Questões de Concurso
Comentadas sobre farmacotécnica e tecnologia farmacêutica em farmácia
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( ) Os equivalentes farmacêuticos são medicamentos que possuem a mesma forma farmacêutica, mesma via de administração e mesma quantidade da mesma substância ativa, isto é, mesmo sal ou éster da molécula terapêutica, podendo ou não conter excipientes idênticos, desde que bem estabelecidos para a função destinada. ( ) O medicamento de referência é um medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro. ( ) O medicamento comparador é um medicamento submetido ao estudo de perfil de dissolução comparativo para fins de mudanças pós-registro de medicamentos, conforme legislação específica, com o qual o medicamento teste será comparado. ( ) O estudo de perfil de dissolução comparativo é um conjunto de ensaios físico-químicos e, quando aplicáveis, microbiológicos e biológicos, que comprovam que dois medicamentos são equivalentes farmacêuticos.
1. Forma Farmacêutica Sólida.
2. Forma Farmacêutica Semissólida.
3. Forma Farmacêutica Líquida.
( ) Enema.
( ) Comprimido efervescente.
( ) Pastilha gomosa.
( ) Emplastro.
( ) Colutório.
( ) Espuma.
( ) Cápsula mole de liberação controlada.
Cafeína...................30% Hidrocortisona ......1% (Feq = 1,12) Transcutol.............. 5% Creme q.s.p.............30 g
Uso externo. Modo de usar: aplicar 1 a 2 vezes ao dia.
Vitamina D ..............4000 UI por cápsula Aviar 60 cápsulas.
Considerando a potência vitamínica da vitamina D expressa como 1 UI = 0,025 µg, qual é a quantidade de vitamina D necessária para preparar a prescrição?
I - Medicamento apresentando em sua composição ao menos um fármaco ativo que tenha sido objeto de patente, mesmo já extinta, por parte da empresa responsável pelo seu desenvolvimento e introdução no mercado no país de origem, e disponível no mercado nacional.
II - Medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.
Sobre os itens acima é correto afirmar que:
Emulsão é uma dispersão de dois líquidos imiscíveis (ou parcialmente miscíveis), um distribuído uniformemente na forma de gotículas finas (fase dispersa) por meio do outro (fase contínua).
Fonte: Adaptado de Aulton ME, Taylor KMG. Aulton, delineamento de formas farmacêuticas. Capítulo 27, 4. ed. – Rio de Janeiro: Elsevier, 2016.
Analise as afirmações abaixo sobre essa forma farmacêutica:
I- Elas são termodinamicamente instáveis, o que confere uma estabilidade relativamente baixa, ocasionando a separação de fases com o passar do tempo.
II- As emulsões são forma exclusivamente líquidas e podem ser utilizadas pelas vias tópica, oral e intravenosa.
III- Vários tipos de tensoativos podem ser utilizados para a formação de uma emulsão, entre eles, os aniônicos, catiônicos, nãoiônicos e zwiteriônicos.
IV- O processo de produção de emulsão por temperatura de inversão de fases favorece a formação de gotículas menores e mais homogêneas, impedindo que suas fases se separem.
A alternativa que responde CORRETAMENTE é:
I. É a preparação farmacêutica, líquida, límpida, hidroalcoólica, de sabor adocicado, agradável, indicada para administração oral. II. É a forma farmacêutica líquida de um ou mais princípios ativos que consiste em um sistema de duas fases que envolvem pelo menos dois líquidos imiscíveis e na qual um líquido é disperso na forma de pequenas gotas (fase interna ou dispersa) através de outro líquido (fase externa ou contínua). Normalmente, é estabilizada por meio de um ou mais agentes emulsificantes. III. É a preparação líquida aquosa ou hidroalcoólica, com viscosidade variável, para aplicação na pele, incluindo o couro cabeludo. Pode ser solução, emulsão ou suspensão contendo um ou mais princípios ativos ou adjuvantes. IV. É a forma farmacêutica líquida que contém partículas sólidas dispersas em um veículo líquido, no qual as partículas não são solúveis.