Questões de Farmácia - Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica para Concurso - Página 12

Q3266791

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |

Q3266791 Farmácia

Texto associado

Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)

O teste de escolha, recomendado pela Farmacopeia Brasileira, em sua última edição, a ser realizado no produto, para detectar a presença de todos os tipos de contaminantes, capazes de ativar a liberação de citocinas na circulação sanguínea e induzir febre, é:

A

Pirogênio em coelhos.

B

Endotoxina bacteriana.

C

Ativação de monócitos.

D

Pesquisa de patógenos.

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Q3266790

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |

Q3266790 Farmácia

Texto associado

Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)

Assinale, entre as alternativas a seguir, o método farmacopeico a ser escolhido para determinação da distribuição do tamanho molecular da albumina no produto final.

A

Eletroforese.

B

Difração a laser.

C

Método de Kjeldahl.

D

Cromatografia a líquido de alta eficiência.

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Q3266789

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |

Q3266789 Farmácia

Texto associado

Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)

Em relação à termoinativação viral no hemoderivado, assinale a afirmativa correta.

A

Deve ser realizada no produto final antes do envase asséptico.

B

Pode ser realizada, alternativamente, por incubação a 57°C durante cinquenta horas, em estufa.

C

O prazo máximo para início do processo é de quarenta e oito horas após a obtenção do produto final.

D

Deve ser realizada em estufa ou banho-maria, desde que a distribuição de calor entre os frascos seja uniforme.

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Q3266788

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |

Q3266788 Farmácia

Texto associado

Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.

A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.

(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)

Analise as informações a seguir e assinale a afirmativa correta.

A

A inativação viral na solução de albumina humana pode ser feita mediante aquecimento a 60°C (± 1°C) por, no mínimo, dez horas.

B

A solução de albumina humana deve ser submetida à inativação viral por método químico, mediante adição de caprilato de sódio na formulação.

C

A solução de albumina humana deve ser fabricada sob processo asséptico porque o produto final não pode ser esterilizado por filtração seguida de envase em frascos estéreis.

D

A incubação dos frascos do produto final durante pelo menos quatorze dias, entre 30 e 32°C, é o método de escolha para esterilização da solução de albumina humana, já que o insumo biológico é termolábil.

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Q3265041

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNICAMP Prova: VUNESP - 2024 - UNICAMP - Técnico de Farmácia Hospitalar |

Q3265041 Farmácia

É uma via que permite a administração de medicamentos em pequena quantidade entre a pele e o tecido subcutâneo. É de absorção muito lenta e o volume máximo a ser administrado é de 0,5 mL. A seringa mais apropriada é a de 1 mL; a agulha deve ser pequena, fina e com bisel curto e deve ser introduzida em um ângulo de 5º a 15º, com bisel direcionado para cima. Trata-se da via de administração

A

transdérmica.

B

endovenosa.

C

intramuscular.

D

subcutânea.

E

intradérmica.

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Q3265040

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNICAMP Prova: VUNESP - 2024 - UNICAMP - Técnico de Farmácia Hospitalar |

Q3265040 Farmácia

O texto a seguir se refere às soluções.
A temperatura é um fator importante na determinação da solubilidade de um fármaco e na preparação de sua solução. A maioria das substâncias químicas ___________ calor quando é dissolvida, e o processo é chamado de _________________, resultando _____________ da solubilidade com o aumento da temperatura. Quando um solvente, em determinada temperatura, dissolve o máximo de soluto possível, diz-se que a solução está saturada. Uma substância é definida como pouco solúvel quando são necessárias ______________ partes de solvente para preparar uma solução saturada desse soluto.
Assinale a alternativa que completa, correta e respectivamente, as lacunas do texto.

A

libera … endotérmico … no aumento … de 1000 a 10000

B

absorve … endotérmico … no aumento … de 100 a 1000

C

libera … exotérmico … na diminuição … de 1000 a 10000

D

absorve … exotérmico … na diminuição … de 1000 a 10000

E

libera … endotérmico … na diminuição … mais que 10000

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Q3265039

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNICAMP Prova: VUNESP - 2024 - UNICAMP - Técnico de Farmácia Hospitalar |

Q3265039 Farmácia

As bases para pomadas podem ser empregadas como veículo para pomadas medicamentosas; entre elas, as bases removíveis pela água

A

são emulsões óleo-em-água (O/A) semelhantes aos cremes, também chamadas de bases laváveis devido à sua fase externa aquosa.

B

são bases hidrossolúveis que não contém componentes oleosos e, como amolecem muito com a adição de água, não são adequadas para a incorporação de grandes quantidades de soluções aquosas.

C

contém o polietilenoglicol, um polímero de óxido de etileno, como doador de consistência e viscosidade, mantendo a capacidade de ser lavável.

D

como a base de absorção, que permite a incorporação de soluções aquosas, resultando na formação de uma emulsão água-em-óleo (A/O), como, por exemplo, o petrolado hidrofílico.

E

como a base de absorção, que já é uma emulsão A/O (base emulsionada) e possibilita a incorporação de quantidades adicionais de soluções aquosas, como, por exemplo, a lanolina.

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Q3265038

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNICAMP Prova: VUNESP - 2024 - UNICAMP - Técnico de Farmácia Hospitalar |

Q3265038 Farmácia

Assinale a alternativa correta sobre a manipulação de cápsulas de gelatina dura.

A

A densidade e a compressibilidade dos pós que serão usados para o preenchimento não interferem na definição do tamanho das cápsulas.

B

As cápsulas de tamanho 000 são as de menor capacidade, enquanto que as de tamanho 5 são as de maior capacidade em volume.

C

O cuidado na mistura dos pós tem maior importância quando se trata da manipulação de fármacos de baixa dosagem.

D

Diluentes como o amido pré-gelatinizado e a croscarmelose podem ser adicionados à formulação para produzir um volume adequado na cápsula.

E

Para que a distribuição dos pós seja uniforme, é importante que as partículas do fármaco e dos componentes não ativos tenham tamanhos diferentes.

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Q3265037

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNICAMP Prova: VUNESP - 2024 - UNICAMP - Técnico de Farmácia Hospitalar |

Q3265037 Farmácia

Entre os tipos de adjuvantes usados em preparações farmacêuticas, o líquido empregado como agente interventor na redução do tamanho das partículas de um pó por trituração é denominado

A

adsorvente.

B

agente suspensor.

C

aglutinante.

D

clarificante.

E

agente de levigação.

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Q3265035

Ano: 2024 Banca: VUNESP Órgão: UNICAMP Prova: VUNESP - 2024 - UNICAMP - Técnico de Farmácia Hospitalar |

Q3265035 Farmácia

A frase a seguir se refere aos estudos pré-formulação, necessários para conhecer as características de uma substância ativa.
As propriedades químicas incluem ______________________. As propriedades físicas abrangem características como a descrição física, o tamanho de partícula, a estrutura cristalina, ________________________. As propriedades biológicas estão relacionadas ________________________.
Assinale a alternativa que completa, correta e respectivamente, as lacunas do texto

A

a estrutura, a forma e a reatividade … o ponto de fusão e a solubilidade … à capacidade do fármaco de atingir um sítio de ação e produzir uma resposta biológica

B

a densidade, a dureza e o ponto de fusão … a estrutura química, a forma e a reatividade … com o pH e o pKa

C

o ponto de ebulição, o calor específico e a condutibilidade … a densidade e a afinidade eletrônica … a capacidade do fármaco atingir o sírio de ligação e produzir uma resposta biológica

D

capacidade do fármaco atingir o sírio de ligação e produzir uma resposta biológica … a permeabilidade, a densidade e a dureza … ao ponto de fusão e a solubilidade

E

capacidade do fármaco atingir o sírio de ligação e produzir uma resposta biológica … o ponto de fusão e a solubilidade … a densidade, a dureza e ao ponto de fusão

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Q3264682

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1 |

Q3264682 Farmácia

As atividadesrealizadas pelo produtor de hemoderivados na(s) unidade(s) hemoterápica(s) fornecedora(s) de matéria-prima têm por objetivo certificar que o fornecedor cumpre com as normas de seleção de doadores, coleta, controle sorológico, processamento, estocagem e transporte. Considerando um sistema de identificação e registro que permite o rastreamento da matéria-prima e dos processos de obtenção e controle da mesma, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

A matéria-prima para a obtenção de hemoderivados deve ser obtida e fornecida por instituição hemoterápica devidamente autorizada pela autoridade sanitária competente.

B

As unidades de plasma empregadas na produção de hemoderivados não podem ser provenientes de unidades de sangue total e/ou de plasmaférese obtidas de doadores sãos que tenham sido submetidos a rigorosos exames médicos e cuja história clínica tenha sido estudada minuciosamente.

C

A matéria-prima para a obtenção de hemoderivados de origem plasmática pode ser plasma fresco, plasma fresco congelado, plasma congelado, plasma recuperado, plasma remanescente ou crioprecipitado, devendo cada unidade ser identificada afim de permitir relacioná-la corretamente ao doador e à respectiva doação.

D

Cada unidade de plasma empregada na para produção de hemoderivados deve ser submetida individualmente pelo menos aos controles sorológicos obrigatórios estabelecidos na Monografia de “Plasma Humano para Fracionamento” segundo metodologia descrita na Farmacopeia Europeia (última edição). Cada unidade de plasma testado deve ser não reagente aos controles sorológicos realizados.

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Q3264676

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1 |

Q3264676 Farmácia

O método de preparação de imunoglobulinas deve incluir uma ou mais etapas que tenham demonstrado eliminar ou inativar vírus infecciosos conhecidos. Nesse contexto, assinale a afirmativa correta.

A

Os métodos utilizados para esse fim devem estar validados para a eliminação do risco viral e não precisam ser autorizados pela autoridade sanitária competente.

B

Os métodos utilizados para esse fim não precisam ser validados para a eliminação do risco viral e devem estar autorizados pela autoridade sanitária competente.

C

Quando se utilizam substâncias agregadas para a inativação do vírus, deve-se validar os processos anteriores de purificação para demonstrar que as concentrações dessas substâncias se reduzem a um nível que não ocasiona efeitos adversos nos pacientes que recebem o produto.

D

Quando se utilizam substâncias agregadas para a inativação do vírus, deve-se validar os processos posteriores de purificação para demonstrar que as concentrações dessas substâncias se reduzem a um nível, que não ocasiona efeitos adversos nos pacientes que recebem o produto.

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Q3264602

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |

Q3264602 Farmácia

Produtos biológicos terminados, conforme sua natureza, podem ser mantidos armazenados em temperaturas entre 15° C e 30° C, em ambiente domiciliar; entre 15° C e 25° C, em ambiente hospitalar; entre 2° C e 8° C, sob refrigeração; entre 8° C e 15° C, sob resfriamento; ou, entre –20° C e –10° C, em freezers. Para delinear o programa de estabilidade para registro de um produto biológico terminado baseado em tecnologia de DNA recombinante, de base aquosa, para uso restrito em ambiente hospitalar, são consideradas condições de temperatura e umidade para a realização de ensaio de estabilidade acelerada e de longa duração:

A

40° C (± 2° C) e não mais que 25% UR; 5° C (± 3° C), respectivamente.

B

Os parâmetros de temperatura e umidade poderão ser definidos aleatoriamente.

C

40° C (± 2° C) e não mais que 25% UR; 25° C (± 2° C) e 40% (± 5% UR), respectivamente.

D

40° C (± 2° C) e não mais que 75% (± 5% UR); 30° C (± 2° C) e 75% (± 5% UR), respectivamente.

E

30° C (± 2° C) e não mais que 75% (± 5% UR); 25° C (± 2 °C) e 60% (± 5% UR), respectivamente.

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Q3264601

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |

Q3264601 Farmácia

“________________ deve-se obter, a partir do plasma humano _____________; contém a sua fração solúvel, sendo empregado(a) no tratamento da hipofibrinogenemia. O hemoderivado se apresenta na forma farmacêutica pó, de cor branca ou amarelo-pálida, seco por __________________. A preparação pode conter _________________ como __________________ e não pode conter _____________. A preparação reconstituída em volume de água _________________ indicado no rótulo deve conter concentração do hemoderivado de, no mínimo, _____ p/v.” Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente a afirmativa anterior.

A

Albumina humana / fresco / calor seco / estabilizantes / conservantes / fibrinogênio / purificada / 10%

B

Fibrinogênio / fresco / pasteurização / estabilizantes / conservantes / albumina humana / para injetáveis / 10%

C

Fibrinogênio / para fracionamento / liofilização / estabilizantes / albumina humana / conservantes / para injetáveis / 1%

D

Cola de fibrina / para fracionamento / liofilização / estabilizantes / albumina humana / conservantes / purificada / 10%

E

Albumina humana / para fracionamento / liofilização / estabilizantes / albumina humana /fibrinogênio / purificada / 1%

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Q3264596

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |

Q3264596 Farmácia

“A solução de ______________ humana é uma solução estéril e apirogênica, que se apresenta como líquido límpido, ligeiramente viscoso e, geralmente, incolor, amarelo-acastanhado, ou esverdeado, sendo destinada à reposição volêmica. A obtenção deste hemoderivado pode ser realizada por _________________, sob condições controladas de pH, temperatura e força iônica, a fim de assegurar a concentração mínima da proteína. Uma vez que é ________________ pode-se acrescentar na solução um ________________; porém, ______________ não devem ser adicionados. A condição de esterilidade é conseguida por ________________, sendo que o envase deve ocorrer em ___________________. A solução no seu recipiente final é submetida ao processo de _________________ para inativação viral e assegurar isenção do risco de transmissão de doenças virais, em particular Aids, Hepatite B e Hepatite C.” Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente a afirmativa anterior.

A

imunoglobulina / precipitação em etanol / termolábil / estabilizante / conservantes / processo asséptico / áreas limpas / liofilização

B

albumina / crioprecipitação / termoestável / conservante / estabilizantes / pasteurização / condições assépticas / liofilização

C

imunoglobulina / crioprecipitação / termoestável / conservante / estabilizantes / filtração esterilizante / condições assépticas / pasteurização

D

albumina / precipitação em etanol / termoestável / conservante / estabilizantes / processo asséptico / áreas limpas / nanofiltração

E

albumina / precipitação em etanol / termolábil / estabilizante / conservantes / filtração esterilizante / condições assépticas / pasteurização

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Q3264594

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |

Q3264594 Farmácia

Os produtos biológicos são produzidos por sistemas vivos como cultivos de células ou materiais de organismos vivos, sujeitos à micro-heterogeneidade dependente do processo produtivo; e pequenas modificações em parâmetros de fabricação podem produzir alterações nos produtos biológicos terminados, com implicações na qualidade de segurança e de eficácia clínicas relevantes. Considerando a importância da manutenção dos Bancos de Células Mestre (BCM) e dos Bancos de Células de Trabalho (BCT), assinale a afirmativa INCORRETA.

A

O DRM é o responsável pela qualidade de cada BCM, devendo garantir a sua rastreabilidade e de cada BCT gerado a partir do mesmo.

B

As atividades de processamento e preservação dos bancos de células e tecidos devem ocorrer em ambiente limpo como cabines de segurança biológica classe II tipo A.

C

No registro do produto biológico deve ser especificado o número de passagens entre o banco de células, o insumo farmacêutico ativo (IFA) e o produto biológico terminado.

D

O estabelecimento de um novo lote do BCM deve ser registrado no HMP com caracterização dos aspectos de identidade, pureza, estabilidade e qualificação para o fim proposto.

E

Para produtos baseados em células, os testes de esterilidade devem ser conduzidos em bancos de células acrescidos de antibióticos, visando, assim, assegurar que não haverá crescimento microbiano.

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Q3264593

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |

Q3264593 Farmácia

Sobre a remoção ou inativação viral no processo de fabricação de hemoderivados, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) Todo processo de purificação de macromoléculas é suficiente para assegurar a ausência de vírus ativos no produto biológico terminado.
( ) Hemoderivados preparados a partir de macromoléculas termoestáveis podem ser submetidos a processos de inativação viral por aquecimento à temperatura de 60° C (± 0,5° C) por um período mínimo de uma hora.
( ) Agentes químicos podem ser utilizados em processos de inativação viral desde que exista método validado que assegure que estes sejam removidos ou estejam presentes nos produtos terminados em concentração segura.
( ) A inativação ou remoção viral é parte do processo produtivo de hemoderivados; mas tal etapa não requer condições assépticas, uma vez que ocorrerão terminalmente e asseguram também a esterilidade do produto terminado.
( ) Pasteurização, aquecimento a seco, aquecimento úmido, tratamento solvente-detergente e pH baixo são métodos de inativação viral. Precipitação, nanofiltração e cromatografia de afinidade são métodos de remoção viral.

A sequência está correta em

A

F, F, V, F, V.

B

F, V, F, V, F.

C

V, F, F, F, V.

D

F, F, V, V, V.

E

V, V, F, V, F.

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Q3264592

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |

Q3264592 Farmácia

Sobre estudos de estabilidade para fins de registro e alterações pós-registro de produtos biológicos, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) O prazo de validade aprovado no registro do produto pode ser alvo de alteração pós-registro mediante apresentação de resultados dos estudos de estabilidade de longa duração pelo DRM.
( ) Não é permitido que produtos biológicos apresentem resultados de estudos de estabilidade reduzidos, delineados com base em sistemas de matrização ou agrupamento.
( ) Resultados de estudos de estabilidade de acompanhamento devem ser apresentados no Histórico de Mudanças do Produto (HMP), sendo requeridos para fins de registro.
( ) Estudos de ciclagem de temperatura avaliam o efeito da permanência dos produtos em condições distintas daquelas definidas para o transporte ou armazenamento, considerando desvios de temperatura previstos, sendo obrigatórios para o registro dos produtos.
( ) A definição dos cuidados de conservação prevista no pedido de registro se baseia nos resultados dos estudos de estabilidade de longa duração, considerando o prazo de validade proposto.

A sequência está correta em

A

V, F, F, F, V.

B

F, F, V, F, V.

C

V, V, V, F, F.

D

F, V, V, V, F.

E

V, V, F, V, V.

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Q3264590

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |

Q3264590 Farmácia

A importação de hemoderivados na forma de insumos, intermediários ou produtos terminados está sujeita ao Registro de Licenciamento de Importação no Siscomex, devendo ser fiscalizada pela Anvisa. Considerando os documentos necessários para a liberação dos lotes pela agência reguladora; analise-os.

I. Declaração de origem do plasma utilizado na fabricação do lote.
II. Certificado de liberação da sorologia do plasma utilizado na fabricação do lote.
III. Certificado de liberação do lote emitido pela autoridade sanitária do país de fabricação.
IV. Certificado de análise do controle de qualidade do plasma utilizado na fabricação do lote.

Está correto o que se afirma em

A

I, II, III e IV.

B

I e IV, apenas.

C

II e III, apenas.

D

III e IV, apenas.

E

I, II e III, apenas.

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Q3264580

Ano: 2021 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Assuntos Regulatórios (Tarde) |

Q3264580 Farmácia

Os hemoderivados se apresentam nas seguintes formas farmacêuticas – solução ou pó. Sobre a produção de hemoderivados, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

A pasteurização não compromete a atividade de proteínas termoestáveis do plasma.

B

O descongelamento e a uniformização das unidades de plasma devem ser efetuados em área classificada, minimamente, como Grau D.

C

A técnica de escolha para a secagem de hemoderivados é a pasteurização, que pode ser feita terminalmente após o processamento asséptico.

D

A esterilização final por filtração do hemoderivado na forma farmacêutica líquida deverá ocorrer em área classificada como Grau A, circundada por B.

E

A remoção viral no hemoderivado na forma farmacêutica líquidapode ocorrer pelo método de nanofiltração, que deverá ocorrer em área classificada como Grau A, circundada por B.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

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Parabéns! Você acertou!

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Questões de Concurso Sobre farmacotécnica e tecnologia farmacêutica em farmácia

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