Questões de Concurso
Comentadas sobre farmacotécnica e tecnologia farmacêutica em farmácia
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( ) Os equivalentes farmacêuticos são medicamentos que possuem a mesma forma farmacêutica, mesma via de administração e mesma quantidade da mesma substância ativa, isto é, mesmo sal ou éster da molécula terapêutica, podendo ou não conter excipientes idênticos, desde que bem estabelecidos para a função destinada. ( ) O medicamento de referência é um medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro. ( ) O medicamento comparador é um medicamento submetido ao estudo de perfil de dissolução comparativo para fins de mudanças pós-registro de medicamentos, conforme legislação específica, com o qual o medicamento teste será comparado. ( ) O estudo de perfil de dissolução comparativo é um conjunto de ensaios físico-químicos e, quando aplicáveis, microbiológicos e biológicos, que comprovam que dois medicamentos são equivalentes farmacêuticos.
1. Forma Farmacêutica Sólida.
2. Forma Farmacêutica Semissólida.
3. Forma Farmacêutica Líquida.
( ) Enema.
( ) Comprimido efervescente.
( ) Pastilha gomosa.
( ) Emplastro.
( ) Colutório.
( ) Espuma.
( ) Cápsula mole de liberação controlada.
Cafeína...................30% Hidrocortisona ......1% (Feq = 1,12) Transcutol.............. 5% Creme q.s.p.............30 g
Uso externo. Modo de usar: aplicar 1 a 2 vezes ao dia.
Vitamina D ..............4000 UI por cápsula Aviar 60 cápsulas.
Considerando a potência vitamínica da vitamina D expressa como 1 UI = 0,025 µg, qual é a quantidade de vitamina D necessária para preparar a prescrição?
I - Medicamento apresentando em sua composição ao menos um fármaco ativo que tenha sido objeto de patente, mesmo já extinta, por parte da empresa responsável pelo seu desenvolvimento e introdução no mercado no país de origem, e disponível no mercado nacional.
II - Medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.
Sobre os itens acima é correto afirmar que:
Emulsão é uma dispersão de dois líquidos imiscíveis (ou parcialmente miscíveis), um distribuído uniformemente na forma de gotículas finas (fase dispersa) por meio do outro (fase contínua).
Fonte: Adaptado de Aulton ME, Taylor KMG. Aulton, delineamento de formas farmacêuticas. Capítulo 27, 4. ed. – Rio de Janeiro: Elsevier, 2016.
Analise as afirmações abaixo sobre essa forma farmacêutica:
I- Elas são termodinamicamente instáveis, o que confere uma estabilidade relativamente baixa, ocasionando a separação de fases com o passar do tempo.
II- As emulsões são forma exclusivamente líquidas e podem ser utilizadas pelas vias tópica, oral e intravenosa.
III- Vários tipos de tensoativos podem ser utilizados para a formação de uma emulsão, entre eles, os aniônicos, catiônicos, nãoiônicos e zwiteriônicos.
IV- O processo de produção de emulsão por temperatura de inversão de fases favorece a formação de gotículas menores e mais homogêneas, impedindo que suas fases se separem.
A alternativa que responde CORRETAMENTE é:
I. É a preparação farmacêutica, líquida, límpida, hidroalcoólica, de sabor adocicado, agradável, indicada para administração oral. II. É a forma farmacêutica líquida de um ou mais princípios ativos que consiste em um sistema de duas fases que envolvem pelo menos dois líquidos imiscíveis e na qual um líquido é disperso na forma de pequenas gotas (fase interna ou dispersa) através de outro líquido (fase externa ou contínua). Normalmente, é estabilizada por meio de um ou mais agentes emulsificantes. III. É a preparação líquida aquosa ou hidroalcoólica, com viscosidade variável, para aplicação na pele, incluindo o couro cabeludo. Pode ser solução, emulsão ou suspensão contendo um ou mais princípios ativos ou adjuvantes. IV. É a forma farmacêutica líquida que contém partículas sólidas dispersas em um veículo líquido, no qual as partículas não são solúveis.
( ) Comprimido revestido é a forma farmacêutica sólida em que o princípio ativo e os excipientes estão contidos em um invólucro solúvel duro ou mole, de formatos e tamanhos variados, usualmente, contendo uma dose única do princípio ativo. Normalmente, é formado de gelatina, mas pode, também, ser de amido ou de outras substâncias.
( ) Xarope é a forma farmacêutica aquosa caracterizada pela alta viscosidade, que apresenta não menos que 45% (p/p) de sacarose ou outros açúcares na sua composição. Os xaropes geralmente contêm agentes flavorizantes. ( ) Comprimido é a forma farmacêutica sólida contendo uma dose única de um ou mais princípios ativos, com ou sem excipientes, obtida pela compressão de volumes uniformes de partículas. Pode ser de uma ampla variedade de tamanhos, formatos, apresentar marcações na superfície e ser revestido ou não. ( ) Capsula é a forma farmacêutica que possui uma ou mais camadas finas de revestimento, normalmente, poliméricas, destinadas a proteger o fármaco do ar ou umidade; para fármacos com odor e sabor desagradáveis; para melhorar a aparência dos comprimidos, ou para alguma outra propriedade que não seja a de alterar a velocidade ou extensão da liberação do princípio ativo.