Vacinas são produtos biológicos, estéreis e que podem ser produzidas, dentre outras tecnologias, pela atenuação ou pela inativação de micro-organismos. A primeira etapa do processo produtivo das vacinas pelas tecnologias descritas consiste na produção do concentrado vacinal por cultivo viral ou fermentação bacteriana, seguida de obtenção do granel por adição de excipientes, processamento final do granel e controle de qualidade do produto terminado e análise do processo produtivo. Assinale, a seguir, a organização lógica das etapas do processo de fabricação de uma vacina liofilizada após a obtenção do concentrado vacinal.

Determinado farmacêutico, necessitando de água purificada, decidiu produzi-la empregando água potável, que havia em seu laboratório. Para obter tal água, ele utilizou dois processos – por osmose reversa e por uma combinação de técnicas, a fim de conseguir purificá-la. Essa água obtida poderá ser utilizada:

As Boas Práticas de Documentação (BPDoc) devem ser aplicadas de acordo com o tipo de documento. Devem ser implementados controles adequados para garantir precisão, integridade, disponibilidade e legibilidade dos documentos. As especificações devem ser semelhantes às especificações para matérias-primas, ou produtos acabados, conforme o caso. As especificações para produtos acabados devem incluir ou fazer algumas referências. Analise-as.

I. Nome do produto e código de referência, quando aplicável.

II. Fórmula.

III. Descrição da forma farmacêutica e detalhes da embalagem.

IV. Instruções para amostragem e análises.

V. Requisitos qualitativos e quantitativos com limites de aceitação.

VI. Condições de armazenamento e quaisquer precauções especiais de manuseio, quando aplicável.

VII. Prazo de validade.

Está correto o que se afirma em

Os corticosteroides apresentam excelentes efeitos anti-inflamatórios e imunossupressores, sendo frequentemente usados em preparações tópicas para o tratamento de dermatites. As emulsões (cremes) são formas farmacêuticas muito utilizadas para veicular estes ingredientes farmacêuticos ativos. Considere as seguintes mudanças na estabilidade de emulsões e a sua causa.

I) Mudanças na temperatura faz variar a solubilidade do surfactante, podendo desestabilizar a emulsão e afetar diretamente a taxa de coalescência.

II) A presença de sais dissolvidos na fase aquosa (contínua) pode causar redução do diâmetro médio das gotas da fase oleosa (dispersa).

III) Solventes orgânicos que são miscíveis com a água e óleos, dependendo da quantidade introduzida, podem promover a separação entre as fases.

IV) Alterações do pH podem alterar a capacidade de ionização das moléculas em solução ou dispersas, alterando o seu comportamento físico-químico.

Estão corretas,

Assinale a alternativa que indica corretamente a capacidade (volume em ml) de uma cápsula gelatinosa em relação ao tamanho descrito.

As formas farmacêuticas sólidas são resultados da transformação do fármaco em pó que podem ser dispensados diretamente, ou aglutinados em diversas formas, como granulados, comprimidos, cápsulas, representando cerca de dois terços de toda medicação atual. Em relação às formas farmacêuticas sólidas, analise as afirmativas abaixo e marque a alternativa correta.

I - As formas farmacêuticas sólidas apresentam maior estabilidade dos medicamentos e menor dispêndio na aquisição de embalagens adequadas.

II – Os pós são mais estáveis ao efeito da umidade, são menos propensos a endurecer e formar torrões quando comparados aos grânulos.

III - Em relação aos comprimidos, os pós apresentam menor facilidade de deglutição, mas tem a vantagem de mascarar sabores desagradáveis de alguns fármacos.

IV – Os grânulos que, ao serem preparados sob a forma efervescente, são suscetíveis de melhor conservação do que os pós correspondentes, pois, tendo menor superfície, são menos afetados pela umidade; ainda pela mesma razão, quando colocados em água, efervescem mais lentamente do que os pós.

V – As cápsulas de gelatina dura são formas farmacêuticas sólidas nas quais as substâncias ativas e/ou inertes são encerradas em um pequeno invólucro de gelatina obtida através da hidrolise parcial do colageno da pele, tecido conjuntivo branco e dos ossos de animais e contém cerca de 3-6% de umidade.

VI – As cápsulas de gelatina mole são utilizadas para encapsular e encerrar hermeticamente líquidos, suspensões, materiais pastosos, pós secos e até comprimidos pré-formados. Em sua composição, junto a gelatina, a glicerina e um álcool polihídrico, como o sorbitol, são adicionados.

A disponibilização de fármacos é dividida em quatro estágios: absorção, distribuição, metabolização e excreção. Acerca desses processos é correto afirmar:

A respeito da farmacologia e farmacoterapia da asma, relacione as colunas e assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:

1 – fluticasona 2 – tiotrópio 3 - salbutamol 4 – teofilina 5 -montelucaste

A) antagonista muscarínico B) xantina C) antagonista de leucotrienos D) corticóide E) agonista beta-adrenérgico

Medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI é?

Os efeitos dos fármacos são diretamente relacionados à concentração plasmática e hoje há vários motivos que justificam diferentes vias de administração e regimes posológicos. Com relação a esse assunto, assinale a alternativa correta.

O conceito de receptor tem consequências práticas importantes para o desenvolvimento de fármacos e tomada de decisões clínicas. Com relação à interação fármaco-receptor, assinale a alternativa correta.

A manipulação de medicamentos, muitas características fazem dos produtos manipulados opções mais seguras, práticas e eficazes para diversos tratamentos, entre elas: produção de acordo com as necessidades do paciente, evita o desperdício, são mais práticos, preços mais baratos. De acordo com a RDC 67, de 8 de outubro de 2007, a pesagem de matéria prima sólida deve ser feita:

Considere a lista de fármacos a seguir:

I – Ciprofibrato

II – Repaglinida

III – Liraglutida

IV – Colestiramina

V – Ezetimiba

VI – Ornitina

São hipolipêmicos os fármacos apresentados, em:

Na dispensação de medicamentos devem ser dadas orientações no sentido de promover o uso correto e seguro dos medicamentos.
Considerando as orientações na dispensação dos medicamentos, assinale a alternativa correta.

Os medicamentos podem ser administrados em diferentes formas farmacêuticas e vias de administração.
Sobre as vias de administração:

 Na via.............. podem ser utilizados supositórios, enemas e pomadas.

 Na via............... podem ser utilizados aerossóis e inaladores em pó.

 Na via.............. podem ser utilizados comprimidos ou pastilhas sublinguais.

 Na via ...............podem ser utilizadas soluções e suspensões injetáveis.

Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente as lacunas do texto.

A avaliação da estabilidade é uma das etapas mais importantes no desenvolvimento dos medicamentos e objetiva garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos produtos. A estabilidade de um fármaco e da forma farmacêutica que contém esse fármaco podem ser afetadas por fatores extrínsecos e intrínsecos.
Assinale a alternativa correta sobre a estabilidade.