho e a distribuição das partículas.

Em relação aos aspectos de abordagem experimental para validação do processo, são feitas algumas considerações.
1. Os parâmetros físicos do processo são monitorados em corridas normais de produção para se obter informação adicional sobre o processo de sua confiabilidade.
2. Dispositivos adicionais sensíveis à temperatura, instalados em uma autoclave, permitem realizar um estudo detalhado sobre a distribuição do calor para diversas cargas.
3. Deve-se efetuar medições de penetração de calor para os produtos injetáveis com volumes inferiores a 5 mL.
4. Os equipamentos para compressão e produção de comprimidos equipados com células sensíveis à pressão não são úteis para a coleta de dados estatísticos sobre a uniformidade da compressão.
Quais dessas considerações estão de acordo com a legislação voltada às empresas fabricantes de medicamentos?

Em relação aos emulsificantes e estabilizantes, assinale a alternativa incorreta:

O processo de transformação de uma substância medicamentosa em uma forma farmacêutica através operações farmacêuticas é denominada: