Questões de Farmácia - Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica para Concurso

Sobre as embalagens de medicamento, marcar C para as afirmativas Certas, E para as Erradas e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:

( ) O blíster é um recipiente de material flexível utilizado para proteger ou conter uma ou mais doses de um medicamento (por exemplo, parenterais de grande volume ou solução para irrigação).
( ) O carpule é um recipiente normalmente em formato tubular, com gargalo estreito, de fundo plano, aberto, com êmbolo de borracha, para ser utilizado em caneta aplicadora com a possibilidade de dosagens múltiplas.

A Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 27, de 17 de maio de 2012, da Anvisa, dispõe sobre os requisitos mínimos para a validação de métodos bioanalíticos empregados em estudos com fins de registro e pós-registro de medicamentos, como os estudos de biodisponibilidade relativa para comprovação da bioequivalência dos medicamentos genéricos e similares em relação ao medicamento inovador ou referência.

Analise as afirmativas a seguir relativas à validação de métodos bionalíticos, considerando o previsto em tal Resolução.

I. Os métodos cromatográficos são considerados os de primeira escolha para moléculas passíveis de serem analisadas por essa técnica.

II. A utilização de padrão ou substância química de referência farmacopeica isenta a utilização de padrão interno nas análises.

III. A validação deve conter ensaios de precisão, exatidão, curva de calibração, efeito residual, efeito matriz, seletividade e estabilidade, conforme as especificações de cada ensaio.

IV. O método bioanalítico implementado pode ser utilizado para análise de amostras reais, desde que já tenha passado por, pelo menos, uma validação parcial constituída pelas análises dos ensaios de precisão, exatidão e linearidade com a curva de calibração.

Estão corretas as afirmativas 

O processo de absorção é fundamental para fármacos que são administrados por via extravascular.
Em relação aos fatores que afetam o processo de absorção de fármacos através do trato gastrintestinal, é incorreto afirmar que 

Com relação ao estudo de pré-formulação de uma forma farmacêutica, é necessário estudar a fundo o insumo farmacêutico ativo (IFA) que será utilizado para garantir que a sua absorção oral/permeação seja adequada. Com isso, é fundamental conhecer a Regra dos Cinco de Lipinski (que enquadra os fármacos que apresentam problemas de absorção oral e permeação), para se utilizar excipientes que satisfaçam o desenvolvimento de uma boa forma farmacêutica e mantenham a integridade do IFA pelo prazo de validade almejado, além das propriedades físicas e de liberação da formulação necessárias para a administração segura e obtenção dos efeitos terapêuticos.

Qual alternativa se refere ao CORRETO enquadramento da Regra dos Cinco de Lipinski?

As emulsões são formas farmacêuticas obtidas pela dispersão de duas fases liquidas imiscíveis, estabilizadas por emulsificantes. A classificação mais comum é emulsão óleo em água (O/A) e água em óleo (A/O).

Considerando os conceitos e o preparo de emulsões, assinale a afirmativa incorreta.